Nukkumisaikataulun interventiotutkimus yövuorotyöntekijöiden keskuudessa
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 60 yövuorotyöntekijää, joilla on vuorotyöhäiriö.
Heitä kutsutaan käyttämään aktigrafiaa 3 viikon ajan.
Ensimmäisellä viikolla osallistujat nukkuvat entiseen aikaan, ja heidän kronotyyppinsä määritetään aktigrafian ja Münchenin kronotyyppikyselyn avulla.
Toisella viikolla osallistujat jaetaan satunnaisesti aamuunille tai iltaunille, ja kolmannella viikolla osallistujat vaihtuvat toiseen.
Vertailemme uneliaisuutta, unen laatua, päiväaikaisten valppauspisteiden muutoksia sekamenetelmällä ANOVA.
Tutkimme myös kronotyypin ja uniaikataulun vuorovaikutusta uneen liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuorotyöhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen häiriö
- Hypnoottisten lääkkeiden ottaminen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aamu-ilta uniaikataulu
|
nukkumaan heti yövuorojen jälkeen
nukkumaan ennen yövuoroja
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilta-aamu uniaikataulu
|
nukkumaan heti yövuorojen jälkeen
nukkumaan ennen yövuoroja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toisella ja kolmannella viikolla.
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), vaihtelee välillä 0 (parempi) - 21 (huonompi)
|
Muutos peruspisteistä toisella ja kolmannella viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä jokaisen yövuoron alussa ja lopussa.
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS), vaihteluväli 1 (parempi) 9 (huonompi)
|
Muutos peruspisteistä jokaisen yövuoron alussa ja lopussa.
|
|
Valppaus
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä jokaisen yövuoron alussa ja lopussa.
|
Psykomotorinen valppaustesti (PVT), reaktioaika (pidempi sen huonompi) ja tauot (isompi sitä huonompi)
|
Muutos peruspisteistä jokaisen yövuoron alussa ja lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC3-097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .