Réalité virtuelle pour la gestion de la douleur chez les patients orthopédiques
Réalité virtuelle pour la gestion de la douleur chez les patients orthopédiques : une étude pilote prospective randomisée contrôlée
- Les enquêteurs détermineront la faisabilité d'un programme de contrôle de la douleur en réalité virtuelle (VR-PCP) en tant que complément non pharmacologique pour la gestion de la douleur à l'hôpital (c. la capacité et la volonté du patient d'utiliser le système mesurées par le temps moyen passé sur l'appareil).
- Les enquêteurs évalueront s'il existe une différence entre l'utilisation quotidienne moyenne de médicaments opioïdes pris par les patients qui ont reçu des soins habituels de gestion de la douleur par rapport aux patients utilisant un VR-PCP.
- Les enquêteurs évalueront les différences d'intensité de la douleur postopératoire à court terme rapportée par les patients (PROMIS Patient Intensity v1.0) pour les patients qui ont reçu des soins habituels de gestion de la douleur par rapport à ceux qui ont également accès à un VR-PCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgiens orthopédistes se classent au troisième rang parmi les médecins prescripteurs d'opioïdes aux adultes aux États-Unis4. Les effets délétères de l'épidémie d'opioïdes ont été bien étudiés tant au niveau individuel qu'au niveau de la population.2 3 Les patients traumatisés orthopédiques en particulier présentent des taux élevés de stress psychologique et d'incapacité liés à l'usage prolongé de stupéfiants 5. Cependant, les médicaments opioïdes peuvent ne pas être le pilier de la gestion pharmacologique de la douleur chez les patients souffrant de blessures orthopédiques. Par exemple, une étude récente aux Pays-Bas a montré que 82% des patients souffrant de fractures de la cheville traités aux États-Unis se sont vu prescrire des opioïdes à leur sortie, alors que seuls 6% des patients néerlandais ont reçu des narcotiques. 6
Les interventions non pharmacologiques pour la gestion de la douleur dans le cadre d'une blessure orthopédique aiguë méritent une enquête approfondie. La réalité virtuelle pour la gestion de la douleur a été utilisée chez les patients brûlés, les patients pédiatriques, pour les procédures sous anesthésie locale et dans le cadre de la douleur chronique. Les résultats de ces investigations sont prometteurs et démontrent une réduction de l'utilisation de narcotiques et une amélioration des scores de douleur.7 8 9 Actuellement, il n'existe aucun rapport publié sur l'utilisation de la réalité virtuelle pour la gestion de la douleur dans la littérature orthopédique. En étudiant la réalité virtuelle en tant qu'intervention non pharmacologique contre la douleur, les patients traumatisés orthopédiques pourraient être en mesure d'éviter les risques connus des médicaments narcotiques tout en contrôlant leur douleur et en retrouvant leurs fonctions après leur blessure. Notre étude jettera les bases d'études à plus long terme pour évaluer l'impact de la réalité virtuelle sur les résultats fonctionnels, l'utilisation d'opioïdes après la sortie de l'hôpital et les scores de satisfaction des patients. La réalité virtuelle peut également être étudiée pour le contrôle de la douleur postopératoire dans d'autres sous-spécialités orthopédiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients ayant subi des fractures traités par fixation interne à réduction ouverte. Les patients polytraumatisés dont les fractures sont définitivement fixées en une seule visite discrète en salle d'opération seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Blessures nécessitant une fixation chirurgicale par étapes (c.-à-d. ex-fix à ORIF)
- Trouble convulsif ou autre contre-indication à l'utilisation de la réalité virtuelle
- Complications médicales importantes pendant l'hospitalisation excluant l'utilisation d'un casque VR
- Complication chirurgicale importante pendant l'hospitalisation nécessitant un retour imprévu au bloc opératoire lors de l'admission initiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
Ce bras décrit le protocole standard utilisé pour faciliter la récupération orthopédique.
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Comparateur actif: Appareil de réalité virtuelle
Les patients assignés au hasard au groupe expérimental de l'étude ont reçu un appareil Oculus Go™ pendant la durée de leur hospitalisation.
L'appareil comportait un casque avec un écran LCD de 1280 x 1440, taux de rafraîchissement de 60 Hz, un son spatialisé (via des haut-parleurs intégrés ; les écouteurs n'étaient pas fournis ou utilisés à notre connaissance, malgré la compatibilité) et la possibilité de suivre 3 degrés de liberté de rotation ; il était compatible avec les lunettes et comprenait une sangle souple et réglable pour un ajustement optimal basé sur l'utilisateur.
Un contrôleur unique, capable de reconnaître le mouvement de la main, le pointage et le clic a également été inclus.
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Les patients utilisent un appareil VR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'opioïdes pendant l'hospitalisation postopératoire
Délai: Période post-opératoire, une moyenne de 3 jours
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Utilisation d'opioïdes pendant l'hospitalisation postopératoire mesurée en équivalents quotidiens moyens de milligrammes de morphine (MME).
Un nombre plus élevé est un résultat pire.
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Période post-opératoire, une moyenne de 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Période post-opératoire, une moyenne de 3 jours
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La durée du séjour est mesurée en jours après la chirurgie et avant la sortie.
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Période post-opératoire, une moyenne de 3 jours
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Scores de douleur rapportés par les patients
Délai: Période post-opératoire, une moyenne de 3 jours
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Les patients devaient répondre à une série de questionnaires concernant leur niveau de douleur au départ et quotidiennement pendant l'hospitalisation.
Les scores ont été comptabilisés.
Cette échelle est appelée échelle d'intensité de la douleur PROMIS v1.0, qui suit les résultats rapportés par les patients sur une échelle où 3 est le minimum et 15 est le maximum.
Les scores PROMIS sont pris quotidiennement après l'opération, et le score rapporté est le reflet du score PROMIS moyen des jours post-opératoires, puisque les patients ne sont pas restés pendant la même durée après la chirurgie.
Un score plus élevé est un résultat pire.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 100.
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Période post-opératoire, une moyenne de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marilyn Heng, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P002763
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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