Haalbaarheid van het identificeren van hersenmechanismen van Qigong en gedragsresultaten na Qigong-beoefening bij mensen met chronische lage rugpijn
7 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Hersenmechanismen identificeren die verband houden met lichaamsbewustzijn QiGong gebruiken om chronische lage rugpijn te verlichten
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om vast te stellen hoe Qigong de hersenfunctie beïnvloedt in hersengebieden die relevant zijn voor patiënten met chronische lage-rugpijn (cLBP), waardoor een basis wordt gelegd voor verder klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De centrale hypothese van dit onderzoek is dat bij volwassenen met cLBP het beoefenen van Qigong in vergelijking met lichaamsbeweging zal resulteren in minder pijn en een verbeterd lichaamsbewustzijn en proprioceptie (primaire gedragseindpunten), handicap, balans, kernspierkracht en andere CLBP-symptomen. secundaire gedragseindpunten. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers het volgende beoordelen: (1) rekrutering en retentie van deelnemers; (2) naleving van interventies, betrokkenheid/tevredenheid met het programma; en (3) veranderingen in lichaamsbewustzijn-gerelateerde hersenactivatie en connectiviteit pre-post interventie (Qigong versus oefening) gerelateerd aan primaire eindpunten van pijnperceptie, lichaamsbewustzijn en objectieve metingen van proprioceptie van de onderste ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
- Telefoonnummer: 612-625-1191
- E-mail: avdwlab@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
-
Contact:
- Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
- Telefoonnummer: 612-625-1191
- E-mail: avandewi@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met chronische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met cognitieve problemen
- Degenen die instructies niet kunnen spreken of begrijpen
- Degenen die zenuwproblemen, breuken of infecties hebben
- Die geen Engels spreken
- Degenen met een ernstig tekort aan motorische beelden of visie (beide worden gebruikt bij MRI-taken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong
Qigong-oefeningen, gericht op een verbinding tussen lichaam en geest
|
Deelnemers met chronische lage rugpijn volgen de gratis "5 elementen Qigong healing class" (schatting 6 uur) in het Spring Forest Qigong centrum en oefenen daarna de "5 elementen healing Qigong" thuis 3 keer per week gedurende 40 minuten met een gratis beschikbare online video, gedurende 12 weken.
Er zal een wekelijkse groepssessie (1 uur) worden gehouden in het Brain Body Mind Lab met de hoofdonderzoeker om vragen te beantwoorden en indien nodig bewegingen te demonstreren.
|
|
Actieve vergelijker: P.Volve
P.Volve oefeningen, gericht op alleen fysieke beweging
|
P.Volve-oefeningen richten zich op kernversterking met lage impact, kernstabilisatie en stretching.
Het programma is qua uitvoering vergelijkbaar met Qigong (d.w.z. online video's).
Er wordt een introductieles (geschat 2,5 uur) gegeven door het P.Volve-team, de hoofdonderzoeker en een fysiotherapeut die ervaring heeft met P.Volve-oefeningen.
Deelnemers krijgen toegang tot online video's voor individuele thuisoefeningen in 40 min/sessie, 3x/week gedurende 12 weken.
Voor sommige oefeningen krijgen deelnemers een P.ball, terwijl andere oefeningen zonder apparatuur worden gedaan.
Op maat gemaakte video's zullen beschikbaar zijn voor mensen met cLBP.
Er zal een wekelijkse groepssessie (1 uur) worden gehouden in het Brain Body Mind Lab met de hoofdonderzoeker om vragen te beantwoorden en indien nodig bewegingen te demonstreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
Pijn wordt beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in herziene Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ)
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om vast te leggen hoe personen met langdurige musculoskeletale pijn reflecteren op hun eigen lichaamsbewustzijn.
Deze vragenlijst bevat 12 items beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).
De totaalscore is een optelsom van alle items.
Lagere scores duiden op meer lichaamsbewustzijn.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De MAAS is een schaal van 15 items die is ontworpen om een kernkenmerk van mindfulness te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit).
De totaalscore is een ongewogen gemiddelde van de 15 itemscores.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De FFMQ is een schaal met 39 items die vijf facetten van mindfulness meet: observeren (items 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 en 36), beschrijven (items 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 en 37), handelen met bewustzijn (items 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), niet oordelen over innerlijke ervaring (items 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R), en niet reageren op innerlijke ervaringen (items 4, 9, 19, 21, 24, 33).
Items worden gescoord op een schaal van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).
Items gemarkeerd met "R" worden omgekeerd gescoord.
Subschaal- en totale schaalscores kunnen worden berekend op basis van som of ongewogen gemiddelde.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in proprioceptie
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De proprioceptie van de onderste ledematen wordt gemeten met een apparaat voor de onderste ledematen dat de proprioceptieve scherpte en gevoeligheid van het enkel- en/of kniegewricht in het sagittale vlak beoordeelt.
Output wordt gemeten in graden van gewrichtsbeweging van enkel en knie.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in Postural Awareness Scale (PAS)
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De PAS is een schaal met 12 items, die is ontwikkeld om het zelfgerapporteerde bewustzijn van de lichaamshouding te meten bij patiënten met chronische pijn en om mogelijke veranderingen in het houdingsbewustzijn te evalueren die worden veroorzaakt door een multimodaal mind-body trainingsprogramma.
Itemantwoorden variëren van 1 (helemaal niet waar over mij) tot 7 (helemaal waar over mij).
Zes items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scorewaarden consistent wijzen op een hoger houdingsbewustzijn.
Totaalscores zijn een som van itemscores en variëren van 13 tot 91, waarbij hogere scores duiden op een groter houdingsbewustzijn
|
basislijn, 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in aangepaste Roland Morris-vragenlijst voor gehandicapten
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De Modified Roland Morris Disability Questionnaire, ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen, bevat 23 items.
Items worden gescoord met 0 (nee) of 1 (ja).
Totaalscores worden berekend als een som, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die zich richt op hoe de angst van een patiënt voor lichamelijke activiteit en werk zijn lage rugpijn en handicap kan beïnvloeden, bevat 16 items beoordeeld op een 7-punts Likert van 0 (helemaal niet mee eens ) tot 6 (helemaal mee eens).
Totaalscores worden berekend als een som met een maximale score van 96.
Hogere scores duidden op sterkere angstvermijdingsovertuigingen.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Change in Pain Self-Efficacy vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst van 10 items die het vertrouwen van een patiënt meet in zijn vermogen om ondanks pijn een taak uit te voeren.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 6 (volledig vertrouwen).
Totaalscores zijn een som van de 10 itemscores met een maximale score van 60.
Lagere scores wijzen op een grotere pijngerelateerde handicap.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie is een vragenlijst met 17 items die de angst voor lichaamsbeweging en beweging meet.
Items worden gescoord op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Een totaalscore wordt berekend door de individuele itemscores op te tellen na inversie van de individuele scores voor items 4, 8, 12 en 16.
Hogere scores duidden op grotere kinesiofobie.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in kernspierstabilisatie - gevoelig
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd een buikligging uit te voeren.
De tijdsduur dat de positie wordt vastgehouden, wordt geregistreerd in seconden.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in kernspierstabilisatie - Liggend
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd een liggende brugpositie uit te voeren.
De tijdsduur dat de positie wordt vastgehouden, wordt geregistreerd in seconden.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in evenwichtstest - rechterbeen
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd op één been te gaan staan.
De tijdsduur dat de positie wordt vastgehouden, wordt geregistreerd in seconden.
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering in balanstest - linkerbeen
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd op één been te gaan staan.
De tijdsduur dat de positie wordt vastgehouden, wordt geregistreerd in seconden.
|
basislijn, 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMR-2019-27351
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .