Estudio de Intervención de Horario de Sueño entre Trabajadores de Turno Nocturno
28 de julio de 2021 actualizado por: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Este estudio reclutará a 60 trabajadores del turno de noche con trastorno del trabajo por turnos.
Se les invitará a llevar actigrafía durante 3 semanas.
En la primera semana los participantes dormirán a la hora habitual y su cronotipo se determinará mediante actigrafía y Cuestionario de Cronotipo de Munich.
En la segunda semana, los participantes serán asignados aleatoriamente a la hora de dormir por la mañana o por la noche, y cambiarán a la otra en la tercera semana.
Compararemos la somnolencia, la calidad del sueño y los cambios en la puntuación de la vigilancia diurna mediante ANOVA de método mixto.
También examinaremos el efecto de interacción del cronotipo y el horario de sueño en el resultado relacionado con el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 404332
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del trabajo por turnos
Criterio de exclusión:
- Trastorno neuromuscular
- Tomando hipnóticos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Horario de sueño mañana-noche
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dormir justo después de los turnos de noche
dormir antes de los turnos de noche
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COMPARADOR_ACTIVO: Horario de sueño vespertino-matutino
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dormir justo después de los turnos de noche
dormir antes de los turnos de noche
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la segunda y tercera semana.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), rango de 0 (mejor) a 21 (peor)
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Cambio desde la puntuación inicial en la segunda y tercera semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de referencia al comienzo y al final de cada turno de noche.
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Escala de somnolencia de Karolinska (KSS), rango de 1 (mejor) a 9 (peor)
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Cambio desde la puntuación de referencia al comienzo y al final de cada turno de noche.
|
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Vigilancia
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de referencia al comienzo y al final de cada turno de noche.
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Test de vigilancia psicomotora (PVT), tiempo de reacción (cuanto más largo peor) y lapsos (cuanto más largo peor)
|
Cambio desde la puntuación de referencia al comienzo y al final de cada turno de noche.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH108-REC3-097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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