Søvnplanintervensjonsstudie blant nattskiftarbeidere
28. juli 2021 oppdatert av: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Denne studien skal rekruttere 60 nattskiftarbeidere med skiftarbeidsforstyrrelse.
De vil bli invitert til å bruke aktigrafi i 3 uker.
I den første uken vil deltakerne sove på den tiden de pleide, og kronotypen deres vil bli bestemt av aktigrafi og Munich Chronotype Questionnaire.
I den andre uken vil deltakerne bli tilfeldig tildelt morgensøvn eller kveldssøvntid, og vil bytte til den andre i den tredje uken.
Vi vil sammenligne søvnighet, søvnkvalitet, endringer på dagtid årvåkenhet ved bruk av blandet metode ANOVA.
Vi vil også undersøke interaksjonseffekten av kronotype og søvnplan på søvnrelatert utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skiftarbeidsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær lidelse
- Tar hypnotika
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Morgen-kveld søvnplan
|
sove rett etter nattevakter
sove før nattevakter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kveld-morgen søvnplan
|
sove rett etter nattevakter
sove før nattevakter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum ved andre og tredje uke.
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), varierer fra 0 (bedre) til 21 (verre)
|
Endring fra baseline poengsum ved andre og tredje uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum ved starten og slutten av hvert nattskift.
|
Karolinska søvnighetsskala (KSS), varierer fra 1 (bedre) til 9 (verre)
|
Endring fra baseline poengsum ved starten og slutten av hvert nattskift.
|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum ved starten og slutten av hvert nattskift.
|
Psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT), reaksjonstid (lengre jo verre) og bortfall (større jo verre)
|
Endring fra baseline poengsum ved starten og slutten av hvert nattskift.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH108-REC3-097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .