Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji dotyczące harmonogramu snu wśród pracowników nocnej zmiany

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
To badanie zrekrutuje 60 pracowników zmiany nocnej z zaburzeniami pracy zmianowej. Zostaną zaproszeni do noszenia aktygrafii przez 3 tygodnie. W pierwszym tygodniu uczestnicy będą spać o tej samej porze, a ich chronotyp zostanie określony na podstawie aktygrafii i Monachijskiego Kwestionariusza Chronotypu. W drugim tygodniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pory snu porannego lub wieczornego, aw trzecim tygodniu zmienią się na drugą. Porównamy senność, jakość snu, zmiany punktacji czujności w ciągu dnia, stosując metodę mieszaną ANOVA. Zbadamy również wpływ interakcji chronotypu i harmonogramu snu na wyniki związane ze snem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 404332
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia pracy zmianowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Przyjmowanie środków nasennych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Harmonogram snu rano i wieczorem
Behawioralne: Poranny harmonogram snu
spać zaraz po nocnych zmianach
Behawioralne: Wieczorny harmonogram snu
spać przed nocną zmianą
ACTIVE_COMPARATOR: Harmonogram snu wieczorno-rannego
Behawioralne: Poranny harmonogram snu
spać zaraz po nocnych zmianach
Behawioralne: Wieczorny harmonogram snu
spać przed nocną zmianą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w drugim i trzecim tygodniu.
Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI), zakres od 0 (lepszy) do 21 (gorszy)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w drugim i trzecim tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Senność w dzień
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku bazowego na początku i na końcu każdej nocnej zmiany.
Skala Senności Karolińskiej (KSS), zakres od 1 (lepiej) do 9 (gorzej)
Zmiana w stosunku do wyniku bazowego na początku i na końcu każdej nocnej zmiany.
Czujność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku bazowego na początku i na końcu każdej nocnej zmiany.
Test czujności psychomotorycznej (PVT), czas reakcji (im dłużej tym gorzej) i uchybienia (im większy tym gorzej)
Zmiana w stosunku do wyniku bazowego na początku i na końcu każdej nocnej zmiany.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH108-REC3-097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Harmonogram pracy zmianowej

Badania kliniczne na Poranny harmonogram snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj