정형외과 환자의 통증 관리를 위한 가상 현실
정형외과 환자의 통증 관리를 위한 가상 현실: 전향적 무작위 통제 파일럿 연구
- 조사관은 병원에 있는 동안 통증 관리를 위한 비약물 보조제(예: 장치에 소요된 평균 시간으로 측정된 시스템 사용에 대한 환자의 능력 및 의지).
- 조사관은 일반적인 치료 통증 관리를 받은 환자와 VR-PCP를 사용하는 환자가 복용하는 오피오이드 약물의 평균 일일 사용 사이에 차이가 있는지 평가할 것입니다.
- 조사관은 VR-PCP에 접근할 수 있는 환자와 일반적인 치료 통증 관리를 받은 환자의 단기 수술 후 환자 보고 통증 강도(PROMIS Patient Intensity v1.0)의 차이를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 의사는 미국에서 성인에게 오피오이드를 처방하는 의사 중에서 3위를 차지합니다4. 오피오이드 유행의 해로운 영향은 개인 및 인구 수준 모두에서 잘 연구되었습니다.2 3 특히 정형외과 외상 환자는 장기간의 마약 사용과 관련된 심리적 스트레스 및 장애 비율이 높습니다 5. 그러나 오피오이드 약물이 정형외과 부상 환자의 약리학적 통증 관리의 주류가 될 필요는 없습니다. 예를 들어, 네덜란드의 최근 연구에 따르면 미국에서 치료받은 발목 골절 환자의 82%가 퇴원 시 아편유사제를 처방받았지만 네덜란드 환자의 6%만이 마약을 투여받았습니다. 6
급성 정형외과 부상 상황에서 통증 관리를 위한 비약물적 중재는 충분히 조사할 가치가 있습니다. 통증 관리를 위한 가상 현실은 화상 환자, 소아 환자, 국소 마취 하의 절차 및 만성 통증 환경에서 사용되었습니다. 이러한 조사 결과는 유망하며 마약 사용 감소 및 통증 점수 개선을 보여줍니다.7 8 9 현재 정형외과 문헌에서 통증 관리를 위한 가상 현실 사용에 대한 발표된 보고서는 없습니다. VR을 통증에 대한 비약물적 개입으로 조사함으로써 정형외과 외상 환자는 부상 후 통증을 조절하고 기능을 회복하면서 마약의 알려진 위험을 피할 수 있습니다. 우리의 연구는 가상 현실이 기능적 결과, 퇴원 후 오피오이드 사용 및 환자 만족도 점수에 미치는 영향을 평가하기 위한 장기 연구의 토대를 마련할 것입니다. VR은 또한 다른 정형외과 하위 전문 분야에 걸쳐 수술 후 통증 조절을 위해 조사될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개방 정복 내부 고정으로 치료된 골절을 지속한 환자. 한 번의 개별 수술실 방문으로 골절이 확실하게 고정된 다발성 외상 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 단계적 외과적 고정이 필요한 부상(예: ORIF로 수정)
- 발작 장애 또는 VR 사용에 대한 기타 금기 사항
- VR 헤드셋을 사용할 수 없는 입원 중 심각한 의료 합병증
- 인덱스 입원 중 예기치 않은 수술실 복귀를 필요로 하는 입원 중 심각한 수술 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
이 팔은 정형외과적 회복을 돕기 위해 사용되는 표준 프로토콜을 설명합니다.
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활성 비교기: VR 장치
연구의 실험 부문에 무작위로 배정된 환자에게는 입원 기간 동안 Oculus Go™ 기기가 제공되었습니다.
이 장치는 1280 x 1440, 60Hz 재생률 LCD 디스플레이, 공간 오디오(내장 스피커를 통해; 헤드폰은 호환성에도 불구하고 제공되거나 사용되지 않음) 및 3도 회전 자유도를 추적하는 기능이 있는 헤드셋을 특징으로 합니다. ; 안경과 호환이 가능하고 최적의 사용자 기반 핏을 위해 부드럽고 조절 가능한 스트랩이 포함되어 있습니다.
손 동작, 포인팅 및 클릭을 인식할 수 있는 단일 컨트롤러도 포함되었습니다.
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환자는 VR 장치를 사용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 중 오피오이드 사용
기간: 수술 후 기간, 평균 3일
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평균 일일 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 측정된 수술 후 입원 중 오피오이드 사용.
숫자가 높을수록 더 나쁜 결과입니다.
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수술 후 기간, 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 수술 후 기간, 평균 3일
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체류 기간은 수술 후 및 퇴원 전 일수로 측정됩니다.
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수술 후 기간, 평균 3일
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환자 보고 통증 점수
기간: 수술 후 기간, 평균 3일
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환자들은 기준선에서 그리고 입원 기간 동안 매일 통증 수준에 관한 일련의 설문지에 답해야 했습니다.
점수가 합산되었습니다.
이 척도는 PROMIS 통증 강도 척도 v1.0이라고 하며, 환자가 보고한 결과를 3이 최소이고 15가 최대인 척도로 추적합니다.
PROMIS 점수는 수술 후 매일 측정되며 보고된 점수는 수술 후 평균 PROMIS 점수를 반영한 것입니다. 환자가 수술 후 같은 시간 동안 머물지 않았기 때문입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
최소값은 0, 최대값은 100입니다.
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수술 후 기간, 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Heng, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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