Passerelles pilotes avec des patients atteints d'un cancer du poumon
3 octobre 2023 mis à jour par: Laurie McLouth
Piloting Pathways, une intervention porteuse d'espoir pour aborder l'activité et la fonction de rôle chez les patients atteints d'un cancer du poumon métastatique
Le but de cette recherche est de déterminer la faisabilité d'une nouvelle intervention de soutien, appelée Pathways, pour les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé et métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs testeront d'abord les procédures Pathways avec 6 patients pour identifier les améliorations qui doivent être apportées.
Ensuite, les chercheurs testeront la faisabilité de l'intervention Pathways auprès de 20 patients qui suivent un traitement anticancéreux pour un cancer du poumon à un stade avancé ou métastatique.
Pathways est conçu pour aider les patients à établir et à poursuivre des objectifs personnels pendant le traitement du cancer du poumon.
Dans cette étude, les chercheurs veulent voir s'ils peuvent recruter des patients atteints d'un cancer du poumon qui sont traités au Markey Cancer Center de l'Université du Kentucky pour participer à l'intervention Pathways.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) nouveau ou récurrent de stade IIIB, de stade IIIC ou de stade IV ou SCLC de stade étendu
- 18 ans ou plus
- ECOG PS 0-2/Karnofsky 60-100
- 3 à 12 semaines de traitement actif contre le cancer
Critère d'exclusion:
- métastases cérébrales instables
- trouble cognitif ou psychiatrique pour lequel participer serait inapproprié
- incapable de parler et de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parcours
Pathways est conçu pour aider les patients à identifier et à poursuivre des objectifs fondés sur des valeurs et à surmonter les obstacles potentiels aux objectifs, y compris la stigmatisation liée au cancer du poumon.
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Intervention d'établissement d'objectifs pour aider les patients à identifier leurs valeurs personnelles, leurs objectifs cohérents et les moyens de poursuivre leurs objectifs et de surmonter les obstacles aux objectifs.
Bien que des améliorations potentielles puissent se produire en fonction de l'objectif 1 (affiner les procédures et le contenu avec 6 patients), Pathways est conçu pour consister principalement en 2 sessions en personne (~ 30-60 minutes) dispensées lorsque les patients sont en clinique pour un traitement contre le cancer, avec un soutien appels téléphoniques et contacts entre les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'inscription : pourcentage de patients éligibles et approchés qui acceptent de participer
Délai: 9 mois
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Pourcentage de patients éligibles et approchés qui acceptent de participer
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9 mois
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Acceptabilité : notes
Délai: 9 mois
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Notes moyennes d'acceptabilité sur les éléments d'acceptabilité individuels développés par l'équipe d'étude (par exemple, commodité de l'intervention, utilité de l'intervention, pertinence de l'intervention ; scores d'au moins 7/10 pour chaque élément, plage possible = 1-10, scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée).
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction PROMIS à l'égard de la participation à des rôles sociaux - Formulaire abrégé 8a
Délai: 9 mois
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Brève mesure de la satisfaction à l'égard des capacités et de la participation à des activités et à des rôles (par exemple, travail à la maison, responsabilités personnelles et ménagères régulières, faire des choses pour la famille). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la participation.
Les scores bruts vont de 8 à 40. 8 items reçoivent une réponse sur une échelle de 1 = pas du tout à 5 = beaucoup.
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9 mois
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Espoir - Échelle d'espoir d'État (Snyder)
Délai: 9 mois
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Brève mesure de l'agence et des voies de réflexion.
6 éléments ont été répondus sur une échelle de 1 = absolument faux à 8 = absolument vrai.
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total (plage possible = 6 à 48).
Des scores plus élevés indiquent un espoir plus élevé.
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9 mois
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Objectif - PROMIS Signification et objectif 4a
Délai: 9 mois
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Brève mesure évaluant le sentiment d'utilité d'une personne et les raisons de vivre ; Quatre items ont été répondus sur une échelle allant de 1 = pas du tout à 5 = beaucoup (plage de score brut possible = 4 à 20).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande signification et un plus grand objectif.
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9 mois
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Détresse - PROMIS Dépression Forme courte 6a
Délai: 9 mois
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Brève mesure évaluant le sentiment d'inutilité, d'impuissance, de dépression, etc. On répond à 6 items sur une échelle de 1 = jamais à 5 = toujours (les scores bruts possibles vont de 6 à 30).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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9 mois
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Stigmatisation du cancer du poumon - Inventaire de la stigmatisation du cancer du poumon (Hamann)
Délai: 9 mois
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mesure de la stigmatisation du cancer du poumon.
25 items composant trois sous-échelles (stigmatisation perçue, stigmatisation intériorisée et divulgation contrainte).
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle allant de 1 = pas du tout à 5 = extrêmement.
Les éléments sont additionnés, un score plus élevé indiquant une plus grande stigmatisation du cancer du poumon/un pire résultat (plage de score total possible = 25-125) .
Un seuil clinique d'un score total de 37,5 est suggéré dans la littérature comme un niveau significatif de stigmatisation.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52168
- R03CA235171-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .