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Machbarkeit der Identifizierung von Gehirnmechanismen von Qigong und Verhaltensergebnissen nach Qigong-Praxis bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen

7. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Identifizierung von Gehirnmechanismen im Zusammenhang mit Körperbewusstsein mit QiGong zur Linderung chronischer Rückenschmerzen

Das langfristige Ziel dieser Untersuchung ist es, herauszufinden, wie Qigong die Gehirnfunktion in Gehirnbereichen beeinflusst, die für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (cLBP) relevant sind, und damit eine Grundlage für weitere klinische Forschung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale Hypothese dieser Untersuchung ist, dass bei Erwachsenen mit cLBP das Praktizieren von Qigong im Vergleich zu körperlicher Betätigung zu weniger Schmerzen und einer verbesserten Körperwahrnehmung und Propriozeption (primäre Verhaltensendpunkte), Behinderung, Gleichgewicht, Kernmuskelkraft und anderen CLBP-Symptomen führen wird sekundäre Verhaltensendpunkte. Um diese Hypothese zu testen, werden die Ermittler (1) die Rekrutierung und Bindung der Teilnehmer; (2) Einhaltung von Interventionen, Engagement/Zufriedenheit mit dem Programm; und (3) Veränderungen in der körperbewusstseinsbezogenen Gehirnaktivierung und -konnektivität vor und nach der Intervention (Qigong vs. Übung) im Zusammenhang mit primären Endpunkten der Schmerzwahrnehmung, des Körperbewusstseins und objektiver Messungen der Propriozeption der unteren Extremitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Telefonnummer: 612-625-1191
  • E-Mail: avdwlab@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Kontakt:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Telefonnummer: 612-625-1191
          • E-Mail: avandewi@umn.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene mit chronischen Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit kognitiven Problemen
  • Diejenigen, die Anweisungen nicht sprechen oder verstehen können
  • Diejenigen, die Nervenprobleme, Frakturen oder Infektionen haben
  • Diejenigen, die kein Englisch sprechen
  • Diejenigen mit schwerem Defizit in der motorischen Vorstellung oder im Sehvermögen (beide werden bei MRT-Aufgaben verwendet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong
Qigong-Übungen, die sich auf die Verbindung von Geist und Körper konzentrieren
Verhalten: Qigong-Übung
Teilnehmer mit chronischen Rückenschmerzen nehmen am kostenlosen „5-Elemente-Qigong-Heilkurs“ (geschätzt 6 Stunden) im Spring Forest Qigong-Zentrum teil und praktizieren dann das „5-Elemente-Heil-Qigong“ zu Hause dreimal pro Woche für 40 Minuten mit a frei verfügbares Online-Video, für 12 Wochen. Im Brain Body Mind Lab wird eine wöchentliche Gruppensitzung (1 Stunde) mit dem Hauptforscher durchgeführt, um Fragen zu beantworten und bei Bedarf Bewegungen zu demonstrieren.
Aktiver Komparator: P.Volve
P.Volve-Übungen, die sich ausschließlich auf körperliche Bewegung konzentrieren
Verhalten: P.Volve-Übungen
P.Volve-Übungen konzentrieren sich auf die Stärkung des Kerns mit geringen Auswirkungen, die Stabilisierung des Kerns und das Dehnen. Das Programm ist ähnlich wie Qigong (d. h. Online-Videos). Eine Einführungsklasse (geschätzte 2,5 Stunden) wird vom P.Volve-Team, dem leitenden Prüfarzt und einem Physiotherapeuten, der Erfahrung mit P.Volve-Übungen hat, gegeben. Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Online-Videos für individuelles Üben zu Hause in 40 Minuten/Sitzung, 3x/Woche für 12 Wochen. Für einige Übungen erhalten die Teilnehmer einen P.ball, während andere Übungen ohne Geräte durchgeführt werden. Für Patienten mit cLBP werden maßgeschneiderte Videos verfügbar sein. Im Brain Body Mind Lab wird eine wöchentliche Gruppensitzung (1 Stunde) mit dem Hauptforscher durchgeführt, um Fragen zu beantworten und bei Bedarf Bewegungen zu demonstrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0–10 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen.
Grundlinie, 15 Wochen
Änderung des überarbeiteten Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Der Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, mit dem erfasst werden soll, wie Personen mit lang anhaltenden muskuloskelettalen Schmerzen ihr eigenes Körperbewusstsein reflektieren. Dieser Fragebogen enthält 12 Items, die auf einer Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items. Niedrigere Werte weisen auf ein größeres Körperbewusstsein hin.
Grundlinie, 15 Wochen
Änderung der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die MAAS ist eine 15-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um ein Kernmerkmal der Achtsamkeit zu bewerten. Items werden auf einer Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist ein ungewichteter Mittelwert der 15 Itempunktzahlen.
Grundlinie, 15 Wochen
Änderung des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Der FFMQ ist eine 39-Punkte-Skala, die fünf Facetten der Achtsamkeit misst: Beobachten (Punkte 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 und 36), Beschreiben (Punkte 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 und 37), bewusst handeln (Items 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), innere Erfahrung nicht zu beurteilen (Items 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R) und Nichtreaktivität auf innere Erfahrung (Items 4, 9, 19, 21, 24, 33). Die Items werden auf einer Skala von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) bewertet. Mit „R“ gekennzeichnete Gegenstände werden umgekehrt gewertet. Subskalen- und Gesamtskalenergebnisse können als Summe oder ungewichtetes Mittel berechnet werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Grundlinie, 15 Wochen
Veränderung der Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die Propriozeption der unteren Extremitäten wird mit einem Gerät für die unteren Extremitäten gemessen, das eine Bewertung der propriozeptiven Schärfe und Empfindlichkeit des Fuß- und/oder Kniegelenks in der Sagittalebene ermöglicht. Die Leistung wird in Grad der Gelenkbewegung von Knöchel und Knie gemessen.
Grundlinie, 15 Wochen
Veränderung der Postural Awareness Scale (PAS)
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die PAS ist eine 12-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das selbstberichtete Bewusstsein für die Körperhaltung bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu messen und mögliche Veränderungen des Haltungsbewusstseins zu bewerten, die durch ein multimodales Geist-Körper-Trainingsprogramm induziert werden. Die Itemantworten reichen von 1 (trifft auf mich überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft auf mich sehr zu). Sechs Items werden umgekehrt bewertet, sodass höhere Bewertungswerte konsistent ein höheres Haltungsbewusstsein anzeigen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der Punktwerte und reicht von 13 bis 91, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Haltungsbewusstsein anzeigen
Grundlinie, 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des modifizierten Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Der modifizierte Roland-Morris-Behinderungsfragebogen, der entwickelt wurde, um die selbst eingeschätzte körperliche Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen zu beurteilen, enthält 23 Punkte. Items werden mit 0 (nein) oder 1 (ja) bewertet. Die Gesamtpunktzahlen werden als Summe berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere körperliche Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen anzeigen.
Grundlinie, 15 Wochen
Fragebogen zur Änderung des Angstvermeidungsglaubens (FABQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), ein von Patienten berichteter Fragebogen, der sich darauf konzentriert, wie sich die Angst eines Patienten vor körperlicher Aktivität und Arbeit auf seine Rückenschmerzen und Behinderungen auswirken kann, enthält 16 Punkte, die mit einem 7-Punkte-Likert von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet wurden ) bis 6 (stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl wird als Summe mit einer maximalen Punktzahl von 96 berechnet. Höhere Werte zeigten stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen an.
Grundlinie, 15 Wochen
Fragebogen zur Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der das Vertrauen eines Patienten in seine Fähigkeit misst, eine Aufgabe trotz Schmerzen zu erledigen. Die Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht überzeugt) bis 6 (voll und ganz überzeugt) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen der 10 Punkte mit einer maximalen Punktzahl von 60. Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere schmerzbedingte Behinderung hin.
Grundlinie, 15 Wochen
Änderung der Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der die Angst im Zusammenhang mit Bewegung und Bewegung misst. Die Items werden auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Einzelpunktzahlen nach Inversion der Einzelpunktzahlen für die Aufgaben 4, 8, 12 und 16 berechnet. Höhere Werte zeigten eine stärkere Kinesiophobie an.
Grundlinie, 15 Wochen
Veränderung der Kernmuskelstabilisierung – Bauchlage
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, eine vornübergeneigte Brückenposition auszuführen. Die Zeit, die die Position gehalten wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie, 15 Wochen
Änderung der Kernmuskelstabilisierung – Rückenlage
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, eine auf dem Rücken liegende Brückenposition einzunehmen. Die Zeit, die die Position gehalten wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie, 15 Wochen
Test zur Änderung des Gleichgewichts – rechtes Bein
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Bein zu stehen. Die Zeit, die die Position gehalten wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie, 15 Wochen
Test zur Änderung des Gleichgewichts – linkes Bein
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Bein zu stehen. Die Zeit, die die Position gehalten wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie, 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMR-2019-27351

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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