Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotveier med lungekreftpasienter

3. oktober 2023 oppdatert av: Laurie McLouth

Piloting Pathways, en håpsforbedrende intervensjon for å adressere aktivitet og rollefunksjon hos metastaserende lungekreftpasienter

Hensikten med denne forskningen er å bestemme gjennomførbarheten av en ny støttende intervensjon, kalt Pathways, for pasienter med avansert stadium og metastatisk lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne først teste Pathways-prosedyrene med 6 pasienter for å identifisere eventuelle forbedringer som må gjøres. Deretter vil etterforskerne teste gjennomførbarheten av Pathways-intervensjonen med 20 pasienter som gjennomgår kreftbehandling for avansert stadium eller metastatisk lungekreft. Pathways er utviklet for å hjelpe pasienter med å sette og forfølge personlige mål under lungekreftbehandling. I denne studien ønsker etterforskere å se om de kan rekruttere pasienter med lungekreft som blir behandlet ved University of Kentucky Markey Cancer Center til å delta i Pathways-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ny eller tilbakevendende stadium IIIB, stadium IIIC eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller omfattende stadium SCLC
  • 18 år eller eldre
  • ECOG PS 0-2/Karnofsky 60-100
  • 3 til 12 uker inn i aktiv kreftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjernemetastaser
  • kognitiv eller psykiatrisk tilstand som det ville være upassende å delta for
  • ikke kan snakke og lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veier
Pathways er designet for å hjelpe pasienter med å identifisere og forfølge verdibaserte mål og adressere potensielle målhindringer, inkludert lungekreftstigma.
Atferdsmessig: Veier
Målsettingsintervensjon for å hjelpe pasienter med å identifisere personlige verdier, verdikonsistente mål og måter å forfølge mål og adressere målhindringer. Selv om potensielle forbedringer kan forekomme basert på mål 1 (avgrense prosedyrer og innhold med 6 pasienter), er Pathways designet for å bestå primært av 2 personlige økter (~30-60 minutter) levert når pasienter er på klinikk for kreftbehandling, med støtte telefonsamtaler og kontakt mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for påmelding: prosentandel av kvalifiserte og tilnærmede pasienter som godtar å delta
Tidsramme: 9 måneder
Prosentandel av kvalifiserte og henvendte pasienter som samtykker i å delta
9 måneder
Akseptabilitet: Vurderinger
Tidsramme: 9 måneder
Gjennomsnittlig akseptabilitetsvurderinger for individuelle aksepterbarhetselementer utviklet av studieteamet (f.eks. intervensjonens bekvemmelighet, intervensjonens hjelpsomhet, intervensjonens relevans; skårer på minst 7/10 på hvert element, mulig område = 1-10, høyere skårer indikerer høyere akseptabilitet).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LØFT Tilfredshet med deltakelse i sosiale roller - Kortskjema 8a
Tidsramme: 9 måneder
Kort mål på tilfredshet med evner og deltakelse i aktiviteter og roller (f.eks. arbeid hjemme, vanlige personlige og husholdningsansvar, gjøre ting for familien) Høyere skår indikerer mer tilfredshet med deltakelse. Raw score varierer fra 8 til 40. 8 elementer blir svart på en skala fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye.
9 måneder
Hope - State Hope Scale (Snyder)
Tidsramme: 9 måneder
Kort måling av byrå og veier tenkning. 6 elementer svarte på en skala fra 1 = definitivt usant til 8 = definitivt sant. Elementer summeres for en total poengsum (mulig område = 6 - 48). Høyere score indikerer høyere håp.
9 måneder
Formål - LØFTE Betydning og formål 4a
Tidsramme: 9 måneder
Kort tiltak som vurderer ens følelse av hensikt og at det er grunner til å leve; 4 elementer svarte på en skala fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye (mulig råscoreområde = 4 - 20). Høyere score indikerer større mening og hensikt.
9 måneder
Distress - PROMIS Depresjon Kortform 6a
Tidsramme: 9 måneder
Kort måling som vurderer følelse av verdiløshet, hjelpeløshet, depresjon osv. 6 elementer blir svart på en skala fra 1 = aldri til 5 = alltid (mulig råskåre varierer fra 6-30). Høyere score indikerer større nød.
9 måneder
Lung Cancer Stigma - Lung Cancer Stigma Inventory (Hamann)
Tidsramme: 9 måneder
mål på lungekreftstigma. 25 elementer som utgjør tre underskalaer (oppfattet stigma, internalisert stigma og begrenset avsløring). Elementer besvares på en skala fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt. Elementer summeres, med en høyere poengsum som indikerer større lungekreftstigma/verre utfall (mulig total poengsum = 25-125). Klinisk grenseverdi på en total poengsum på 37,5 er foreslått i litteraturen som signifikante nivåer av stigma.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laurie McLouth

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 52168
  • R03CA235171-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk lungekreft

Kliniske studier på Veier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere