Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de baja carga en la EPOC (LL-BFRT COPD)
La debilidad de los músculos periféricos es un problema predominante en pacientes con EPOC y se trata mediante entrenamiento físico en la rehabilitación pulmonar. A pesar de que la rehabilitación pulmonar es una intervención eficaz, el deterioro de la fuerza muscular es un problema persistente en los pacientes con EPOC. Los pacientes tienen problemas para tolerar las altas cargas de entrenamiento, que son necesarias para desarrollar la fuerza. Por lo tanto, el entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo a baja carga (LL-BFRT) podría ser una opción para mejorar la respuesta muscular de los pacientes con EPOC al entrenamiento de fuerza. Hasta el momento, no hay estudios disponibles que investiguen LL-BFRT en enfermedades respiratorias.
El resultado principal de este estudio piloto aleatorizado es la fuerza de los músculos extensores de la rodilla. Secundariamente, el estudio evaluará si LL-BFRT es bien tolerado y factible en pacientes con EPOC que asisten a rehabilitación pulmonar ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC diagnosticada según las guías GOLD
- Asignado a rehabilitación pulmonar ambulatoria por el médico tratante
Criterio de exclusión:
- Deterioro físico o intelectual que impide el consentimiento informado o la adherencia al protocolo
- Habla no alemana (excluyendo el consentimiento informado)
- Exacerbación aguda o reciente (dentro de las últimas 6 semanas) de EPOC
- Asistir a un programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 3 meses
- Pacientes embarazadas
- Historia de evento tromboembólico en la extremidad inferior
- Diagnóstico de polineuropatía
- Presión arterial sistólica en reposo <100 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LL-BFRT
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención asisten a rehabilitación pulmonar en la que se realizan ejercicios de fortalecimiento de la extremidad inferior mediante LL-BFRT.
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El grupo de intervención realizará los ejercicios de miembros inferiores utilizando LL-BFRT con una presión de oclusión del 70% de la presión de oclusión arterial con cargas de entrenamiento bajas (30% de 1 repetición máxima).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo habitual de rehabilitación pulmonar
Los participantes asignados al azar al grupo de control asisten a rehabilitación pulmonar habitual según lo establecido.
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El grupo control realizará rehabilitación pulmonar ambulatoria según lo establecido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: durante 12 semanas (24 sesiones de ejercicio)
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Diferencia entre grupos en el cambio total en la fuerza muscular isométrica de los músculos extensores de la rodilla, medida por dinamometría manual en newtonómetro
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durante 12 semanas (24 sesiones de ejercicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01641 (Otro identificador: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Otro identificador: kofam)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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