Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavbelastet blodstrømsbegrensningstrening i KOLS (LL-BFRT COPD)

11. april 2023 oppdatert av: University of Zurich

Perifer muskelsvakhet er et dominerende problem hos pasienter med KOLS og behandlet med treningstrening i lungerehabilitering. Til tross for at lungerehabilitering er en effektiv intervensjon, er nedsatt muskelstyrke et vedvarende problem hos KOLS-pasienter. Pasienter har problemer med å tolerere den høye treningsbelastningen, som er nødvendig for å utvikle styrke. Lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning (LL-BFRT) kan derfor være et alternativ for å forbedre muskelresponsen til pasienter med KOLS på styrketrening. Til nå er det ingen studier som undersøker LL-BFRT i luftveissykdommer tilgjengelig.

Det primære resultatet av denne randomiserte pilotstudien er kneekstensormuskelstyrke. Sekundært vil studien evaluere om LL-BFRT er godt tolerert og mulig hos KOLS-pasienter som går til poliklinisk lungerehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert KOLS i henhold til GULL-retningslinjene
  • Tildelt poliklinisk lungerehabilitering av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller intellektuell svekkelse som utelukker informert samtykke eller protokolloverholdelse
  • Ikke-tysktalende (ulukker informert samtykke)
  • Akutt eller nylig (innen de siste 6 ukene) forverring av KOLS
  • Deltok på et lungerehabiliteringsprogram i løpet av de siste 3 månedene
  • Gravide pasienter
  • Anamnese med tromboembolisk hendelse i underekstremiteten
  • Diagnose av polynevropati
  • Systolisk blodtrykk i hvile <100 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LL-BFRT gruppe
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppe deltar på lungerehabilitering hvor styrkeøvelser av underekstremiteten utføres ved bruk av LL-BFRT.
Annen: Trening for lavbelastning av blodstrømsbegrensning
Intervensjonsgruppen vil utføre øvelsene av underekstremitetene ved bruk av LL-BFRT med et okklusjonstrykk på 70 % av arterielt okklusjonstrykk med lav treningsbelastning (30 % av 1 repetisjonsmaksimum).
Andre navn:
  • LL-BFRT
Aktiv komparator: Vanlig lungerehabiliteringsgruppe
Deltakere randomisert inn i kontrollgruppen deltar på vanlig lungerehabilitering som etablert.
Annen: Vanlig poliklinisk lungerehabilitering
Kontrollgruppen vil utføre poliklinisk lungerehabilitering som etablert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneekstensorstyrke
Tidsramme: i løpet av 12 uker (24 treningsøkter)
Mellom-gruppe forskjell i total endring i isometrisk muskelstyrke i kneekstensormuskulaturen, målt ved håndholdt dynamometri i newtonmeter
i løpet av 12 uker (24 treningsøkter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01641 (Annen identifikator: KEK-ZH)
  • SNCTP000003509 (Annen identifikator: kofam)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere