만성 요통 환자의 기공 수련 후 기공의 뇌 기전 규명 및 행동 결과의 타당성
2025년 10월 7일 업데이트: University of Minnesota
기공을 사용하여 만성 요통을 완화하는 신체 인식과 관련된 뇌 메커니즘 식별
이 조사의 장기 목표는 기공이 만성 요통(cLBP) 환자와 관련된 뇌 영역에서 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하여 추가 임상 연구를 수행할 수 있는 기반을 마련하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사의 중심 가설은 cLBP가 있는 성인에서 운동과 비교하여 기공을 연습하면 통증이 감소하고 신체 인식 및 고유 수용성(일차 행동 종점), 장애, 균형, 코어 근력 및 기타 CLBP 증상이 개선될 것이라는 것입니다. 이차 행동 종점. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 (1) 참가자 모집 및 유지를 평가합니다. (2) 중재에 대한 준수, 프로그램 참여/만족도; (3) 통증 인식, 신체 인식 및 하지 고유수용감각의 객관적인 측정의 일차 종점과 관련된 개입 전 개입(기공 대 운동) 및 신체 인식 관련 뇌 활성화 및 연결성의 변화.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
- 전화번호: 612-625-1191
- 이메일: avdwlab@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
-
연락하다:
- Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
- 전화번호: 612-625-1191
- 이메일: avandewi@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 요통이 있는 성인
제외 기준:
- 인지 문제가 있는 분
- 지시를 말하거나 이해하지 못하는 자
- 신경 문제, 골절 또는 감염이 있는 사람
- 영어 못하는 분들
- 운동 영상 또는 시력에 심각한 결함이 있는 사람(둘 다 MRI 작업에 사용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기공
심신 연결에 초점을 맞춘 기공 운동
|
만성 요통이 있는 참가자는 봄 숲 기공 센터에서 무료 "오행 기공 치유 수업"(약 6시간)을 수행한 후 집에서 "오행 기공"을 주 3회 40분 동안 집에서 수련합니다. 12주 동안 무료로 사용할 수 있는 온라인 비디오.
주간 그룹 세션(1시간)은 주요 조사관과 함께 Brain Body Mind Lab에서 질문에 답하고 필요한 경우 동작을 시연합니다.
|
|
활성 비교기: 피볼브
신체적인 움직임에만 초점을 맞춘 P.Volve 운동
|
P.Volve 운동은 충격이 적은 코어 강화, 코어 안정화 및 스트레칭에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 Qigong(즉, 온라인 비디오)과 전달 방식이 유사합니다.
P.Volve 팀, 수석 연구원 및 P.Volve 운동 경험이 있는 물리 치료사가 입문 수업(약 2.5시간)을 진행합니다.
참가자는 12주 동안 40분/세션, 주 3회 개인 가정 연습을 위한 온라인 비디오에 액세스합니다.
참가자는 일부 운동에 대해 P.ball을 받게 되며, 다른 운동은 장비 없이 수행됩니다.
cLBP 환자를 위한 맞춤형 비디오가 제공됩니다.
주간 그룹 세션(1시간)은 주요 조사관과 함께 Brain Body Mind Lab에서 질문에 답하고 필요한 경우 동작을 시연합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수치 평가 척도(NRS)의 변화
기간: 기준선, 15주
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
통증은 0-10의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선, 15주
|
|
수정된 신체 인식 등급 설문지(BARQ)의 변경
기간: 기준선, 15주
|
BARQ(Body Awareness Rating Questionnaire)는 오래 지속되는 근골격계 통증이 있는 개인이 자신의 신체 인식에 대해 어떻게 반영하는지 파악하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
이 설문지는 0(완전히 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지 등급이 매겨진 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 모든 항목의 합계입니다.
점수가 낮을수록 더 높은 신체 인식을 나타냅니다.
|
기준선, 15주
|
|
MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)의 변화
기간: 기준선, 15주
|
MAAS는 마음챙김의 핵심 특성을 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도입니다.
항목은 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀 없음)까지 등급이 매겨집니다.
총점은 15개 항목 점수의 비가중 평균입니다.
|
기준선, 15주
|
|
FFMQ(Five-Facet Mindfulness Questionnaire)의 변화
기간: 기준선, 15주
|
FFMQ는 관찰(항목 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31, 36), 설명(항목 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32, 37), 의식적으로 행동하기(항목 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), 내적 경험을 판단하지 않음(항목 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R), 내적 경험에 대한 비반응성(항목 4, 9, 19, 21, 24, 33).
항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임)까지 등급이 매겨집니다.
"R"로 표시된 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다.
하위 척도 및 총 척도 점수는 합계 또는 비가중 평균으로 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 15주
|
|
고유 감각의 변화
기간: 기준선, 15주
|
하지 고유 감각은 시상면에서 발목 및/또는 무릎 관절의 고유 감각 예리함과 민감도를 평가하는 하지 장치로 측정됩니다.
출력은 발목과 무릎의 관절 운동 각도로 측정됩니다.
|
기준선, 15주
|
|
자세 인식 척도(PAS)의 변화
기간: 기준선, 15주
|
PAS는 12문항 척도로 만성통증 환자의 신체자세 자각도를 측정하고 복합심신훈련 프로그램에 의해 유도된 자세 자각의 잠재적인 변화를 평가하기 위해 개발되었다.
항목 응답 범위는 1(나에 대해 전혀 그렇지 않음)에서 7(나에 대해 매우 그러함)까지입니다.
6개 항목은 역으로 점수가 매겨지므로 높은 점수 값은 지속적으로 높은 자세 인식을 나타냅니다.
총 점수는 항목 점수의 합이며 범위는 13에서 91까지이며 점수가 높을수록 자세 인식이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 15주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Roland Morris 장애 설문지의 변경
기간: 기준선, 15주
|
요통으로 인한 신체 장애를 평가하기 위해 고안된 수정된 롤랜드 모리스 장애 설문지는 23개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0(아니오) 또는 1(예)로 점수가 매겨집니다.
총점은 점수가 높을수록 요통으로 인한 신체 장애가 더 큰 것을 의미하는 합계로 계산됩니다.
|
기준선, 15주
|
|
FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire)의 변화
기간: 기준선, 15주
|
공포-회피 신념 설문지(FABQ)는 신체 활동과 일에 대한 환자의 두려움이 허리 통증과 장애에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 초점을 맞춘 환자 보고 설문지이며, 0점에서 7점 리커트(완전히 동의하지 않음)로 평가된 16개 항목을 포함합니다. ) ~ 6(전적으로 동의함).
총점은 최대 96점의 합계로 계산됩니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
|
기준선, 15주
|
|
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)의 변화
기간: 기준선, 15주
|
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증에도 불구하고 작업을 완료할 수 있는 능력에 대한 환자의 자신감을 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 0(전혀 확신하지 못함)에서 6(전적으로 확신함)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점은 10개 항목의 점수를 합산한 것으로 최대 점수는 60점입니다.
점수가 낮을수록 통증 관련 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 15주
|
|
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도 변경
기간: 기준선, 15주
|
Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale은 운동 및 이동과 관련된 두려움을 측정하는 17개 항목 설문지입니다.
항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 4(강력하게 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
4번, 8번, 12번, 16번 항목의 개별 점수를 역산한 후 개별 항목 점수를 합산하여 총점을 계산한다.
점수가 높을수록 운동 공포증이 더 큰 것으로 나타났습니다.
|
기준선, 15주
|
|
코어 근육 안정화의 변화 - 경향
기간: 기준선, 15주
|
참가자는 엎드린 다리 위치를 수행하도록 요청받습니다.
위치가 유지되는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
기준선, 15주
|
|
코어 근육 안정화의 변화 - 앙와위
기간: 기준선, 15주
|
참가자는 앙와위 다리 위치를 수행하도록 요청받습니다.
위치가 유지되는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
기준선, 15주
|
|
균형 테스트의 변화 - 오른쪽 다리
기간: 기준선, 15주
|
참가자는 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다.
위치가 유지되는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
기준선, 15주
|
|
균형 테스트의 변화 - 왼쪽 다리
기간: 기준선, 15주
|
참가자는 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다.
위치가 유지되는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
기준선, 15주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .