Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżki pilotażowe z pacjentami z rakiem płuc

3 października 2023 zaktualizowane przez: Laurie McLouth

Ścieżki pilotażowe, zwiększająca nadzieję interwencja mająca na celu uwzględnienie aktywności i roli u pacjentów z rakiem płuca z przerzutami

Celem tych badań jest określenie wykonalności nowej interwencji wspomagającej, zwanej Pathways, dla pacjentów z zaawansowanym stadium i przerzutowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze najpierw przetestują procedury Pathways na 6 pacjentach, aby zidentyfikować wszelkie ulepszenia, które należy wprowadzić. Następnie badacze przetestują wykonalność interwencji Pathways na 20 pacjentach, którzy są poddawani leczeniu raka płuca w zaawansowanym stadium lub z przerzutami. Pathways ma na celu pomóc pacjentom w wyznaczaniu i dążeniu do osobistych celów podczas leczenia raka płuc. W tym badaniu badacze chcą sprawdzić, czy mogą rekrutować pacjentów z rakiem płuc, którzy są leczeni w University of Kentucky Markey Cancer Center, do udziału w interwencji Pathways.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowy lub nawracający niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium IIIB, IIIC lub IV lub SCLC w zaawansowanym stadium
  • 18 lat lub więcej
  • ECOG PS 0-2/Karnofsky 60-100
  • 3 do 12 tygodni aktywnego leczenia raka

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne przerzuty do mózgu
  • stanu poznawczego lub psychicznego, w przypadku którego uczestnictwo byłoby niewłaściwe
  • nie potrafi mówić i czytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżki
Pathways ma na celu pomóc pacjentom w określeniu i dążeniu do celów opartych na wartościach oraz pokonywaniu potencjalnych przeszkód w dążeniu do celu, w tym stygmatyzacji raka płuc.
Behawioralne: Ścieżki
Interwencja ustalania celów, aby pomóc pacjentom zidentyfikować wartości osobiste, cele spójne z wartościami oraz sposoby dążenia do celów i radzenia sobie z przeszkodami w realizacji celów. Chociaż potencjalne udoskonalenia mogą wystąpić w oparciu o cel 1 (dopracowanie procedur i treści z 6 pacjentami), Pathways zaprojektowano tak, aby składało się głównie z 2 sesji osobistych (~30-60 minut) prowadzonych, gdy pacjenci przebywają w klinice w celu leczenia raka, ze wsparciem telefony i kontakt pomiędzy sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rejestracji: procent kwalifikujących się i przyjętych pacjentów, którzy zgadzają się na udział
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się i skontaktowanych pacjentów, którzy zgodzili się na udział
9 miesięcy
Akceptowalność: Oceny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Średnie oceny akceptowalności poszczególnych elementów akceptowalności opracowane przez zespół badawczy (np. wygoda interwencji, przydatność interwencji, trafność interwencji; wyniki co najmniej 7/10 w każdej pozycji, możliwy zakres = 1-10, wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność).
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Satysfakcja z uczestnictwa w rolach społecznych – formularz skrócony 8a
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Krótka miara zadowolenia ze zdolności i uczestnictwa w działaniach i rolach (np. praca w domu, regularne obowiązki osobiste i domowe, robienie rzeczy dla rodziny). Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z uczestnictwa. Surowe wyniki wahają się od 8 do 40. Odpowiedzi na 8 pozycji można udzielić w skali od 1 = wcale do 5 = bardzo dużo.
9 miesięcy
Nadzieja – Skala Nadziei Stanu (Snydera)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Krótka miara myślenia o sprawczości i ścieżkach. Na 6 pozycji udzielono odpowiedzi w skali od 1 = zdecydowanie fałszywe do 8 = zdecydowanie prawdziwe. Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (możliwy zakres = 6 - 48). Wyższe wyniki oznaczają większą nadzieję.
9 miesięcy
Cel - PROMIS Znaczenie i cel 4a
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Krótka miara oceniająca poczucie celu i istnienie powodów do życia; Na 4 pozycje udzielono odpowiedzi w skali od 1 = wcale do 5 = bardzo dużo (możliwy surowy zakres punktacji = 4 - 20). Wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie i cel.
9 miesięcy
Dystres – skrócony formularz depresji PROMIS 6a
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Krótka miara oceniająca poczucie bezwartościowości, bezradności, depresji itp. Odpowiada się na 6 pozycji w skali od 1 = nigdy do 5 = zawsze (możliwe surowe wyniki wahają się od 6-30). Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
9 miesięcy
Stygmat raka płuc – Inwentarz piętna raka płuc (Hamann)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
miara piętna raka płuc. 25 pozycji składających się na trzy podskale (napiętno postrzegane, piętno zinternalizowane i ograniczone ujawnianie). Odpowiedzi na pytania można udzielać w skali od 1 = wcale do 5 = bardzo. Pozycje są sumowane, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe piętno raka płuc/gorszy wynik (możliwy zakres całkowitego wyniku = 25-125). W literaturze sugeruje się, że kliniczny punkt odcięcia całkowitego wyniku wynoszący 37,5 oznacza znaczący poziom piętna.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laurie McLouth

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52168
  • R03CA235171-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc z przerzutami

Badania kliniczne na Ścieżki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj