Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforløb med lungekræftpatienter

3. oktober 2023 opdateret af: Laurie McLouth

Piloting Pathways, en håb-forstærkende intervention til at adressere aktivitet og rollefunktion hos metastaserende lungekræftpatienter

Formålet med denne forskning er at bestemme gennemførligheden af ​​en ny støttende intervention, kaldet Pathways, for patienter med fremskreden stadium og metastatisk lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne først teste Pathways-procedurerne med 6 patienter for at identificere eventuelle forbedringer, der skal foretages. Derefter vil efterforskerne teste gennemførligheden af ​​Pathways-interventionen med 20 patienter, som gennemgår kræftbehandling for fremskreden stadium eller metastatisk lungekræft. Pathways er designet til at hjælpe patienter med at sætte og forfølge personlige mål under lungekræftbehandling. I denne undersøgelse ønsker efterforskere at se, om de kan rekruttere patienter med lungekræft, som er i behandling ved University of Kentucky Markey Cancer Center til at deltage i Pathways-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny eller tilbagevendende stadium IIIB, stadium IIIC eller stadium IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller omfattende stadium SCLC
  • 18 år eller ældre
  • ECOG PS 0-2/Karnofsky 60-100
  • 3 til 12 uger i aktiv kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjernemetastaser
  • kognitiv eller psykiatrisk tilstand, hvor det ville være uhensigtsmæssigt at deltage
  • ude af stand til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stier
Pathways er designet til at hjælpe patienter med at identificere og forfølge værdibaserede mål og adressere potentielle målforhindringer, herunder stigmatisering af lungekræft.
Adfærdsmæssigt: Stier
Målsættende intervention for at hjælpe patienter med at identificere personlige værdier, værdikonsistente mål og måder at forfølge mål og adressere målforhindringer. Selvom potentielle forbedringer kan forekomme baseret på mål 1 (forfinelse af procedurer og indhold med 6 patienter), er Pathways designet til primært at bestå af 2 personlige sessioner (~30-60 minutter) leveret, når patienter er i klinikken til kræftbehandling, med støttende telefonopkald og kontakt mellem sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for tilmelding: Procentdel af berettigede og behandlede patienter, der accepterer at deltage
Tidsramme: 9 måneder
Procentdel af berettigede og henvendte patienter, der accepterer at deltage
9 måneder
Acceptabilitet: Bedømmelser
Tidsramme: 9 måneder
Gennemsnitlige acceptabilitetsvurderinger på individuelle elementer af accept udviklet af undersøgelsesteamet (f.eks. bekvemmelighed ved intervention, hjælpsomhed ved intervention, relevans af intervention; score på mindst 7/10 på hvert element, muligt interval = 1-10, højere scores angive højere acceptabilitet).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Tilfredshed med deltagelse i sociale roller - Kortskema 8a
Tidsramme: 9 måneder
Kort mål for tilfredshed med evner og deltagelse i aktiviteter og roller (f.eks. arbejde i hjemmet, almindelige personlige og husholdningspligter, gøre ting for familien) Højere score indikerer mere tilfredshed med deltagelse. Raw scores varierer fra 8 til 40. 8 emner besvares på en skala fra 1 = slet ikke til 5 = meget.
9 måneder
Hope - State Hope Scale (Snyder)
Tidsramme: 9 måneder
Kort måling af handlefrihed og vejtænkning. 6 punkter blev besvaret på en skala fra 1 = bestemt falsk til 8 = bestemt sandt. Elementer summeres til en samlet score (muligt interval = 6 - 48). Højere score indikerer højere håb.
9 måneder
Formål - LØFTE Betydning og formål 4a
Tidsramme: 9 måneder
Kort foranstaltning, der vurderer ens følelse af formål, og at der er grunde til at leve; Der blev besvaret 4 emner på en skala fra 1 = slet ikke til 5 = meget (muligt råscoreområde = 4 - 20). Højere score indikerer større mening og formål.
9 måneder
Distress - PROMIS Depression Short Form 6a
Tidsramme: 9 måneder
Kort måling, der vurderer følelse af værdiløshed, hjælpeløshed, depression osv. 6 punkter besvares på en skala fra 1 = aldrig til 5 = altid (mulige råscores spænder fra 6-30). Højere score indikerer større nød.
9 måneder
Lung Cancer Stigma - Lung Cancer Stigma Inventory (Hamann)
Tidsramme: 9 måneder
mål for lungekræft stigma. 25 elementer, der udgør tre underskalaer (opfattet stigma, internaliseret stigma og begrænset afsløring). Emner besvares på en skala fra 1 = slet ikke til 5 = ekstremt. Punkter summeres, med en højere score, der indikerer større stigmatisering af lungekræft/værre udfald (mulig total scoreinterval = 25-125). Klinisk cut-off på en samlet score på 37,5 foreslås i litteraturen som signifikante niveauer af stigma.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laurie McLouth

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52168
  • R03CA235171-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk lungekræft

Kliniske forsøg med Stier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner