Pilotierungspfade bei Lungenkrebspatienten
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Laurie McLouth
Piloting Pathways, eine hoffnungsfördernde Intervention zur Verbesserung der Aktivität und Rollenfunktion bei Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit einer neuen unterstützenden Intervention namens Pathways für Patienten mit fortgeschrittenem und metastasiertem Lungenkrebs zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie testen die Forscher zunächst die Pathways-Verfahren mit 6 Patienten, um etwaige Verbesserungen zu ermitteln, die vorgenommen werden müssen.
Anschließend werden die Forscher die Machbarkeit der Pathways-Intervention an 20 Patienten testen, die sich einer Krebsbehandlung wegen fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs unterziehen.
Pathways soll Patienten dabei helfen, während der Lungenkrebsbehandlung persönliche Ziele zu setzen und zu verfolgen.
In dieser Studie möchten Forscher herausfinden, ob sie Patienten mit Lungenkrebs, die am Markey Cancer Center der University of Kentucky behandelt werden, für die Teilnahme an der Pathways-Intervention rekrutieren können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neuer oder wiederkehrender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IIIB, IIIC oder IV oder ausgedehnter SCLC im Stadium
- 18 Jahre oder älter
- ECOG PS 0-2/Karnofsky 60-100
- 3 bis 12 Wochen nach Beginn der aktiven Krebsbehandlung
Ausschlusskriterien:
- instabile Hirnmetastasen
- kognitive oder psychiatrische Erkrankung, für die eine Teilnahme ungeeignet wäre
- nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wege
Pathways soll Patienten dabei helfen, wertebasierte Ziele zu identifizieren und zu verfolgen und potenzielle Zielhindernisse, einschließlich der Stigmatisierung von Lungenkrebs, anzugehen.
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Zielsetzungsintervention, um Patienten dabei zu helfen, persönliche Werte, wertekonsistente Ziele und Möglichkeiten zur Zielverfolgung und zum Umgang mit Zielhindernissen zu identifizieren.
Obwohl auf der Grundlage von Ziel 1 (Verfeinerung von Verfahren und Inhalten bei 6 Patienten) mögliche Verbesserungen vorgenommen werden können, ist Pathways so konzipiert, dass es hauptsächlich aus zwei persönlichen Sitzungen (ca. 30–60 Minuten) besteht, die durchgeführt werden, wenn Patienten zur Krebsbehandlung in der Klinik sind, mit unterstützender Unterstützung Telefonanrufe und Kontakt zwischen den Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Registrierung: Prozentsatz der berechtigten und angesprochenen Patienten, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 9 Monate
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Prozentsatz der berechtigten und angesprochenen Patienten, die einer Teilnahme zustimmen
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9 Monate
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Akzeptanz: Bewertungen
Zeitfenster: 9 Monate
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Durchschnittliche Akzeptanzbewertungen zu einzelnen Akzeptanzpunkten, die vom Studienteam entwickelt wurden (z. B. Zweckmäßigkeit der Intervention, Nützlichkeit der Intervention, Relevanz der Intervention; Werte von mindestens 7/10 für jeden Punkt, möglicher Bereich = 1–10, höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin).
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PROMIS-Zufriedenheit mit der Teilnahme an sozialen Rollen – Kurzform 8a
Zeitfenster: 9 Monate
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Kurzes Maß für die Zufriedenheit mit den Fähigkeiten und der Teilnahme an Aktivitäten und Rollen (z. B. Arbeit zu Hause, regelmäßige persönliche und häusliche Pflichten, Dinge für die Familie erledigen). Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit mit der Teilnahme.
Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40. 8 Items werden auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr beantwortet.
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9 Monate
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Hope – State Hope Scale (Snyder)
Zeitfenster: 9 Monate
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Kurzes Maß für das Denken von Entscheidungsträgern und Pfaden.
6 Items wurden auf einer Skala von 1 = definitiv falsch bis 8 = definitiv wahr beantwortet.
Die Elemente werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert (möglicher Bereich = 6 – 48).
Höhere Werte bedeuten eine größere Hoffnung.
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9 Monate
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Zweck – PROMIS Bedeutung und Zweck 4a
Zeitfenster: 9 Monate
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Kurzes Maß zur Beurteilung der eigenen Sinnhaftigkeit und der Feststellung, dass es Gründe für das Leben gibt; 4 Items wurden auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr beantwortet (möglicher Rohwertbereich = 4 – 20).
Höhere Werte weisen auf eine größere Bedeutung und einen größeren Zweck hin.
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9 Monate
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Distress - PROMIS Depression Kurzform 6a
Zeitfenster: 9 Monate
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Kurze Maßnahme zur Beurteilung des Gefühls von Wertlosigkeit, Hilflosigkeit, Depression usw. 6 Punkte werden auf einer Skala von 1 = nie bis 5 = immer beantwortet (mögliche Rohwerte liegen zwischen 6 und 30).
Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung hin.
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9 Monate
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Lungenkrebs-Stigma – Lungenkrebs-Stigma-Inventar (Hamann)
Zeitfenster: 9 Monate
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Maß für die Stigmatisierung von Lungenkrebs.
25 Items, die drei Subskalen bilden (wahrgenommene Stigmatisierung, internalisierte Stigmatisierung und eingeschränkte Offenlegung).
Die Antworten auf die Items reichen von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr.
Die Punkte werden summiert, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Lungenkrebsstigmatisierung/ein schlechteres Ergebnis hinweist (möglicher Gesamtpunktzahlbereich = 25–125).
In der Literatur wird ein klinischer Grenzwert bei einem Gesamtscore von 37,5 als signifikantes Stigmatisierungsniveau vorgeschlagen.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 52168
- R03CA235171-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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