Träning för lågbelastning av blodflödesbegränsning vid KOL (LL-BFRT COPD)
Perifer muskelsvaghet är ett dominerande problem hos patienter med KOL och som behandlas med träningsträning vid lungrehabilitering. Trots att lungrehabilitering är ett effektivt ingrepp är försämrad muskelstyrka ett bestående problem hos KOL-patienter. Patienter har problem att tolerera de höga träningsbelastningarna, som är nödvändiga för att utveckla styrka. Lågbelastningsträning för blodflödesbegränsning (LL-BFRT) kan därför vara ett alternativ för att förbättra muskelreaktionen hos patienter med KOL på styrketräning. Hittills finns inga studier som undersöker LL-BFRT vid luftvägssjukdomar tillgängliga.
Det primära resultatet av denna randomiserade pilotstudie är styrka i knästräckare. Sekundärt kommer studien att utvärdera om LL-BFRT tolereras väl och är genomförbart hos KOL-patienter som går på poliklinisk lungrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats KOL enligt GULD-riktlinjer
- Tilldelas poliklinisk lungrehabilitering av behandlande läkare
Exklusions kriterier:
- Fysisk eller intellektuell funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokoll
- Icke tysktalande (exklusive informerat samtycke)
- Akut eller nyligen (inom de senaste 6 veckorna) exacerbation av KOL
- Deltagit i ett lungrehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna
- Gravida patienter
- Historik av tromboembolisk händelse i nedre extremiteten
- Diagnos av polyneuropati
- Vilande systoliskt blodtryck <100 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LL-BFRT grupp
Deltagare som randomiserats till interventionsgrupp deltar i lungrehabilitering där stärkande övningar av den nedre extremiteten utförs med LL-BFRT.
|
Interventionsgruppen kommer att utföra övningarna för de nedre extremiteterna med hjälp av LL-BFRT med ett ocklusionstryck på 70 % av arteriellt ocklusionstryck med låg träningsbelastning (30 % av max 1 repetition).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig lungrehabiliteringsgrupp
Deltagarna som randomiserats till kontrollgruppen deltar i vanlig lungrehabilitering enligt etablerad.
|
Kontrollgruppen kommer att utföra poliklinisk lungrehabilitering som fastställts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäextensorstyrka
Tidsram: under 12 veckor (24 träningspass)
|
Skillnad mellan grupper i total förändring i isometrisk muskelstyrka i knästräckarmusklerna, mätt med handhållen dynamometri i newtonmeter
|
under 12 veckor (24 träningspass)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01641 (Annan identifierare: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Annan identifierare: kofam)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .