- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04160572
Sömnschemainterventionsstudie bland nattskiftsarbetare
28 juli 2021 uppdaterad av: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Denna studie kommer att rekrytera 60 nattskiftsarbetare med skiftarbete.
De kommer att bjudas in att bära aktigrafi i 3 veckor.
Under den första veckan kommer deltagarna att sova på den tid de brukade, och deras kronotyp kommer att bestämmas av aktigrafi och Munich Chronotype Questionnaire.
Under den andra veckan kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas morgonsömn eller kvällssömntid, och kommer att byta till den andra under den tredje veckan.
Vi kommer att jämföra förändringar av sömnighet, sömnkvalitet, dagtid vaksamhet poäng med hjälp av blandad metod ANOVA.
Vi kommer också att undersöka interaktionseffekten av kronotyp och sömnschema på sömnrelaterade utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skiftarbetsstörning
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär störning
- Tar hypnotika
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Sömnschema morgon-kväll
|
sova direkt efter nattpass
sova innan nattpass
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kväll-morgon sömnschema
|
sova direkt efter nattpass
sova innan nattpass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen vid den andra och tredje veckan.
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI), sträcker sig från 0 (bättre) till 21 (sämre)
|
Ändring från baslinjepoängen vid den andra och tredje veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagtid sömnighet
Tidsram: Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS), sträcker sig från 1 (bättre) till 9 (sämre)
|
Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.
|
Vakenhet
Tidsram: Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.
|
Psykomotorisk vaksamhetstest (PVT), reaktionstid (längre desto sämre) och förfaller (större desto sämre)
|
Ändra från baslinjepoängen i början och slutet av varje nattskift.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
27 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2019
Första postat (FAKTISK)
13 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH108-REC3-097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skiftarbetsschema
-
University of BergenAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; SunovionAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Rekrytering
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadShift-Work SömnstörningTaiwan
-
Ohio State UniversityAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadSömnbrist | Cirkadisk dysregulation | Shift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresOkändDepression | Ångest | Kognitionsstörningar | Shift-Work Sömnstörning
Kliniska prövningar på Schema för morgonsömn
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAvslutadBröstcancer | Sömnlöshet | Prostatacancer | KoloncancerFörenta staterna
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekryteringStroke, Akut | Sömnstörd andning | SömnarkitekturTaiwan
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Canceröverlevnad
-
State University of New York at BuffaloAvslutad
-
University of California, BerkeleyAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore