Исследование вмешательства в график сна среди работников ночной смены
28 июля 2021 г. обновлено: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
В этом исследовании примут участие 60 работников ночной смены с нарушениями сменной работы.
Им будет предложено носить актиграфию в течение 3 недель.
В первую неделю участники будут спать в привычное для них время, а их хронотип будет определен с помощью актиграфии и Мюнхенского опросника хронотипов.
На второй неделе участникам будет случайным образом назначено время утреннего или вечернего сна, а на третьей неделе оно изменится на другое.
Мы сравним изменения показателей сонливости, качества сна, дневной бдительности, используя смешанный метод ANOVA.
Мы также изучим влияние взаимодействия хронотипа и режима сна на результат, связанный со сном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Расстройство сменной работы
Критерий исключения:
- нервно-мышечное расстройство
- Принимая снотворные
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: График утреннего и вечернего сна
|
спать сразу после ночных смен
спать перед ночными сменами
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: График вечерне-утреннего сна
|
спать сразу после ночных смен
спать перед ночными сменами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем на второй и третьей неделе.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), диапазон от 0 (лучше) до 21 (хуже)
|
Изменение по сравнению с исходным показателем на второй и третьей неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым показателем в начале и конце каждой ночной смены.
|
Каролинская шкала сонливости (KSS), диапазон от 1 (лучше) до 9 (хуже)
|
Изменение по сравнению с базовым показателем в начале и конце каждой ночной смены.
|
|
Бдительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым показателем в начале и конце каждой ночной смены.
|
Тест на психомоторную бдительность (ПВТ), время реакции (чем дольше, тем хуже) и промахи (чем больше, тем хуже)
|
Изменение по сравнению с базовым показателем в начале и конце каждой ночной смены.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC3-097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .