夜班工人的睡眠时间表干预研究
2021年7月28日 更新者：Wan-Ju Cheng、China Medical University Hospital
本研究将招募 60 名患有倒班工作障碍的夜班工人。
他们将被邀请佩戴 actigraphy 3 周。
在第一周，参与者将按照他们习惯的时间睡觉，他们的睡眠类型将通过活动记录仪和慕尼黑睡眠类型问卷来确定。
在第二周，参与者将被随机分配到早睡或晚睡时间，并在第三周更改为另一个。
我们将使用混合方法方差分析来比较嗜睡、睡眠质量、白天警觉性分数的变化。
我们还将检查睡眠类型和睡眠时间表对睡眠相关结果的交互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung City、台湾、404332
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 倒班工作障碍
排除标准：
- 神经肌肉障碍
- 服用安眠药
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早晚睡眠时间表
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夜班后马上睡觉
上夜班前睡觉
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ACTIVE_COMPARATOR：早晚睡眠时间表
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夜班后马上睡觉
上夜班前睡觉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：从第二周和第三周的基线分数变化。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，范围从 0（更好）到 21（更差）
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从第二周和第三周的基线分数变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白天嗜睡
大体时间：每个夜班开始和结束时基线分数的变化。
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卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS)，范围从 1（更好）到 9（更差）
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每个夜班开始和结束时基线分数的变化。
|
|
警觉
大体时间：每个夜班开始和结束时基线分数的变化。
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精神运动警觉性测试 (PVT)、反应时间（越长越差）和失误（越大越差）
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每个夜班开始和结束时基线分数的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月17日
初级完成 (实际的)
2020年12月23日
研究完成 (实际的)
2021年7月27日
研究注册日期
首次提交
2019年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月9日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMUH108-REC3-097
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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