이소트레티노인 및 채혈 요법과 NAFL을 병용한 여드름의 치료
2019년 11월 5일 업데이트: xjpfW
1,565 nm 비절제 프랙셔널 레이저와 이소트레티노인 및 채혈 요법을 병용한 여드름 치료
배경 이소트레티노인은 여전히 중등도 내지 중증 여드름(AV)에 대한 1차 약제 중 하나이지만 이의 부작용은 아시아 환자의 주요 관심사입니다.
목적 연구자들은 AV 치료를 위해 이소트레티노인 및 PBT(자극 혈액 요법)와 함께 1,565nm 비절제 프랙셔널 레이저(NAFL)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법 중등도에서 중증 AV 환자 60명의 후향적 분석이 수행되었습니다. 4개 그룹(n=15)이 평가되었습니다: 1,565nm NAFL 단독, 경구 이소트레티노인 단독, 이중 요법(NAFL + 이소트레티노인) 및 삼중 요법(NAFL + 이소트레티노인 + PBT).
연구 개요
상세 설명
배경 이소트레티노인은 여전히 중등도 내지 중증 여드름(AV)에 대한 1차 약제 중 하나이지만 이의 부작용은 아시아 환자의 주요 관심사입니다.
목적 연구자들은 AV 치료를 위해 이소트레티노인 및 PBT(자극 혈액 요법)와 함께 1,565nm 비절제 프랙셔널 레이저(NAFL)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법 중등도에서 중증 AV 환자 60명의 후향적 분석이 수행되었습니다. 4개 그룹(n=15)이 평가되었습니다: 1,565nm NAFL 단독, 경구용 이소트레티노인 단독, 이중 요법(1,565nm 비절제적 분획 레이저 + 이소트레티노인) 및 삼중 요법(1,565nm 비절제적 분획 레이저 + 이소트레티노인 + PBT).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자들은 20세에서 40세까지 다양했습니다.
- 안면여드름 환자로 임상진단
- 환자는 이 주제의 연구 프로그램의 요구를 충족합니다.
제외 기준:
- 임신
- 간 또는 신장 기능 이상
- 활성 박테리아에 의한 피부 궤양
- 곰팡이 또는 바이러스 감염 또는 피부암
- 응고 장애
- 에이전트의 약물에 환자
- 심혈관 질환과 같은 전신 질환
- 간질
- 당뇨병
- 면역 결핍 질환
- 활동성 건선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1,565nm NAFL 전용 그룹
환자들은 개별 병변 구진 또는 흉터의 크기가 비슷한 원형 또는 직사각형 광점을 사용하여 염증성 구진 및 boxcar 위축성 흉터에 1,565nm M22-ResurFx NAFL로 먼저 치료를 받았습니다.
에너지 플루언스는 60 mJ이고 스폿 밀도는 150 스폿/cm2입니다.
플루언스가 40-45 mJ이고 밀도가 200 스폿/cm2이고 광점에 겹치지 않는 육각형 또는 직사각형 광점을 사용하여 얼굴 전체를 통과 처리했습니다.
치료 종료점은 치료 부위의 국부적 홍반, 부종 및 멍의 출현이었다.
페이셜 시트 마스크(스킨 리페어 드레싱, Panion & BF Biotech Inc, Zhuhai, China)를 사용하여 레이저 치료 후 얼굴을 닦고 10분 동안 공기 냉각기로 얼굴을 냉각시켰다.
환자들은 각 세션 사이에 6주 간격으로 세 번의 치료 세션을 받았습니다.
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1,565nm M22-ResurFx NAFL은 기존의 여드름 흉터와 피부 결에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
환자들은 개별 병변 구진 또는 흉터의 크기가 비슷한 원형 또는 직사각형 광점을 사용하여 염증성 구진 및 boxcar 위축성 흉터에 1,565nm M22-ResurFx NAFL로 먼저 치료를 받았습니다.
에너지 플루언스는 60 mJ이고 스폿 밀도는 150 스폿/cm2입니다.
플루언스가 40-45 mJ이고 밀도가 200 스폿/cm2이고 광점에 겹치지 않는 육각형 또는 직사각형 광점을 사용하여 얼굴 전체를 통과 처리했습니다.
치료 종료점은 치료 부위의 국부적 홍반, 부종 및 멍의 출현이었다.
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활성 비교기: 경구용 이소트레티노인 단독군
대상자는 총 16주 동안 경구 이소트레티노인(Xingyi Yan'an Pharmaceutical, Shanghai, China)(처음 2-4주 동안 1mg/kg/d 및 다음 12-14주 동안 0.5mg/kg/d)을 받았습니다.
혈청 트리글리세리드, 콜레스테롤 및 간 효소 수치는 경구용 이소트레티노인 투약 기간 동안 매달 모니터링되었습니다.
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경구 이소트레티노인은 중등도에서 중증 AV에 가장 효과적인 약물로 남아 있습니다. 피험자는 경구 이소트레티노인(Xingyi Yan'an Pharmaceutical, Shanghai, China)(처음 2-4주 동안 1mg/kg/d 및 0.5mg/kg/d)을 투여받았습니다. d 다음 12-14주 동안) 총 16주 동안.
혈청 트리글리세리드, 콜레스테롤 및 간 효소 수치는 경구용 이소트레티노인 투약 기간 동안 매달 모니터링되었습니다.
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활성 비교기: 이중 요법 그룹
환자들은 처음에 2~4주 동안 경구 이소트레티노인 약물(1mg/kg/d)을 투여받은 후 1565nm M22-ResurFx NAFL 치료를 받았습니다.
피험자들은 다음 12-14주 동안 0.5mg/kg/d의 용량으로 이소트레티노인을 투여받았습니다.
레이저 치료 매개변수 및 절차는 위의 그룹 1과 동일합니다.
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1,565nm M22-ResurFx NAFL은 기존의 여드름 흉터와 피부 결에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
환자들은 개별 병변 구진 또는 흉터의 크기가 비슷한 원형 또는 직사각형 광점을 사용하여 염증성 구진 및 boxcar 위축성 흉터에 1,565nm M22-ResurFx NAFL로 먼저 치료를 받았습니다.
에너지 플루언스는 60 mJ이고 스폿 밀도는 150 스폿/cm2입니다.
플루언스가 40-45 mJ이고 밀도가 200 스폿/cm2이고 광점에 겹치지 않는 육각형 또는 직사각형 광점을 사용하여 얼굴 전체를 통과 처리했습니다.
치료 종료점은 치료 부위의 국부적 홍반, 부종 및 멍의 출현이었다.
경구 이소트레티노인은 중등도에서 중증 AV에 가장 효과적인 약물로 남아 있습니다. 피험자는 경구 이소트레티노인(Xingyi Yan'an Pharmaceutical, Shanghai, China)(처음 2-4주 동안 1mg/kg/d 및 0.5mg/kg/d)을 투여받았습니다. d 다음 12-14주 동안) 총 16주 동안.
혈청 트리글리세리드, 콜레스테롤 및 간 효소 수치는 경구용 이소트레티노인 투약 기간 동안 매달 모니터링되었습니다.
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실험적: 트리플 테라피 그룹
환자들은 PBT가 추가된 그룹 (3)의 피험자와 동일한 치료를 받았습니다.
레이저 치료의 각 세션이 끝날 때 침술사는 5개의 안면 경혈(Yintang, Zhukong, Sun, Yingxiang, Cuanzhu)의 반경 1.5cm 이내 영역에서 PBT를 수행했습니다(그림 1).
이러한 부위는 일반적으로 집중적인 홍반으로 나타났습니다.
페이셜 시트 마스크를 사용하여 PBT 후 얼굴을 닦고 공기 냉각기로 얼굴을 10분간 냉각시켰다.
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1,565nm M22-ResurFx NAFL은 기존의 여드름 흉터와 피부 결에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
환자들은 개별 병변 구진 또는 흉터의 크기가 비슷한 원형 또는 직사각형 광점을 사용하여 염증성 구진 및 boxcar 위축성 흉터에 1,565nm M22-ResurFx NAFL로 먼저 치료를 받았습니다.
에너지 플루언스는 60 mJ이고 스폿 밀도는 150 스폿/cm2입니다.
플루언스가 40-45 mJ이고 밀도가 200 스폿/cm2이고 광점에 겹치지 않는 육각형 또는 직사각형 광점을 사용하여 얼굴 전체를 통과 처리했습니다.
치료 종료점은 치료 부위의 국부적 홍반, 부종 및 멍의 출현이었다.
경구 이소트레티노인은 중등도에서 중증 AV에 가장 효과적인 약물로 남아 있습니다. 피험자는 경구 이소트레티노인(Xingyi Yan'an Pharmaceutical, Shanghai, China)(처음 2-4주 동안 1mg/kg/d 및 0.5mg/kg/d)을 투여받았습니다. d 다음 12-14주 동안) 총 16주 동안.
혈청 트리글리세리드, 콜레스테롤 및 간 효소 수치는 경구용 이소트레티노인 투약 기간 동안 매달 모니터링되었습니다.
PBT(Pricking Blood Therapy)는 염증 관련 질병을 치료하기 위해 수정된 침술 전략입니다.
혈관 운동성 비염, 급성 대상 포진 및 급성 통풍성 관절염을 포함한 많은 만성 및 급성 염증 상태의 치료에 효과적인 것으로 나타났으며 AV에 대한 잠재적 효능도 제안합니다.
레이저 치료의 각 세션이 끝날 때 침술사는 5개의 안면 경혈(Yintang, Zhukong, Sun, Yingxiang, Cuanzhu)의 반경 1.5cm 이내 영역에서 PBT를 수행했습니다(그림 1).
이러한 부위는 일반적으로 집중적인 홍반으로 나타났습니다.
페이셜 시트 마스크를 사용하여 PBT 후 얼굴을 닦고 공기 냉각기로 얼굴을 10분간 냉각시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visia CR 이미징 시스템
기간: 0주차에서 24주차로 변경
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시각화를 향상하도록 설계된 빠른 캡처 시간 및 조명 모드
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0주차에서 24주차로 변경
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Antera3D® 시스템
기간: 0주차에서 24주차로 변경
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Antera3D® 시스템으로 안면 피부 질감 지수 및 기타 데이터를 시술 전후에 정량적으로 측정하였다.
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0주차에서 24주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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