- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04151771
Matalakuormituskoulutus keuhkoahtaumatautiin (LL-BFRT COPD)
Ääreislihasten heikkous on hallitseva ongelma keuhkoahtaumatautipotilailla, ja niitä hoidetaan harjoituksella keuhkojen kuntoutuksessa. Vaikka keuhkojen kuntoutus on tehokas toimenpide, lihasvoiman heikkeneminen on jatkuva ongelma COPD-potilailla. Potilailla on vaikeuksia sietää voiman kehittämiseen tarvittavia suuria harjoituskuormia. Matalakuormitus verenvirtausta rajoittava harjoittelu (LL-BFRT) saattaa siksi olla vaihtoehto tehostaa keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasvastetta voimaharjoitteluun. Toistaiseksi ei ole saatavilla tutkimuksia, joissa tutkittaisiin LL-BFRT:tä hengitystiesairauksissa.
Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen ensisijainen tulos on polven ojentajalihaksen voima. Toissijaisesti tutkimuksessa arvioidaan, onko LL-BFRT hyvin siedetty ja mahdollista keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka osallistuvat avohoitoon keuhkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu COPD GOLD-ohjeiden mukaan
- Hoitavan lääkärin määräämä avohoitoon keuhkojen kuntoutus
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen vamma, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
- Ei-saksankielinen (sulkee tietoisen suostumuksen)
- Akuutti tai äskettäinen (viimeisten 6 viikon aikana) COPD:n paheneminen
- Osallistunut keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana olevat potilaat
- Aiempi tromboembolinen tapahtuma alaraajoissa
- Polyneuropatian diagnoosi
- Systolinen lepopaine <100 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LL-BBRT ryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat ovat keuhkojen kuntoutuksessa, jossa tehdään alaraajan vahvistavia harjoituksia LL-BFRT:llä.
|
Interventioryhmä suorittaa alaraajojen harjoitukset LL-BFRT:llä 70 %:n okkluusiopaineella alhaisilla harjoituskuormilla (30 % 1 toiston maksimimäärästä).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen keuhkojen kuntoutusryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat tavanomaiseen keuhkojen kuntoutukseen.
|
Kontrolliryhmä suorittaa avohoidon keuhkokuntoutuksen määräysten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: 12 viikon aikana (24 harjoitusta)
|
Ryhmien välinen ero polven ojentajalihasten isometrisen lihasvoiman kokonaismuutoksessa mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä newtonmetreinä
|
12 viikon aikana (24 harjoitusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01641 (Muu tunniste: KEK-ZH)
- SNCTP000003509 (Muu tunniste: kofam)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .