양성 혈액 배양의 신속한 식별 대 내부 실험실 표준의 임상적 영향
2024년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 비포 애프터 연구에서는 양성 혈액 배양에서 박테리아 종 식별을 위한 다른 새로운 방법을 역사적인 컨트롤과 비교할 것입니다.
모든 샘플은 박테리아 종 식별 및 항생제 내성 프로파일링을 위한 일상적인 작업 흐름 내에서 분석됩니다.
2016년부터 2018년까지 기존의 식별 방법(대조군)을 받은 혈액 배양 양성 환자를 새로운 식별 방법(사례)을 가진 2018년 및 2019년 환자와 비교합니다.
기존의 식별 방법은 일반적으로 밤새 계대 배양한 후 생화학적 프로파일링 또는 MALDI-TOF MS(Matrix-assisted Laser-Desorption/Ionization Time-of-Flight)를 사용하여 박테리아 병원체를 식별하는 것으로 구성되었습니다.
새로운 양성 혈액 배양 방법 식별에는 (i) 새로 도입된 Biofire FilmArray© 혈액 배양 식별(BCID) 패널 또는 (ii) 환자 전체 게놈 시퀀싱(WGS) 접근 방식의 하위 집합이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Division of Clinical Bacteriology & Mycology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 8월부터 2019년 10월까지 Basel 대학병원에 입원한 모든 혈액배양 양성 환자를 포함하였다.
설명
포함 기준:
- 2016년 8월부터 2019년 10월 사이에 입원한 혈액배양 양성 환자
- 일반적인 동의에 대한 문서화된 거부
제외 기준:
- 외래환자
- 다른 병원에 입원한 환자
- 다른 병원에서 진단받은 알려진 균혈증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존 식별 방법(대조군)
2016년부터 2018년까지 혈액 배양 양성인 환자는 기존 식별 방법(대조군)을 받았습니다.
기존의 식별 방법은 일반적으로 밤새 계대 배양한 후 생화학적 프로파일링 또는 MALDI-TOF MS를 사용하여 박테리아 병원체를 식별하는 것으로 구성되었습니다.
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일반적으로 양성 혈액 배양에 대한 신호가 나타난 후 하루(2016년부터 2018년까지) 계대 배양에서 MALDI-TOF MS로 양성 혈액 배양에서 박테리아 식별
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새로운 식별 방법(사례)Biofire FilmArray© BCID 패널
2018년과 2019년 혈액배양 양성 환자가 새로운 감별법(사례)을 받았다.
새로운 식별 방법은 폴리머라제 연쇄 반응 기반 방법인 Biofire FilmArray© Blood Culture Identification(BCID) 패널로, 단일 박테리아 콜로니에 도달하기 위해 계대 배양할 필요 없이 양성 혈액 배양에서 직접 수행됩니다.
이 분석을 통해 혈류 감염을 일으키는 가장 흔한 20가지 그람 양성 및 음성 박테리아와 효모 패널을 식별할 수 있습니다.
또한 세 가지 저항성 유전자(mecA, vanA/B 및 KPC)를 확인할 수 있습니다.
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Biofire FilmArray© BCID 패널은 단일 박테리아 콜로니에 도달하기 위해 계대 배양할 필요 없이 양성 혈액 배양에서 직접 수행됩니다(2018년 및 2019년부터).
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새로운 식별 방법(사례) WGS 접근법
2018년과 2019년 혈액배양 양성 환자가 새로운 감별법(사례)을 받았다.
환자의 하위 집합에서 양성 혈액 배양 방법의 새로운 식별은 전체 게놈 시퀀싱 접근 방식입니다.
이 소위 샷건 메타게노믹 접근 방식은 병원체의 전체 게놈(WGS)을 시퀀싱하여 잠재적으로 모든 잠재적 병원체와 저항성 및 독성 유전자를 탐지할 수 있습니다.
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Shotgun metagenomic 접근법은 병원체의 전체 게놈(WGS)을 시퀀싱하여 잠재적으로 모든 잠재적 병원체와 저항성 및 독성 유전자(2018년 및 2019년부터)를 탐지할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 혈액 배양에서 최적의 항생제 치료 시간(시간)
기간: 혈액배양 채취 후 24시간
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혈액 배양 검사를 위한 채혈부터 최적의 항생제 치료 시작까지의 시간(시간)
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혈액배양 채취 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 혈액 배양에서 효과적인 항생제 치료까지의 시간(시간)
기간: 혈액배양 채취 후 24시간
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혈액 배양 검사를 위한 채혈부터 효과적인 항생제 치료 시작까지의 시간(시간)
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혈액배양 채취 후 24시간
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병원 사망률의 모든 원인(숫자)
기간: 입원부터 퇴원까지(약 30일)
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병원 사망률의 모든 원인(숫자)
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입원부터 퇴원까지(약 30일)
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ICU 기간(일)
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지(약 20일)
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ICU 기간(일)
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지(약 20일)
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그람 염색까지의 시간 및 양성 혈액 배양으로부터의 내성 프로필(시간)
기간: 혈액배양 채취 후 24시간
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그람 염색까지의 시간 및 양성 혈액 배양으로부터의 내성 프로필(시간)
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혈액배양 채취 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Egli, PD Dr. med, Division of Clinical Bacteriology & Mycology; University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01860; qu19Egli2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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