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Interventionsstudie zum Schlafplan bei Nachtschichtarbeitern

28. Juli 2021 aktualisiert von: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Für diese Studie werden 60 Nachtschichtarbeiter mit Schichtarbeitsstörung rekrutiert. Sie werden eingeladen, 3 Wochen lang Aktigrafie zu tragen. In der ersten Woche schlafen die Teilnehmer zu ihrer gewohnten Zeit und ihr Chronotyp wird mittels Aktigraphie und Münchner Chronotyp-Fragebogen bestimmt. In der zweiten Woche werden die Teilnehmer zufällig der Morgen- oder Abendschlafzeit zugeteilt und wechseln in der dritten Woche zur jeweils anderen. Wir werden Schläfrigkeit, Schlafqualität, Tagesvigilanz-Score-Änderungen mit gemischter ANOVA-Methode vergleichen. Wir werden auch den Interaktionseffekt von Chronotyp und Schlafrhythmus auf das schlafbezogene Outcome untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Störung der Schichtarbeit

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Störung
  • Einnahme von Hypnotika
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Morgen-Abend-Schlafplan
Verhalten: Zeitplan für den morgendlichen Schlaf
Schlafen Sie direkt nach der Nachtschicht
Verhalten: Abendlicher Schlafplan
schlafen vor Nachtschichten
ACTIVE_COMPARATOR: Abend-Morgen-Schlafplan
Verhalten: Zeitplan für den morgendlichen Schlaf
Schlafen Sie direkt nach der Nachtschicht
Verhalten: Abendlicher Schlafplan
schlafen vor Nachtschichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert in der zweiten und dritten Woche.
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI), Bereich von 0 (besser) bis 21 (schlechter)
Veränderung vom Ausgangswert in der zweiten und dritten Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Beginn und am Ende jeder Nachtschicht.
Karolinska Schläfrigkeitsskala (KSS), Bereich von 1 (besser) bis 9 (schlechter)
Änderung des Ausgangswerts zu Beginn und am Ende jeder Nachtschicht.
Wachsamkeit
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Beginn und am Ende jeder Nachtschicht.
Psychomotorischer Wachsamkeitstest (PVT), Reaktionszeit (je länger desto schlechter) und Aussetzer (je länger desto schlechter)
Änderung des Ausgangswerts zu Beginn und am Ende jeder Nachtschicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH108-REC3-097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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