Лечение вульгарных угрей с помощью НАФЛ в сочетании с терапией изотретиноином и инъекционной кровью
5 ноября 2019 г. обновлено: xjpfW
Лечение вульгарных угрей с использованием неабляционного фракционного лазера с длиной волны 1565 нм в сочетании с изотретиноином и терапией инъекционной кровью
ПРЕДПОСЫЛКИ Изотретиноин остается одним из препаратов первой линии для лечения вульгарных угрей средней и тяжелой степени (AV), но его побочный эффект вызывает серьезную озабоченность у азиатских пациентов.
ЦЕЛЬ Исследователи стремились оценить эффективность и безопасность неабляционного фракционного лазера (НАФЛ) с длиной волны 1565 нм в сочетании с терапией изотретиноином и колющей кровью (ПТ) для лечения АВ.
МЕТОДЫ. Проведен ретроспективный анализ данных 60 пациентов с аортальным аортальным заболеванием средней и тяжелой степени. Были оценены четыре группы (n = 15): только NAFL 1565 нм, только пероральный изотретиноин, двойная терапия (NAFL + изотретиноин) и тройная терапия (NAFL + изотретиноин + PBT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Изотретиноин остается одним из препаратов первой линии для лечения вульгарных угрей средней и тяжелой степени (AV), но его побочный эффект вызывает серьезную озабоченность у азиатских пациентов.
ЦЕЛЬ Исследователи стремились оценить эффективность и безопасность неабляционного фракционного лазера (НАФЛ) с длиной волны 1565 нм в сочетании с терапией изотретиноином и колющей кровью (ПТ) для лечения АВ.
МЕТОДЫ. Проведен ретроспективный анализ данных 60 пациентов с аортальным аортальным заболеванием средней и тяжелой степени. Были оценены четыре группы (n = 15): только NAFL 1565 нм, только пероральный изотретиноин, двойная терапия (неабляционный фракционный лазер 1565 нм + изотретиноин) и тройная терапия (неабляционный фракционный лазер 1565 нм + изотретиноин + PBT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от двадцати до сорока лет
- Клинически диагностирован как пациент с акне на лице
- Пациенты соответствуют требованиям исследовательской программы по этой теме
Критерий исключения:
- беременность
- нарушение функции печени или почек
- изъязвление кожи с активными бактериями
- грибковая или вирусная инфекция или рак кожи
- нарушения свертывания крови
- пациенты, принимающие препараты агентов
- системные заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания
- эпилепсия
- сахарный диабет
- иммунодефицитное заболевание
- активный псориаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только группа NAFL на 1565 морских миль
Сначала пациентов обрабатывали 1565-нм M22-ResurFx NAFL на воспалительных папулах и коробчатых атрофических рубцах, используя круглые или прямоугольные световые пятна с одинаковыми размерами отдельных пораженных папул или рубцов.
Плотность потока энергии составляла 60 мДж, а плотность пятен составляла 150 пятен/см2.
Затем проводилась обработка всего лица с использованием световых пятен шестиугольника или прямоугольника с плотностью потока 40-45 мДж, плотностью 200 пятен/см2 и без перекрытия световых пятен.
Конечными точками лечения было появление локализованной эритемы, отека и синяка на обработанных участках.
Тканевая маска для лица (повязка для восстановления кожи, Panion & BF Biotech Inc, Zhuhai, Китай) использовалась для очистки лица после лазерной обработки, и лицо охлаждалось воздушным охладителем в течение 10 минут.
Пациенты получили три сеанса лечения с 6-недельным интервалом между сеансами.
|
1565 нм M22-ResurFx NAFL может обеспечить дополнительные преимущества для существующих шрамов от угревой сыпи и текстуры кожи.
Сначала пациентов обрабатывали 1565-нм M22-ResurFx NAFL на воспалительных папулах и коробчатых атрофических рубцах, используя круглые или прямоугольные световые пятна с одинаковыми размерами отдельных пораженных папул или рубцов.
Плотность потока энергии составляла 60 мДж, а плотность пятен составляла 150 пятен/см2.
Затем проводилась обработка всего лица с использованием световых пятен шестиугольника или прямоугольника с плотностью потока 40-45 мДж, плотностью 200 пятен/см2 и без перекрытия световых пятен.
Конечными точками лечения было появление локализованной эритемы, отека и синяка на обработанных участках.
|
|
Активный компаратор: Пероральная изотретиноиновая группа
Субъекты получали перорально изотретиноин (Xingyi Yan'an Pharmaceutical, Шанхай, Китай) (1 мг/кг/сутки в течение первых 2-4 недель и 0,5 мг/кг/сутки в течение следующих 12-14 недель) в течение 16 недель.
Триглицериды сыворотки, холестерин и уровни ферментов печени контролировались каждый месяц во время перорального приема изотретиноина.
|
Пероральный изотретиноин остается наиболее эффективным препаратом для лечения аортального аневризмы средней и тяжелой степени. г в течение следующих 12-14 недель) в общей сложности 16 недель.
Триглицериды сыворотки, холестерин и уровни ферментов печени контролировались каждый месяц во время перорального приема изотретиноина.
|
|
Активный компаратор: Двойная терапевтическая группа
Сначала пациенты получали изотретиноин перорально в течение 2-4 недель (1 мг/кг/день), а затем лечение НАФЛ M22-ResurFx с длиной волны 1565 нм.
Затем субъектам давали изотретиноин в дозе 0,5 мг/кг/день в течение следующих 12-14 недель.
Параметры и процедуры лазерного лечения были такими же, как и в группе выше.
|
1565 нм M22-ResurFx NAFL может обеспечить дополнительные преимущества для существующих шрамов от угревой сыпи и текстуры кожи.
Сначала пациентов обрабатывали 1565-нм M22-ResurFx NAFL на воспалительных папулах и коробчатых атрофических рубцах, используя круглые или прямоугольные световые пятна с одинаковыми размерами отдельных пораженных папул или рубцов.
Плотность потока энергии составляла 60 мДж, а плотность пятен составляла 150 пятен/см2.
Затем проводилась обработка всего лица с использованием световых пятен шестиугольника или прямоугольника с плотностью потока 40-45 мДж, плотностью 200 пятен/см2 и без перекрытия световых пятен.
Конечными точками лечения было появление локализованной эритемы, отека и синяка на обработанных участках.
Пероральный изотретиноин остается наиболее эффективным препаратом для лечения аортального аневризмы средней и тяжелой степени. г в течение следующих 12-14 недель) в общей сложности 16 недель.
Триглицериды сыворотки, холестерин и уровни ферментов печени контролировались каждый месяц во время перорального приема изотретиноина.
|
|
Экспериментальный: Группа тройной терапии
Пациенты получали такое же лечение, как и субъекты в группе (3) с дополнительным PBT.
В конце каждого сеанса лазерного лечения специалист по акупунктуре выполнял ПБТ в областях в радиусе 1,5 см от пяти акупунктурных точек на лице (Иньтан, Чжукун, Сунь, Инсян, Цуаньчжу) (рис. 1).
На этих участках обычно появлялась интенсивная эритема.
Тканевая маска для лица использовалась для очистки лица после ПБТ, и лицо охлаждалось воздушным охладителем в течение 10 минут.
|
1565 нм M22-ResurFx NAFL может обеспечить дополнительные преимущества для существующих шрамов от угревой сыпи и текстуры кожи.
Сначала пациентов обрабатывали 1565-нм M22-ResurFx NAFL на воспалительных папулах и коробчатых атрофических рубцах, используя круглые или прямоугольные световые пятна с одинаковыми размерами отдельных пораженных папул или рубцов.
Плотность потока энергии составляла 60 мДж, а плотность пятен составляла 150 пятен/см2.
Затем проводилась обработка всего лица с использованием световых пятен шестиугольника или прямоугольника с плотностью потока 40-45 мДж, плотностью 200 пятен/см2 и без перекрытия световых пятен.
Конечными точками лечения было появление локализованной эритемы, отека и синяка на обработанных участках.
Пероральный изотретиноин остается наиболее эффективным препаратом для лечения аортального аневризмы средней и тяжелой степени. г в течение следующих 12-14 недель) в общей сложности 16 недель.
Триглицериды сыворотки, холестерин и уровни ферментов печени контролировались каждый месяц во время перорального приема изотретиноина.
Колющая кровяная терапия (PBT) представляет собой модифицированную стратегию акупунктуры, адаптированную для лечения воспалительных заболеваний.
Было показано, что он эффективен при лечении многих хронических и острых воспалительных состояний, включая вазомоторный ринит, острый опоясывающий герпес и острый подагрический артрит, что также предполагает потенциальную эффективность при АВ.
В конце каждого сеанса лазерного лечения специалист по акупунктуре выполнял ПБТ в областях в радиусе 1,5 см от пяти акупунктурных точек на лице (Иньтан, Чжукун, Сунь, Инсян, Цуаньчжу) (рис. 1).
На этих участках обычно появлялась интенсивная эритема.
Тканевая маска для лица использовалась для очистки лица после ПБТ, и лицо охлаждалось воздушным охладителем в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система визуализации Visia CR
Временное ограничение: изменить с недели 0 на неделю 24
|
С быстрым временем захвата и режимами освещения, предназначенными для улучшения визуализации
|
изменить с недели 0 на неделю 24
|
|
Система Антера3D®
Временное ограничение: изменить с недели 0 на неделю 24
|
Показатели текстуры кожи лица и другие данные были количественно измерены с помощью системы Antera3D® до и после лечения.
|
изменить с недели 0 на неделю 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xjpfW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .