Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnschemainterventionsstudie bland nattskiftsarbetare

28 juli 2021 uppdaterad av: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Denna studie kommer att rekrytera 60 nattskiftsarbetare med skiftarbete. De kommer att bjudas in att bära aktigrafi i 3 veckor. Under den första veckan kommer deltagarna att sova på den tid de brukade, och deras kronotyp kommer att bestämmas av aktigrafi och Munich Chronotype Questionnaire. Under den andra veckan kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas morgonsömn eller kvällssömntid, och kommer att byta till den andra under den tredje veckan. Vi kommer att jämföra förändringar av sömnighet, sömnkvalitet, dagtid vaksamhet poäng med hjälp av blandad metod ANOVA. Vi kommer också att undersöka interaktionseffekten av kronotyp och sömnschema på sömnrelaterade utfall.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung City, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skiftarbetsstörning

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulär störning
  • Tar hypnotika
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sömnschema morgon-kväll
sova direkt efter nattpass
sova innan nattpass
ACTIVE_COMPARATOR: Kväll-morgon sömnschema
sova direkt efter nattpass
sova innan nattpass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen vid den andra och tredje veckan.
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI), sträcker sig från 0 (bättre) till 21 (sämre)
Ändring från baslinjepoängen vid den andra och tredje veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagtid sömnighet
Tidsram: Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.
Karolinska Sleepiness Scale (KSS), sträcker sig från 1 (bättre) till 9 (sämre)
Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.
Vakenhet
Tidsram: Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.
Psykomotorisk vaksamhetstest (PVT), reaktionstid (längre desto sämre) och förfaller (större desto sämre)
Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

27 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2019

Första postat (FAKTISK)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH108-REC3-097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skiftarbetsschema

Kliniska prövningar på Schema för morgonsömn

3
Prenumerera