폐암 환자의 파일럿 경로
2023년 10월 3일 업데이트: Laurie McLouth
파일럿 경로, 전이성 폐암 환자의 활동 및 역할 기능을 해결하기 위한 희망 강화 개입
이 연구의 목적은 진행 단계 및 전이성 폐암 환자를 위한 Pathways라는 새로운 지지적 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 먼저 6명의 환자를 대상으로 Pathways 절차를 테스트하여 필요한 개선 사항을 식별합니다.
그런 다음 연구자들은 진행 단계 또는 전이성 폐암에 대한 암 치료를 받고 있는 20명의 환자를 대상으로 Pathways 개입의 타당성을 테스트할 것입니다.
Pathways는 환자가 폐암 치료 중에 개인적인 목표를 설정하고 추구할 수 있도록 설계되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 Pathways 개입에 참여하기 위해 University of Kentucky Markey Cancer Center에서 치료를 받고 있는 폐암 환자를 모집할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신규 또는 재발성 IIIB기, IIIC기 또는 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 또는 확장기 SCLC
- 18세 이상
- ECOG PS 0-2/카르노프스키 60-100
- 활성 암 치료 시작 3~12주
제외 기준:
- 불안정한 뇌 전이
- 참여가 부적절할 인지 또는 정신 질환
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통로
Pathways는 환자가 가치 기반 목표를 식별 및 추구하고 폐암 낙인을 포함하여 잠재적인 목표 장애물을 해결하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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환자가 개인적인 가치, 가치와 일치하는 목표, 목표를 추구하고 목표 장애물을 해결하는 방법을 식별하도록 돕는 목표 설정 개입.
목표 1(환자 6명의 정제 절차 및 내용)에 따라 잠재적인 개선이 발생할 수 있지만 Pathways는 주로 환자가 암 치료를 위해 클리닉에 있을 때 제공되는 2개의 대면 세션(~30-60분)으로 구성되도록 설계되었습니다. 세션 사이에 전화 통화 및 연락.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 타당성: 참여에 동의한 적격 환자 및 접근 환자의 비율
기간: 9개월
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참여에 동의하고 적격하고 접근한 환자의 비율
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9개월
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수용성: 등급
기간: 9개월
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연구 팀이 개발한 개별 허용 항목에 대한 평균 허용 등급(예: 중재의 편의성, 중재의 유용성, 중재의 관련성, 각 항목에 대해 최소 7/10의 점수, 가능한 범위 = 1-10, 더 높은 점수) 더 높은 수용도를 나타냅니다).
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 사회적 역할 참여에 대한 만족도 - 약식 8a
기간: 9개월
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능력과 활동 및 역할 참여(예: 가정에서의 일, 정기적인 개인 및 가사 책임, 가족을 위한 일)에 대한 간략한 척도는 점수가 높을수록 참여에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
원점수 범위는 8~40점입니다. 8개 항목에 대해 1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 많이 응답함.
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9개월
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Hope - State Hope Scale(스나이더)
기간: 9개월
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기관 및 경로 사고에 대한 간략한 측정입니다.
6개 항목은 1=확실히 거짓, 8=확실히 사실로 응답했습니다.
항목은 총점으로 합산됩니다(가능한 범위 = 6 - 48).
점수가 높을수록 희망이 높다는 것을 나타냅니다.
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9개월
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목적 - PROMIS 의미 및 목적 4a
기간: 9개월
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자신의 목적의식과 삶의 이유가 있는지를 간략하게 평가하는 척도 4개 항목이 1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 많음(가능한 원점수 범위 = 4 - 20)으로 응답했습니다.
점수가 높을수록 더 큰 의미와 목적을 나타냅니다.
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9개월
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조난 - PROMIS 우울증 약식 6a
기간: 9개월
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무가치감, 무력감, 우울증 등을 평가하는 간략한 측정입니다. 6개 항목은 1 = 전혀 없음 ~ 5 = 항상(가능한 원점수 범위는 6-30) 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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9개월
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폐암 낙인 - 폐암 낙인 목록(Hamann)
기간: 9개월
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폐암 낙인의 척도.
3가지 하위 척도(인식된 낙인, 내면화된 낙인, 제한된 공개)를 구성하는 25개 항목입니다.
항목은 1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 극단적으로 응답됩니다.
항목은 합산되며, 점수가 높을수록 폐암 낙인이 높거나 결과가 나쁘다는 것을 나타냅니다(가능한 총 점수 범위 = 25-125).
총점 37.5점의 임상적 컷오프는 상당한 낙인 수준으로 문헌에서 제안됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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