Slaapschema-interventieonderzoek onder nachtwerkers
28 juli 2021 bijgewerkt door: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Voor dit onderzoek zullen 60 nachtdienstmedewerkers met een ploegendienststoornis worden aangeworven.
Ze worden uitgenodigd om gedurende 3 weken actigrafie te dragen.
In de eerste week slapen de deelnemers op de tijd die ze gewend zijn en wordt hun chronotype bepaald door middel van actigrafie en de Munich Chronotype Questionnaire.
In de tweede week worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de slaaptijd 's ochtends of' s avonds, en in de derde week wisselen ze naar de andere.
We zullen slaperigheid, slaapkwaliteit, veranderingen in de waakzaamheidsscore overdag vergelijken met behulp van gemengde methode ANOVA.
We zullen ook het interactie-effect van chronotype en slaapschema op slaapgerelateerde uitkomst onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkstoornis in ploegendienst
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoening
- Hypnotica nemen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Slaapschema ochtend-avond
|
slapen direct na nachtdiensten
slapen voor nachtdiensten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avond-ochtend slaapschema
|
slapen direct na nachtdiensten
slapen voor nachtdiensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore in de tweede en derde week.
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI), bereik van 0 (beter) tot 21 (slechter)
|
Verandering ten opzichte van de basisscore in de tweede en derde week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore aan het begin en einde van elke nachtdienst.
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS), bereik van 1 (beter) tot 9 (slechter)
|
Verandering ten opzichte van de basisscore aan het begin en einde van elke nachtdienst.
|
|
Alertheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore aan het begin en einde van elke nachtdienst.
|
Psychomotorische waakzaamheidstest (PVT), reactietijd (hoe langer hoe slechter) en verval (hoe groter hoe slechter)
|
Verandering ten opzichte van de basisscore aan het begin en einde van elke nachtdienst.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH108-REC3-097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .