Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at identificere hjernemekanismer af Qigong og adfærdsmæssige resultater efter Qigong-øvelser hos mennesker med kroniske lænderygsmerter

7. oktober 2025 opdateret af: University of Minnesota

Identifikation af hjernemekanismer relateret til kropsbevidsthed Brug QiGong til at lindre kroniske lændesmerter

Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at identificere, hvordan Qigong påvirker hjernefunktionen i hjerneområder, der er relevante for patienter med kroniske lænderygsmerter (cLBP), og derved skabe et grundlag for at udføre yderligere klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at hos voksne med cLBP vil praktisering af Qigong sammenlignet med træning resultere i reduceret smerte og forbedret kropsbevidsthed og proprioception (primære adfærdsmæssige endepunkter), handicap, balance, core muskelstyrke og andre CLBP symptomer vil være sekundære adfærdsmæssige endepunkter. For at teste denne hypotese vil efterforskerne vurdere (1) rekruttering og fastholdelse af deltagere; (2) overholdelse af interventioner, engagement/tilfredshed med programmet; og (3) ændringer i kropsbevidsthedsrelateret hjerneaktivering og forbindelse før-post intervention (Qigong vs træning) relateret til primære endepunkter for smerteopfattelse, kropsbevidsthed og objektive mål for proprioception i underekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Telefonnummer: 612-625-1191
  • E-mail: avdwlab@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Kontakt:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Telefonnummer: 612-625-1191
          • E-mail: avandewi@umn.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne med kroniske lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kognitive problemer
  • Dem, der ikke er i stand til at tale eller forstå instruktioner
  • Dem, der har nerveproblemer, brud eller infektioner
  • Dem, der ikke taler engelsk
  • Dem med alvorlige underskud i motorisk billedsprog eller syn (begge bruges i MR-opgaver)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong
Qigong øvelser, fokuseret på en sind-krop forbindelse
Adfærdsmæssigt: Qigong øvelse
Deltagere med kroniske lændesmerter vil følge den gratis "5 elements Qigong healing class" (estimat på 6 timer) i Spring Forest Qigong centeret og derefter øve "5 elements healing Qigong" derhjemme 3 gange om ugen i 40 minutter med en frit tilgængelig online video, i 12 uger. En ugentlig gruppesession (1 time) vil blive gennemført på Brain Body Mind Lab med den primære efterforsker for at besvare spørgsmål og demonstrere bevægelser, hvis det er nødvendigt.
Aktiv komparator: P.Volve
P.Volve øvelser, fokuseret på netop fysisk bevægelse
Adfærdsmæssigt: P.Volve øvelser
P.Volve øvelse fokuserer på low impact core styrke, core stabilisering og strækning. Programmet ligner leveringen som Qigong (dvs. onlinevideoer). En introduktionstime (estimat på 2,5 timer) vil blive givet af P.Volve-teamet, den primære investigator og en fysioterapeut, som har erfaring med P.Volve-øvelser. Deltagerne får adgang til onlinevideoer til individuel hjemmetræning i 40 minutter/session, 3 gange om ugen i 12 uger. Deltagerne får en P.ball til nogle øvelser, mens andre øvelser udføres uden udstyr. Skræddersyede videoer vil være tilgængelige for dem med cLBP. En ugentlig gruppesession (1 time) vil blive gennemført på Brain Body Mind Lab med den primære efterforsker for at besvare spørgsmål og demonstrere bevægelser, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: baseline, 15 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. Smerter vurderes på en skala fra 0-10, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
baseline, 15 uger
Ændring i Revided Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ)
Tidsramme: baseline, 15 uger
Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at fange, hvordan individer med langvarige muskuloskeletale smerter reflekterer over deres egen kropsbevidsthed. Dette spørgeskema indeholder 12 punkter vurderet på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig). Den samlede score er en sum af alle elementer. Lavere score indikerer større kropsbevidsthed.
baseline, 15 uger
Ændring i Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: baseline, 15 uger
MAAS er en skala med 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved mindfulness. Varer vurderes på en skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig). Den samlede score er et uvægtet gennemsnit af de 15 elementer.
baseline, 15 uger
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: baseline, 15 uger
FFMQ er en skala med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observation (punkt 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 og 36), beskriver (punkt 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 og 37), handler med bevidsthed (punkterne 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), ikke-bedømmer indre oplevelse (punkterne 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R,, 39R), og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (punkt 4, 9, 19, 21, 24, 33). Elementer vurderes på en skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt). Elementer markeret med "R" er scoret omvendt. Underskala- og totalskala-score kan beregnes ved sum eller uvægtet gennemsnit. Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
baseline, 15 uger
Ændring i Proprioception
Tidsramme: baseline, 15 uger
Proprioception af underekstremiteterne vil blive målt ved hjælp af en underekstremitetsanordning, der giver vurdering af proprioceptiv skarphed og følsomhed af ankel- og/eller knæleddet i det sagittale plan. Output måles i grader af ledbevægelser i ankel og knæ.
baseline, 15 uger
Ændring i Postural Awareness Scale (PAS)
Tidsramme: baseline, 15 uger
PAS er en 12-element skala, som blev udviklet for at måle selvrapporteret bevidsthed om kropsholdning hos patienter med kronisk smerte og for at evaluere potentielle ændringer i postural bevidsthed induceret af et multimodalt sind-krop træningsprogram. Varesvar spænder fra 1 (slet ikke sandt om mig) til 7 (meget sandt om mig). Seks elementer er omvendt scoret, så højere scoreværdier konsekvent indikerer højere postural bevidsthed. Samlede score er en sum af elementers score og spænder fra 13 til 91, hvor højere score indikerer større postural bevidsthed
baseline, 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ændret Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: baseline, 15 uger
Det ændrede Roland Morris Disability Questionnaire, designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter, indeholder 23 punkter. Varer får 0 (nej) eller 1 (ja). Totalscore er beregnet som en sum med højere score angivet større fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.
baseline, 15 uger
Ændring af overbevisninger om frygt-undgåelse (FABQ)
Tidsramme: baseline, 15 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), et patientrapporteret spørgeskema, der fokuserer på, hvordan en patients frygt for fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke deres lænderygsmerter og handicap, indeholder 16 punkter vurderet på en 7-punkts Likert fra 0 (helt uenig ) til 6 (helt enig). Totalscore beregnes som en sum med en maksimal score på 96. Højere score indikerede, at overbevisninger om frygtundgåelse var stærkere.
baseline, 15 uger
Change in Pain Self-Efficacy spørgeskema (PSEQ)
Tidsramme: baseline, 15 uger
Pain Self-Efficacy-spørgeskemaet (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients tillid til deres evne til at udføre en opgave på trods af smerte. Elementer vurderes på en skala fra 0 (slet ikke sikker) til 6 (fuldstændig sikker). Samlet score er en sum af de 10 elementers score med en maksimal score på 60. Lavere score indikerer større smerterelateret handicap.
baseline, 15 uger
Ændring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: baseline, 15 uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et spørgeskema med 17 punkter, der måler frygt relateret til træning og bevægelse. Varerne vurderes på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (meget enig). En samlet score beregnes ved at summere de enkelte punktscores efter invertering af de individuelle scorer for punkt 4, 8, 12 og 16. Højere score indikerede større kinesiofobi.
baseline, 15 uger
Ændring i kernemuskelstabilisering - tilbøjelig
Tidsramme: baseline, 15 uger
Deltagerne bliver bedt om at udføre en liggende brostilling. Hvor længe positionen holdes, registreres i sekunder.
baseline, 15 uger
Ændring i kernemuskelstabilisering - Rygliggende
Tidsramme: baseline, 15 uger
Deltagerne bliver bedt om at udføre en liggende brostilling. Hvor længe positionen holdes, registreres i sekunder.
baseline, 15 uger
Ændring i balancetest - højre ben
Tidsramme: baseline, 15 uger
Deltagerne bedes stå på ét ben. Hvor længe positionen holdes, registreres i sekunder.
baseline, 15 uger
Ændring i balancetest - venstre ben
Tidsramme: baseline, 15 uger
Deltagerne bedes stå på ét ben. Hvor længe positionen holdes, registreres i sekunder.
baseline, 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMR-2019-27351

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner