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Studio sull'intervento sul programma del sonno tra i lavoratori del turno di notte

28 luglio 2021 aggiornato da: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Questo studio recluterà 60 turnisti notturni con disturbi del lavoro a turni. Saranno invitati a indossare l'attigrafia per 3 settimane. Nella prima settimana i partecipanti dormiranno all'ora in cui erano abituati e il loro cronotipo sarà determinato dall'attigrafia e dal questionario sul cronotipo di Monaco. Nella seconda settimana i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al sonno mattutino o al sonno serale e passeranno all'altro nella terza settimana. Confronteremo la sonnolenza, la qualità del sonno, i cambiamenti del punteggio di vigilanza diurna utilizzando il metodo misto ANOVA. Esamineremo anche l'effetto dell'interazione del cronotipo e del programma del sonno sull'esito correlato al sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo del lavoro a turni

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neuromuscolare
  • Assunzione di ipnotici
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Orario del sonno mattutino-serale
Comportamentale: Programma del sonno mattutino
dormire subito dopo i turni di notte
Comportamentale: Programma di sonno serale
dormire prima dei turni notturni
ACTIVE_COMPARATORE: Orario del sonno sera-mattina
Comportamentale: Programma del sonno mattutino
dormire subito dopo i turni di notte
Comportamentale: Programma di sonno serale
dormire prima dei turni notturni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale alla seconda e terza settimana.
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), da 0 (migliore) a 21 (peggiore)
Variazione dal punteggio basale alla seconda e terza settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale all'inizio e alla fine di ogni turno notturno.
Karolinska Sleepiness Scale (KSS), va da 1 (migliore) a 9 (peggiore)
Variazione rispetto al punteggio basale all'inizio e alla fine di ogni turno notturno.
Allerta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale all'inizio e alla fine di ogni turno notturno.
Test di vigilanza psicomotoria (PVT), tempo di reazione (più lungo è peggio) e decade (più grande è peggio)
Variazione rispetto al punteggio basale all'inizio e alla fine di ogni turno notturno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH108-REC3-097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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