Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnplansinterventionsundersøgelse blandt natteholdsarbejdere

28. juli 2021 opdateret af: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Denne undersøgelse vil rekruttere 60 natholdsarbejdere med skifteholdsforstyrrelse. De vil blive inviteret til at bære aktigrafi i 3 uger. I den første uge vil deltagerne sove på det tidspunkt, de plejede, og deres kronotype vil blive bestemt ved aktigrafi og Munich Chronotype Questionnaire. I den anden uge vil deltagerne blive tilfældigt tildelt morgensøvn eller aftensøvntid, og vil skifte til den anden uge i den tredje uge. Vi vil sammenligne søvnighed, søvnkvalitet, ændringer i dagtimernes vagtsomhed ved brug af blandet metode ANOVA. Vi vil også undersøge interaktionseffekten af ​​kronotype og søvnplan på søvnrelateret udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skifteholdslidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær lidelse
  • Tager hypnotika
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Morgen-aften søvn tidsplan
Adfærdsmæssigt: Morgen søvn tidsplan
sove lige efter nattevagter
Adfærdsmæssigt: Aftens søvnplan
sove før nattevagter
ACTIVE_COMPARATOR: Aften-morgen søvn tidsplan
Adfærdsmæssigt: Morgen søvn tidsplan
sove lige efter nattevagter
Adfærdsmæssigt: Aftens søvnplan
sove før nattevagter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline-score i anden og tredje uge.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), spænder fra 0 (bedre) til 21 (værre)
Ændring fra baseline-score i anden og tredje uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved starten og slutningen af ​​hver nattevagt.
Karolinska søvnighedsskala (KSS), spænder fra 1 (bedre) til 9 (værre)
Ændring fra baseline-score ved starten og slutningen af ​​hver nattevagt.
Årvågenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved starten og slutningen af ​​hver nattevagt.
Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT), reaktionstid (længere jo værre) og bortfalder (større jo værre)
Ændring fra baseline-score ved starten og slutningen af ​​hver nattevagt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC3-097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skift arbejdstidsplan

Kliniske forsøg med Morgen søvn tidsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner