Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksketoprofeenin arviointi polven kokonaisartroplastiassa

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: Elena Nikolakopoulou, KAT General Hospital

Laskimonsisäisesti tai intratekaalisesti annetun deksketoprofeenin arviointi leikkauksen jälkeisessä kivussa potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia

Kipu on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja se on yleisin syy sekä lääkärin kuulemiseen että sairaalahoitoon. Deksketoprofeeni on uusi NSAID, joka hoitaa akuuttia postoperatiivista kipua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kipua lievittävää vaikutusta, kun sitä annetaan suonensisäisesti tai osana paikallista infiltraatioanalgesiaa potilaille, jotka ovat spinaalipuudutuksessa ja joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Kifissia
      • Athens, Kifissia, Kreikka, 14561

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
  • hyväksyä pääsy tutkimukseen
  • ASA-pisteet I tai II
  • sairaalahoito vähintään 2 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia tietyissä lääkkeissä
  • aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai muu aktiivinen verenvuoto
  • peptinen haavahistoria
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maksan vajaatoiminta
  • krooninen sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä IV
Deksketoprofeeni 50 mg annetaan laskimoon 10 minuuttia ennen leikkauksen alkua. Kirurgi suorittaa paikallisen infiltraatioanalgesian 300 mg:lla ropivakaiinia.
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli
suonensisäinen deksketoprofeeni 50 mg tai intratekaalisesti
Lääke: Ropivakaiinihydrokloridi 7,5 MG/ML
Paikallinen infiltraatioanalgesia
Active Comparator: Ryhmä periartikulaarinen
Deksketoprofeenia 50 mg annetaan osana paikallista infiltraatioanalgesiaa 300 mg ropivakaiinilla. Ortopedi suorittaa paikallisen infiltraatioanalgesian.
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli
suonensisäinen deksketoprofeeni 50 mg tai intratekaalisesti
Lääke: Ropivakaiinihydrokloridi 7,5 MG/ML
Paikallinen infiltraatioanalgesia
Placebo Comparator: Ryhmä P
Kirurgi suorittaa paikallisen infiltraatioanalgesian 300 mg:lla ropivakaiinia.
Lääke: Ropivakaiinihydrokloridi 7,5 MG/ML
Paikallinen infiltraatioanalgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet 8 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 8h
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla. 10 kuvaa pahinta kipua, jonka ihminen on koskaan kuvitellut.
8h
VAS-pisteet 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24h
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla.
24h
VAS-pisteet 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48h
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla.
48h
Tramadolin kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24h
24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KAT General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa