Ohjattu meditaatioohjelma dialyysipotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että ahdistuneen henkilön osallistuminen ohjattuihin rentoutumis- ja mielikuvaistuntoihin vähintään kerran jokaisen hemodialyysijakson aikana johtaa todistetusti kykyyn siirtyä ahdistuksesta rauhalliseen mielentilaan ja johtaa verenpaineen laskuun. raportoitu välitön ja yleinen ahdistuneisuustaso.
Interventioon kuuluu ennalta äänitetyn ohjatun rentoutumisen ja kuvien kuuntelu säännöllisten dialyysihoitojen aikana neljän viikon ajan. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään munuaistauti ja elämänlaatu (KDQOL) -kysely, joka liittyy elämänlaatumittauksiin, Likert-asteikot ahdistuneisuuden, päänsäryn, unettomuuden, väsymyksen ja kivun mittaamiseen sekä kyselylomake, jolla arvioidaan muita harjoitettuja meditatiivisia hoitoja, psykologisia terapioita ja lääkkeitä.
Opiskelumenettelyt:
Lähtötilanne: Suostumuksen saatuaan jokaiselle koehenkilölle annetaan johdatus ohjelmaan ja heille toimitetaan MP3-soitin, johon on esiladattu tallenne ohjatusta sovitteluohjelmasta. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään KDQOL-kyselylomake sekä Likert-asteikko kyseisten psykofyysisten parametrien mittaamiseksi lähtötilanteessa. Koehenkilöille annetaan lyhyt kyselylomake muiden harjoitettujen meditatiivisten hoitojen arvioimiseksi. Hoitostandardin mukaan potilailta otetaan verikoe C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoa varten suostumuspäivänä tai viikon sisällä ennen käyntiä 1.
Käynnit 1 - 12: Tutkittavat suorittavat Likert-asteikon jokaisen dialyysijakson alussa 4 viikon ajan (yhteensä 12 hoitokertaa) sekä kuuntelevat tallennetta vähintään kerran kunkin 12 istunnon aikana. Jokainen tallennettu istunto kestää noin 25 minuuttia. Koehenkilöt toistavat Likert-asteikon suorittamisen jokaisen tallennetun istunnon jälkeen.
Vierailu 12: Koehenkilöitä pyydetään täyttämään KDQOL-kysely ja lyhyt kyselylomake muiden harjoitettujen meditatiivisten hoitojen, psykologisten terapioiden ja lääkkeiden arvioimiseksi. Koehenkilöille otetaan C-reaktiivinen proteiini hoidon vakiona. Tutkittavan sairauskertomus tarkistetaan tutkimukseen liittyvien tietojen varalta. Tämä sisältää dialyysihoidon, muistiinpanot tutkimustoimenpiteistä, mukaan lukien ahdistuneisuus, sekä päänsäryt, unettomuus, väsymys ja kipu, KDQOL-tulokset ja CRP-tasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naaraat; 18 vuotta tai vanhempi.
- Hemodialyysihoito Rogosinin loppuvaiheen munuaissairauden instituutissa.
- Halukkuus noudattaa hoidon interventioaikataulua.
- Kohteiden tulee esiintyä ahdistuneena.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikoo vetäytyä dialyysistä Rogosin Institutessa tutkimuksen aikajanalla.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuva
Rentouttava ja ohjattu kuvaohjelma
|
Rentouttavan ja ohjatun kuvaohjelman kuuntelu 25 minuutin ajan hemodialyysihoitojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Elämänlaadun määrittäminen munuaistauti ja elämänlaatu (KDQOL) -kyselylomakkeella.
Pisteet määritetään muuntamalla kohteiden raa'at esikoodatut numeeriset arvot 0-100 mahdolliseen alueeseen, jolloin korkeammat muunnetut pisteet heijastavat aina parempaa elämänlaatua.
Jokainen kohde asetetaan alueelle 0–100, jolloin pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä asetetaan arvoille 0 ja 100.
Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
|
Neljä viikkoa
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Määrittää, kuinka paljon ahdistuneisuus vaikutti tutkittavan päivittäiseen elämään käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1 (ei mitään) - 5 (äärimmäinen).
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
CRP-laboratoriotesti
|
Neljä viikkoa
|
|
Päänsärkyä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Määrittää, kuinka paljon päänsärkyllä oli vaikutusta kohteen päivittäiseen elämään, käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei mitään) 5:een (äärimmäinen).
|
Neljä viikkoa
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Määrittää, kuinka paljon unettomuudella oli vaikutusta kohteen päivittäiseen elämään, käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 (ei mitään) - 5 (äärimmäinen).
|
Neljä viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Määrittää, kuinka paljon väsymys vaikutti tutkittavan päivittäiseen elämään käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1 (ei mitään) - 5 (äärimmäinen).
|
Neljä viikkoa
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, kuinka suuri vaikutus kivulla oli tutkittavan päivittäiseen elämään, käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei mitään) 5:een (äärimmäinen).
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Bohmart, MD, The Rogosin Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706018340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .