Estudo de Intervenção no Horário do Sono Entre Trabalhadores Noturnos
28 de julho de 2021 atualizado por: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Este estudo recrutará 60 trabalhadores noturnos com transtorno do trabalho em turnos.
Eles serão convidados a usar actigrafia por 3 semanas.
Na primeira semana os participantes dormirão no horário habitual, e seu cronótipo será determinado por actigrafia e Questionário de Cronótipo de Munique.
Na segunda semana, os participantes serão aleatoriamente designados para dormir de manhã ou dormir à noite, e mudarão para o outro na terceira semana.
Compararemos a sonolência, a qualidade do sono e as mudanças no escore de vigilância diurna usando o método misto ANOVA.
Também examinaremos o efeito da interação do cronótipo e do horário de sono nos resultados relacionados ao sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbio do trabalho por turnos
Critério de exclusão:
- Distúrbio neuromuscular
- Tomando hipnóticos
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Horário de sono manhã-noite
|
dormir logo após os turnos da noite
dormir antes do turno da noite
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programação do sono noite-manhã
|
dormir logo após os turnos da noite
dormir antes do turno da noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do sono
Prazo: Mudança da pontuação inicial na segunda e terceira semana.
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI), varia de 0 (melhor) a 21 (pior)
|
Mudança da pontuação inicial na segunda e terceira semana.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sonolência diurna
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base no início e no final de cada turno noturno.
|
Escala de sonolência de Karolinska (KSS), varia de 1 (melhor) a 9 (pior)
|
Mudança da pontuação da linha de base no início e no final de cada turno noturno.
|
|
Prontidão
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base no início e no final de cada turno noturno.
|
Teste de vigilância psicomotora (PVT), tempo de reação (quanto maior, pior) e lapsos (quanto maior, pior)
|
Mudança da pontuação da linha de base no início e no final de cada turno noturno.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
27 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC3-097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .