Um programa de meditação guiada em pacientes em diálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que a participação nas sessões guiadas de relaxamento e imaginação, pelo menos uma vez durante cada sessão de hemodiálise por indivíduos que apresentam ansiedade, resultará em uma capacidade demonstrada de mudar da ansiedade para um estado de espírito pacífico e resultará em uma diminuição na os níveis relatados de ansiedade imediata e geral.
A intervenção envolverá ouvir um relaxamento guiado pré-gravado e imagens durante sessões de diálise agendadas regularmente por quatro semanas. Os indivíduos serão solicitados a preencher o questionário de Doenças Renais e Qualidade de Vida (KDQOL) relacionado a medidas de qualidade de vida, escalas Likert para medir ansiedade, dores de cabeça, insônia, fadiga e dor e um questionário para avaliar outras terapias meditativas praticadas, terapias psicológicas e medicamentos.
Procedimentos de estudo:
Linha de base: Após o consentimento, cada sujeito receberá uma introdução ao programa e receberá um MP3 player, pré-carregado com uma gravação do programa de mediação guiada. Os indivíduos serão solicitados a preencher o questionário KDQOL, bem como uma escala Likert para medir os parâmetros psicofísicos em questão na linha de base. Os participantes receberão um breve questionário para avaliar outras terapias meditativas praticadas. De acordo com o padrão de atendimento, os pacientes terão sangue coletado para medir os níveis de Proteína C Reativa (CRP) no dia do consentimento ou dentro de uma semana antes da Visita 1.
Visitas 1 - 12: Os indivíduos preencherão uma Escala Likert no início de cada sessão de diálise por 4 semanas (um total de 12 sessões), bem como ouvirão a gravação pelo menos uma vez durante cada uma das 12 sessões. Cada sessão gravada durará aproximadamente 25 minutos. Os sujeitos repetirão a conclusão da Escala Likert após cada sessão gravada.
Visita 12: Os participantes serão solicitados a preencher o questionário KDQOL e um breve questionário para avaliar outras terapias meditativas praticadas, terapias psicológicas e medicamentos. Os indivíduos terão proteína C reativa coletada como padrão de atendimento. O prontuário médico do sujeito será revisado quanto aos dados relevantes para o estudo. Isso inclui comparecimento à diálise, notas sobre as medidas do estudo, incluindo ansiedade, bem como dores de cabeça, insônia, fadiga e dor, resultados do KDQOL e níveis de PCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- The Rogosin Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas; 18 anos ou mais.
- Recebendo hemodiálise no The Rogosin Institute for End Stage Renal Disease.
- Vontade de aderir ao esquema de intervenção do tratamento.
- Os sujeitos devem apresentar ansiedade.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Planeja retirar-se da diálise no The Rogosin Institute dentro do cronograma do estudo.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imaginação guiada
Programa de relaxamento e imaginação guiada
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Ouvir um programa de relaxamento e imagens guiadas por 25 minutos durante os tratamentos de hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Quatro semanas
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Determinar a qualidade de vida por meio do questionário Kidney Disease and Quality of Life (KDQOL).
A pontuação é determinada pela transformação dos valores numéricos brutos pré-codificados dos itens em uma faixa possível de 0 a 100, com pontuações transformadas mais altas sempre refletindo melhor qualidade de vida.
Cada item é colocado em um intervalo de 0 a 100, de modo que a pontuação mais baixa e mais alta possível seja definida em 0 e 100, respectivamente.
As pontuações representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
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Quatro semanas
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Nível de ansiedade
Prazo: Quatro semanas
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Determinar o impacto que a ansiedade teve no dia a dia do sujeito, usando uma escala de Likert, variando de 1 (nenhum) a 5 (extremo).
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de inflamação
Prazo: Quatro semanas
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Teste laboratorial de PCR
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Quatro semanas
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Dores de cabeça
Prazo: Quatro semanas
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Determinar o impacto que as dores de cabeça tiveram no dia a dia do sujeito, usando uma escala de Likert, variando de 1 (nenhum) a 5 (extremo).
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Quatro semanas
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Insônia
Prazo: Quatro semanas
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Determinar o impacto da insônia no dia a dia do sujeito, usando uma escala de Likert, variando de 1 (nenhum) a 5 (extremo).
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Quatro semanas
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Fadiga
Prazo: Quatro semanas
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Determinar quanto impacto a fadiga teve no dia a dia do sujeito, usando uma escala de Likert, variando de 1 (nenhum) a 5 (extremo).
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Quatro semanas
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Sentindo dor
Prazo: Quatro semanas
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Determinar o impacto que a dor teve no dia a dia do sujeito, usando uma escala de Likert, variando de 1 (nenhum) a 5 (extremo).
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Bohmart, MD, The Rogosin Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 1706018340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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