Étude d'intervention sur l'horaire de sommeil chez les travailleurs de nuit
28 juillet 2021 mis à jour par: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Cette étude recrutera 60 travailleurs de nuit ayant un trouble du travail posté.
Ils seront invités à porter de l'actigraphie pendant 3 semaines.
Au cours de la première semaine, les participants dormiront à l'heure habituelle et leur chronotype sera déterminé par actigraphie et le questionnaire de chronotype de Munich.
Au cours de la deuxième semaine, les participants seront assignés au hasard au sommeil du matin ou au sommeil du soir, et passeront à l'autre au cours de la troisième semaine.
Nous comparerons la somnolence, la qualité du sommeil, les changements du score de vigilance diurne en utilisant une méthode mixte ANOVA.
Nous examinerons également l'effet d'interaction du chronotype et de l'horaire de sommeil sur les résultats liés au sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 404332
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble du travail posté
Critère d'exclusion:
- Trouble neuromusculaire
- Prendre des hypnotiques
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Horaire de sommeil matin-soir
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dormir juste après les quarts de nuit
dormir avant les quarts de nuit
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ACTIVE_COMPARATOR: Horaire de sommeil soir-matin
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dormir juste après les quarts de nuit
dormir avant les quarts de nuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport au score de référence à la deuxième et à la troisième semaine.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), allant de 0 (meilleur) à 21 (pire)
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Changement par rapport au score de référence à la deuxième et à la troisième semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La somnolence diurne
Délai: Changement par rapport au score de référence au début et à la fin de chaque quart de nuit.
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Échelle de somnolence de Karolinska (KSS), allant de 1 (meilleur) à 9 (pire)
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Changement par rapport au score de référence au début et à la fin de chaque quart de nuit.
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Vigilance
Délai: Changement par rapport au score de référence au début et à la fin de chaque quart de nuit.
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Test de vigilance psychomotrice (TVP), temps de réaction (plus long est le pire) et délais (plus le pire est grand)
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Changement par rapport au score de référence au début et à la fin de chaque quart de nuit.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
23 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC3-097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .