투석을 받는 환자의 가이드 명상 프로그램
연구 개요
상세 설명
연구자들은 불안을 나타내는 피험자가 각 혈액 투석 세션 동안 적어도 한 번 안내 이완 및 이미지 세션에 참여하면 불안에서 마음의 평화로운 상태로 전환하는 능력이 입증되고 결과적으로 다음과 같은 결과를 초래할 것이라고 가정합니다. 보고된 즉각적이고 전반적인 불안 수준.
개입에는 4주 동안 정기적으로 예정된 투석 세션 동안 미리 녹음된 가이드 이완 및 이미지를 듣는 것이 포함됩니다. 피험자는 삶의 질 측정과 관련된 신장 질환 및 삶의 질(KDQOL) 설문지, 불안, 두통, 불면증, 피로 및 통증을 측정하기 위한 리커트 척도, 기타 수행된 명상 요법, 심리 요법 및 약물.
연구 절차:
기준선: 동의에 따라 각 피험자에게 프로그램 소개가 제공되고 안내된 중재 프로그램의 녹음이 미리 로드된 MP3 플레이어가 제공됩니다. 피험자는 KDQOL 설문지와 리커트 척도를 작성하여 기준선에서 문제의 정신물리학적 매개변수를 측정해야 합니다. 피험자에게는 다른 수행된 명상 요법을 평가하기 위한 짧은 설문지가 제공됩니다. 치료 기준에 따라, 환자는 동의일 또는 방문 1 전 1주 이내에 C 반응성 단백질(CRP) 수준을 측정하기 위해 혈액을 채취할 것입니다.
방문 1 - 12: 피험자는 4주 동안(총 12회 세션) 모든 투석 세션 시작 시 리커트 척도를 완료하고 12회 세션 각각 동안 적어도 한 번은 녹음을 듣게 됩니다. 기록된 모든 세션은 약 25분 동안 지속됩니다. 피험자는 기록된 각 세션 후에 리커트 척도 완료를 반복합니다.
방문 12: 피험자는 KDQOL 설문지와 다른 수행된 명상 요법, 심리 요법 및 약물을 평가하기 위한 짧은 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 치료 표준으로 C 반응성 단백질을 섭취하게 됩니다. 피험자의 의료 기록은 연구와 관련된 데이터에 대해 검토됩니다. 여기에는 투석 출석, 불안, 두통, 불면증, 피로, 통증, KDQOL 결과 및 CRP 수준을 포함한 연구 측정에 대한 메모가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- The Rogosin Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수컷과 암컷; 18세 이상.
- 로고신 말기신부전연구소에서 혈액투석을 받고 있다.
- 치료 개입 일정을 준수하려는 의지.
- 피험자는 불안을 나타내야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 연구 일정 내에 The Rogosin Institute에서 투석을 중단할 계획입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가이드 이미지
휴식 및 가이드 이미지 프로그램
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혈액 투석 치료 중 25분 동안 이완 및 가이드 이미지 프로그램을 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 4주
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신장 질환 및 삶의 질(KDQOL) 설문지를 사용하여 삶의 질을 결정합니다.
점수는 항목의 사전 코딩된 원시 숫자 값을 가능한 0-100 범위로 변환하여 결정되며 변환된 점수가 높을수록 항상 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
각 항목은 0-100 범위에 배치되어 가능한 최저 점수와 최고 점수가 각각 0과 100으로 설정됩니다.
점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
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4주
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불안 수준
기간: 4주
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1(없음)에서 5(극단)까지의 리커트 척도를 사용하여 피험자의 일상 생활에 불안이 얼마나 많은 영향을 미쳤는지 확인합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 수준
기간: 4주
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CRP 실험실 테스트
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4주
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두통
기간: 4주
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1(없음)에서 5(극단)까지의 리커트 척도를 사용하여 두통이 피험자의 일상 생활에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지 확인합니다.
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4주
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불명증
기간: 4주
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1(없음)에서 5(극단)까지의 리커트 척도를 사용하여 불면증이 피험자의 일상 생활에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지 확인합니다.
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4주
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피로
기간: 4주
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1(없음)에서 5(극단)까지의 리커트 척도를 사용하여 피로가 피험자의 일상 생활에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지 확인합니다.
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4주
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고통을 느끼다
기간: 4주
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1(없음)에서 5(극단)까지 범위의 리커트 척도를 사용하여 피험자의 일상 생활에 통증이 얼마나 많은 영향을 미쳤는지 확인합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Bohmart, MD, The Rogosin Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1706018340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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