Intervenční studie spánkového plánu mezi pracovníky na noční směny
28. července 2021 aktualizováno: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Tato studie přijme 60 pracovníků na noční směny s poruchou směnného provozu.
Budou vyzváni, aby nosili aktigrafii po dobu 3 týdnů.
První týden budou účastníci spát tak, jak byli zvyklí, a jejich chronotyp bude určen pomocí aktigrafie a Mnichovského chronotypového dotazníku.
Ve druhém týdnu budou účastníci náhodně přiřazeni k rannímu nebo večernímu spánku a ve třetím týdnu přejdou na druhého.
Budeme porovnávat ospalost, kvalitu spánku, změny skóre denní bdělosti pomocí kombinované metody ANOVA.
Budeme také zkoumat interakční účinek chronotypu a spánkového plánu na výsledek související se spánkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porucha práce na směny
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární porucha
- Užívání hypnotik
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plán ranního a večerního spánku
|
spát hned po nočních směnách
spát před nočními směnami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plán večerního a ranního spánku
|
spát hned po nočních směnách
spát před nočními směnami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozího skóre ve druhém a třetím týdnu.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), rozsah od 0 (lepší) do 21 (horší)
|
Změna od výchozího skóre ve druhém a třetím týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ospalost ve dne
Časové okno: Změna od základního skóre na začátku a na konci každé noční směny.
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS), rozsah od 1 (lepší) do 9 (horší)
|
Změna od základního skóre na začátku a na konci každé noční směny.
|
|
Ostražitost
Časové okno: Změna od základního skóre na začátku a na konci každé noční směny.
|
Test psychomotorické bdělosti (PVT), reakční doba (delší, tím horší) a lapsy (čím větší, tím horší)
|
Změna od základního skóre na začátku a na konci každé noční směny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH108-REC3-097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plán ranního spánku
-
Technical University of MunichDokončenoPříjem energie | Zdraví | Chuť | Stravovací chováníNěmecko