慢阻肺低负荷血流限制训练 (LL-BFRT COPD)
2023年4月11日 更新者：University of Zurich
外周肌无力是 COPD 患者的主要问题，可通过肺康复运动训练进行治疗。 尽管肺康复是一种有效的干预措施，但肌肉力量障碍是 COPD 患者长期存在的问题。 患者难以忍受高训练负荷，而高训练负荷是发展力量所必需的。 因此，低负荷血流限制训练 (LL-BFRT) 可能是增强 COPD 患者肌肉对力量训练反应的一种选择。 到目前为止，还没有调查 LL-BFRT 在呼吸系统疾病中的研究。
这项随机试验研究的主要结果是伸膝肌力。 其次，该研究将评估 LL-BFRT 在参加门诊肺康复的 COPD 患者中是否具有良好的耐受性和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD 指南诊断为 COPD
- 由治疗医师分配到门诊肺康复
排除标准：
- 排除知情同意或协议遵守的身体或智力障碍
- 非德语人士（排除知情同意）
- 急性或近期（过去 6 周内）COPD 恶化
- 最近 3 个月内参加过肺康复计划
- 怀孕患者
- 下肢血栓栓塞事件史
- 多发性神经病的诊断
- 静息收缩压 <100 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LL-BFRT组
随机分配到干预组的参与者正在参加肺康复，其中使用 LL-BFRT 进行下肢强化锻炼。
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干预组将使用 LL-BFRT 进行下肢锻炼，闭塞压力为动脉闭塞压力的 70%，训练负荷较低（1 次重复最大值的 30%）。
其他名称：
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有源比较器：普通肺康复组
随机分配到对照组的参与者正在参加既定的常规肺康复。
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对照组将按照规定进行门诊肺康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝伸肌力量
大体时间：在 12 周内（24 次锻炼）
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膝伸肌等长肌力总变化的组间差异，通过手持式牛顿计测力法测量
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在 12 周内（24 次锻炼）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月27日
初级完成 (实际的)
2023年1月28日
研究完成 (实际的)
2023年1月28日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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