Kokeilupolkuja keuhkosyöpäpotilaiden kanssa
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Laurie McLouth
Piloting Pathways, toivoa lisäävä interventio metastaattisten keuhkosyöpäpotilaiden aktiivisuuden ja roolin korjaamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden tukitoimenpiteen, nimeltä Pathways, toteutettavuus potilaille, joilla on pitkälle edennyt ja metastaattinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat ensin Pathways-menettelyjä kuudella potilaalla tunnistaakseen mahdolliset parannukset.
Tämän jälkeen tutkijat testaavat Pathways-toimenpiteen toteutettavuutta 20 potilaalla, jotka saavat syöpähoitoa pitkälle edenneen tai metastaattisen keuhkosyövän vuoksi.
Pathways on suunniteltu auttamaan potilaita asettamaan ja saavuttamaan henkilökohtaisia tavoitteita keuhkosyövän hoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat nähdä, voivatko he värvätä keuhkosyöpäpotilaita, joita hoidetaan Kentuckyn yliopiston Markey Cancer Centerissä, osallistumaan Pathways-interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi tai uusiutuva vaiheen IIIB, vaiheen IIIC tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai laaja vaiheen SCLC
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ECOG PS 0-2/Karnofsky 60-100
- 3-12 viikkoa aktiiviseen syövän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat aivometastaasit
- kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, johon osallistuminen ei olisi tarkoituksenmukaista
- ei osaa puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polut
Pathways on suunniteltu auttamaan potilaita tunnistamaan ja saavuttamaan arvoihin perustuvia tavoitteita ja puuttumaan mahdollisiin tavoitteiden esteisiin, mukaan lukien keuhkosyövän leimautuminen.
|
Tavoitteita asettava interventio auttaa potilaita tunnistamaan henkilökohtaiset arvot, arvojen johdonmukaiset tavoitteet ja tavat saavuttaa tavoitteita ja ratkaista tavoitteen esteitä.
Vaikka mahdollisia tarkennuksia voi tapahtua tavoitteen 1 perusteella (jalostustoimenpiteet ja sisältö 6 potilaalla), Pathways on suunniteltu koostumaan pääasiassa kahdesta henkilökohtaisesta istunnosta (n. 30-60 minuuttia), jotka pidetään potilaiden ollessa klinikalla syövän hoitoa varten. puhelut ja yhteydenotot istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisen toteutettavuus: prosenttiosuus kelvollisista ja lähetetyistä potilaista, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista ja potilaista, jotka suostuivat osallistumaan
|
9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä: Arviot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkimusryhmän kehittämät yksittäisten hyväksyttävyyskohteiden keskimääräiset hyväksyttävyysarviot (esim. toimenpiteen mukavuus, toimenpiteen hyödyllisyys, toimenpiteen relevanssi; pisteet vähintään 7/10 kustakin kohdasta, mahdollinen vaihteluväli = 1-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin - lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lyhyt mittari tyytyväisyydestä kykyihin ja toimintoihin ja rooleihin osallistumiseen (esim. kotityö, säännölliset henkilökohtaiset ja kotitalouden velvollisuudet, perheen hyväksi tekeminen) Korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää osallistumista.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 8 - 40. 8 kohtaan vastataan asteikolla 1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon.
|
9 kuukautta
|
|
Hope - State Hope Scale (Snyder)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lyhyt mittari toimikyvystä ja polkuajattelusta.
6 asiaa vastattiin asteikolla 1 = ehdottomasti epätosi 8 = ehdottomasti totta.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (mahdollinen vaihteluväli = 6 - 48).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa.
|
9 kuukautta
|
|
Tarkoitus - PROMIS Merkitys ja tarkoitus 4a
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lyhyt mittaus, jolla arvioidaan omaa tarkoituksentuntoa ja sitä, että elämiseen on syitä; 4 kohdetta vastasi asteikolla 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon (mahdollinen raakapistemäärä = 4 - 20).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä ja tarkoitusta.
|
9 kuukautta
|
|
Hätä - PROMIS Depression lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lyhyt mitta, jolla arvioidaan arvottomuuden tunnetta, avuttomuutta, masennusta jne. 6 kohtaan vastataan asteikolla 1 = ei koskaan - 5 = aina (mahdolliset raakapisteet vaihtelevat 6-30).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
9 kuukautta
|
|
Lung Cancer Stigma – Lung Cancer Stigma Inventory (Hamann)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
keuhkosyövän leimautumisen mitta.
25 kohdetta, jotka muodostavat kolme ala-asteikkoa (koettu stigma, sisäinen leimautuminen ja rajoitettu paljastaminen).
Asioihin vastataan asteikolla 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin.
Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa keuhkosyövän leimautumista/huonompaa lopputulosta (mahdollinen kokonaispistemäärä = 25-125).
Kirjallisuudessa ehdotetaan kliinistä rajaa kokonaispistemäärälle 37,5 merkittäväksi leimautumisen tasoksi.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52168
- R03CA235171-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .