야간 교대 근무자의 수면 시간 개입 연구
2021년 7월 28일 업데이트: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
본 연구는 교대근무 장애가 있는 야간근무자 60명을 모집한다.
그들은 3주 동안 액티그래피를 입도록 초대될 것입니다.
첫 주에 참가자들은 예전처럼 잠을 자게 되며 그들의 크로노타입은 액티그래피와 뮌헨 크로노타입 설문지에 의해 결정됩니다.
두 번째 주에 참가자는 아침 수면 또는 저녁 수면 시간에 무작위로 할당되며 세 번째 주에는 다른 것으로 변경됩니다.
혼합 방법 ANOVA를 사용하여 졸음, 수면의 질, 주간 각성 점수 변화를 비교할 것입니다.
또한 수면 관련 결과에 대한 크로노타입과 수면 일정의 상호 작용 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung City, 대만, 404332
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교대 근무 장애
제외 기준:
- 신경근 장애
- 최면제 복용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침-저녁 수면 스케줄
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야간 근무 후 바로 취침
야간 근무 전 취침
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ACTIVE_COMPARATOR: 저녁-아침 수면 스케줄
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야간 근무 후 바로 취침
야간 근무 전 취침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 두 번째 및 세 번째 주에 기준선 점수에서 변경합니다.
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), 범위는 0(좋음)~21(나쁨)
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두 번째 및 세 번째 주에 기준선 점수에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 졸음
기간: 각 야간 근무 시작 및 종료 시 기준 점수에서 변경합니다.
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Karolinska 졸음 척도(KSS), 범위는 1(좋음)에서 9(나쁨)까지입니다.
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각 야간 근무 시작 및 종료 시 기준 점수에서 변경합니다.
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경보
기간: 각 야간 근무 시작 및 종료 시 기준 점수에서 변경합니다.
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정신운동 각성 테스트(PVT), 반응 시간(길수록 나빠짐) 및 지연(크면 클수록 나빠짐)
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각 야간 근무 시작 및 종료 시 기준 점수에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMUH108-REC3-097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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