슬관절 전치환술에서 Dexketoprofen의 평가
2019년 11월 12일 업데이트: Elena Nikolakopoulou, KAT General Hospital
슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 정맥 또는 경막내 투여 Dexketoprofen의 평가
통증은 세계적인 공중 보건 문제이며 의사 상담과 병원 입원 모두에 대한 가장 일반적인 이유를 나타냅니다.
Dexketoprofen은 급성 수술 후 통증을 치료하는 새로운 NSAID입니다.
본 연구의 목적은 일측성 슬관절 전치환술을 받는 척추마취 하의 환자에서 정맥주사 또는 국소 침윤 진통제의 일부로 투여했을 때의 진통 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kifissia
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Athens, Kifissia, 그리스, 14561
- 모병
- Elena Nikolakopoulou
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연락하다:
- Elena Nikolakopoulou
- 전화번호: 6948569999
- 이메일: nikolakopoulou_elena@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 슬관절 전치환술
- 연구 참여를 수락합니다.
- ASA 점수 I 또는 II
- 최소 2일 입원
제외 기준:
- 주어진 약물에 대한 알레르기
- 활동성 위장관 출혈 또는 기타 활동성 출혈
- 소화성 궤양의 역사
- 신부전
- 간부전
- 만성 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 IV
Dexketoprofen 50mg을 수술 시작 10분 전에 정맥 주사합니다.
국소 침윤 진통은 300mg ropivacaine으로 외과의에 의해 진행됩니다.
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정맥 주사 dexketoprofen 50mg 또는 intrathecal
국소 침윤 진통제
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활성 비교기: 그룹 관절주위
Dexketoprofen 50mg은 ropivacaine 300mg과 함께 국소 침윤 진통제의 일부로 투여됩니다.
국소 침윤 진통은 정형 외과 의사가 진행합니다.
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정맥 주사 dexketoprofen 50mg 또는 intrathecal
국소 침윤 진통제
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위약 비교기: 그룹 P
국소 침윤 진통은 300mg ropivacaine으로 외과의에 의해 진행됩니다.
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국소 침윤 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 8시간 후 VAS 점수
기간: 8시
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시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
10은 사람이 상상한 최악의 고통을 묘사합니다.
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8시
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수술 24시간 후 VAS 점수
기간: 24시간
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시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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24시간
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수술 48시간 후 VAS 점수
기간: 48시간
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시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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48시간
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처음 24시간 동안의 총 트라마돌 소비량
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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