Impacto Clínico da Identificação Rápida de Hemoculturas Positivas vs. Padrão Interno de Laboratório
7 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Neste estudo antes-depois, diferentes novos métodos para identificação de espécies bacterianas de hemoculturas positivas serão comparados com controles históricos.
Todas as amostras são analisadas dentro do fluxo de trabalho de rotina para identificação de espécies bacterianas e perfis de resistência a antibióticos.
Os pacientes com hemoculturas positivas de 2016 a 2018 que receberam um método de identificação convencional (controles) serão comparados aos pacientes de 2018 e 2019 com um novo método de identificação (casos).
O método de identificação convencional consistia em geral em uma subcultura durante a noite e subsequente identificação do patógeno bacteriano usando perfis bioquímicos ou tempo de voo de dessorção/ionização a laser assistida por matriz (MALDI-TOF MS).
Os novos métodos de identificação de hemoculturas positivas incluem (i) o recém-introduzido painel Biofire FilmArray© Blood Culture Identification (BCID) ou (ii) um subconjunto de abordagens de sequenciamento do genoma completo (WGS) de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Division of Clinical Bacteriology & Mycology, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com hemoculturas positivas internados no hospital universitário Basel entre agosto de 2016 e outubro de 2019 foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hemocultura positiva internados entre agosto de 2016 e outubro de 2019
- recusa documentada do consentimento geral
Critério de exclusão:
- pacientes ambulatoriais
- pacientes internados em outros hospitais
- pacientes com bacteremia conhecida diagnosticada em outro hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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métodos convencionais de identificação (controles)
Pacientes com hemoculturas positivas de 2016 a 2018 recebendo métodos convencionais de identificação (controles).
O método de identificação convencional consistia em geral de uma subcultura durante a noite e subsequente identificação do patógeno bacteriano usando perfis bioquímicos ou MALDI-TOF MS.
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Identificação de bactérias em hemoculturas positivas com MALDI-TOF MS de uma subcultura geralmente um dia após o aparecimento do sinal de hemocultura positiva (de 2016 a 2018)
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novo método de identificação (casos)Biofire FilmArray © painel BCID
Pacientes com hemoculturas positivas de 2018 e 2019 recebendo novo método de identificação (casos).
O novo método de identificação é o painel Biofire FilmArray© Blood Culture Identification (BCID), um método baseado na reação em cadeia da polimerase, realizado diretamente a partir da hemocultura positiva sem a necessidade de subcultura para atingir colônias bacterianas únicas.
Os ensaios permitem identificar um painel de 20 bactérias Gram-positivas e negativas mais comuns e leveduras que causam infecções da corrente sanguínea.
Também permite determinar três genes de resistência (mecA, vanA/B e KPC).
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O Biofire FilmArray© BCID Panel é realizado diretamente a partir da hemocultura positiva sem a necessidade de subcultura para atingir colônias bacterianas únicas (de 2018 e 2019)
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novo método de identificação (casos) abordagens WGS
Pacientes com hemoculturas positivas de 2018 e 2019 recebendo novo método de identificação (casos).
A nova identificação de métodos de hemoculturas positivos em um subconjunto de pacientes é uma abordagem de sequenciamento do genoma completo.
Essa chamada abordagem metagenômica shotgun permite sequenciar todo o genoma (WGS) de patógenos e, assim, potencialmente detectar todos os patógenos potenciais e também resistência e gene de virulência.
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A abordagem metagenômica shotgun permite sequenciar todo o genoma (WGS) de patógenos e, assim, detectar potencialmente todos os patógenos em potencial e também o gene de resistência e virulência (de 2018 e 2019)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o tratamento antibiótico ideal em horas a partir de hemoculturas positivas (horas)
Prazo: 24 horas a partir da coleta de hemoculturas
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Tempo desde a coleta de sangue para teste de hemocultura até o início do tratamento antibiótico ideal (horas)
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24 horas a partir da coleta de hemoculturas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para tratamento antibiótico eficaz em horas a partir de hemoculturas positivas (horas)
Prazo: 24 horas a partir da coleta de hemoculturas
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Tempo desde a coleta de sangue para teste de hemocultura até o início do tratamento antibiótico eficaz (horas)
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24 horas a partir da coleta de hemoculturas
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mortalidade hospitalar por todas as causas (número)
Prazo: da admissão ao hospital até a alta hospitalar (aproximadamente 30 dias)
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mortalidade hospitalar por todas as causas (número)
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da admissão ao hospital até a alta hospitalar (aproximadamente 30 dias)
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duração na UTI em dias
Prazo: da admissão na UTI até a alta da UTI (aproximadamente 20 dias)
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duração na UTI em dias
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da admissão na UTI até a alta da UTI (aproximadamente 20 dias)
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tempo para coloração de Gram e perfil de resistência de hemoculturas positivas (horas)
Prazo: 24 horas a partir da coleta de hemoculturas
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tempo para coloração de Gram e perfil de resistência de hemoculturas positivas (horas)
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24 horas a partir da coleta de hemoculturas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Egli, PD Dr. med, Division of Clinical Bacteriology & Mycology; University Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01860; qu19Egli2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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