Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexketoprofen értékelése teljes térdízületi arthroplasztikában

2019. november 12. frissítette: Elena Nikolakopoulou, KAT General Hospital

Az intravénásan vagy intratekálisan adott dexketoprofen értékelése posztoperatív fájdalomban teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél

A fájdalom globális közegészségügyi probléma, és az orvosi konzultáció és a kórházi felvételek leggyakoribb oka. A dexketoprofen egy új NSAID, amely az akut posztoperatív fájdalmat kezeli. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a fájdalomcsillapító hatást, amikor intravénásan vagy a helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás részeként adják be olyan betegeknél, akik egyoldalú, teljes térdízületi műtéten esnek át spinális érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldali teljes térdízületi műtét
  • elfogadja a tanulmányba való belépést
  • ASA pontszám I. vagy II
  • legalább 2 napos kórházi kezelés

Kizárási kritériumok:

  • allergia bármely adott gyógyszerben
  • aktív gyomor-bélrendszeri vérzés vagy más aktív vérzés
  • peptikus fekély anamnézisében
  • veseelégtelenség
  • májelégtelenség
  • krónikus szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IV. csoport
A Dexketoprofen 50 mg-ot intravénásan adják be 10 perccel a műtét megkezdése előtt. A helyi infiltrációs fájdalomcsillapítást a sebész 300 mg ropivakainnal végzi.
Drog: Dexketoprofen Trometamol
intravénás dexketoprofen 50 mg vagy intratekálisan
Drog: Ropivakain-hidroklorid 7,5 MG/ML
Helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás
Aktív összehasonlító: Csoport Periartikuláris
50 mg dexketoprofént adnak a helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás részeként 300 mg ropivakainnal. A helyi infiltrációs fájdalomcsillapítást az ortopéd sebész végzi.
Drog: Dexketoprofen Trometamol
intravénás dexketoprofen 50 mg vagy intratekálisan
Drog: Ropivakain-hidroklorid 7,5 MG/ML
Helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás
Placebo Comparator: P csoport
A helyi infiltrációs fájdalomcsillapítást a sebész 300 mg ropivakainnal végzi.
Drog: Ropivakain-hidroklorid 7,5 MG/ML
Helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS-pontszám a műtét után 8 órával
Időkeret: 8 óra
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölik a pozíciót. A 10 a legrosszabb fájdalmat írja le, amelyet az ember valaha elképzelt.
8 óra
VAS pontszám 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölik a pozíciót.
24 óra
VAS pontszám 48 órával a műtét után
Időkeret: 48 óra
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölik a pozíciót.
48 óra
Teljes tramadol fogyasztás az első 24 órában
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KAT General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dexketoprofen Trometamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel