Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Qigong agyi mechanizmusai és a viselkedési eredmények azonosítása a Qigong gyakorlatok után krónikus derékfájásban szenvedőknél

2023. október 16. frissítette: University of Minnesota

A testtudatossághoz kapcsolódó agyi mechanizmusok azonosítása QiGong használatával a krónikus derékfájás enyhítésére

Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú célja annak meghatározása, hogy a Qigong hogyan befolyásolja az agyműködést a krónikus deréktáji fájdalomban (cLBP) szenvedő betegek agyterületein, ezáltal megalapozva a további klinikai kutatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a központi hipotézise az, hogy cLBP-ben szenvedő felnőtteknél a Qigong gyakorlása az edzéshez képest csökkenti a fájdalmat, és javítja a testtudatot és a propriocepciót (elsődleges viselkedési végpontok), fogyatékosságot, egyensúlyt, törzsizom-erőt és egyéb CLBP-tüneteket. másodlagos viselkedési végpontok. A hipotézis teszteléséhez a vizsgálók értékelik (1) a résztvevők toborzását és megtartását; (2) a beavatkozásokhoz való ragaszkodás, elkötelezettség/elégedettség a programmal; és (3) változások a testtudattal kapcsolatos agyi aktiválásban és a konnektivitásban a beavatkozást megelőzően (Qigong vs. gyakorlat), amelyek a fájdalomérzékelés, a testtudat és az alsó végtag propriocepció objektív méréseihez kapcsolódó elsődleges végpontokhoz kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Telefonszám: 612-625-1191
  • E-mail: avdwlab@umn.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Telefonszám: 612-625-1191
          • E-mail: avandewi@umn.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Krónikus derékfájásban szenvedő felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • A kognitív problémákkal küzdők
  • Akik nem tudnak beszélni vagy megérteni az utasításokat
  • Azok, akiknek idegproblémák, törések vagy fertőzések vannak
  • Akik nem beszélnek angolul
  • Azok, akiknek súlyos mozgáshiányuk van vagy látásban (mindkettőt MRI-feladatokhoz használják)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Qigong
Csigong gyakorlatok, amelyek az elme-test kapcsolatra összpontosítanak
Viselkedési: Qigong gyakorlat
A krónikus derékfájásban szenvedő résztvevők az ingyenes „5 elemes Qigong gyógyító órát” (6 óra) követik a Spring Forest Qigong központban, majd otthon gyakorolják az „5 elem gyógyító qigongot” hetente 3 alkalommal 40 percig otthon. ingyenesen elérhető online videó, 12 hétig. Heti csoportos foglalkozás (1 óra) kerül megrendezésre a Brain Body Mind Labban a vezető kutatóval, hogy kérdéseket tegyen fel, és szükség esetén mutasson mozgásokat.
Aktív összehasonlító: P.Volve
P.Volve gyakorlatok, csak a fizikai mozgásra összpontosítva
Viselkedési: P.Volve Gyakorlatok
A P.Volve gyakorlat az alacsony hatású mag erősítésére, a mag stabilizálására és a nyújtásra összpontosít. A program szállításában hasonló a Qigonghoz (azaz online videókhoz). A bevezető órát (2,5 órás becslés) a P.Volve csapata, a vezető kutató és egy gyógytornász tart, aki tapasztalattal rendelkezik a P.Volve gyakorlatokban. A résztvevők online videókat érhetnek el az egyéni otthoni gyakorláshoz 40 perc/alkalmazás, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A résztvevők egyes gyakorlatokhoz P.labdát kapnak, míg más gyakorlatokat felszerelés nélkül végzik. A cLBP-vel rendelkezők számára személyre szabott videók lesznek elérhetők. Heti csoportos foglalkozás (1 óra) kerül megrendezésre a Brain Body Mind Labban a vezető kutatóval, hogy kérdéseket tegyen fel, és szükség esetén mutasson mozgásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom numerikus értékelési skálájában (NRS)
Időkeret: alapérték, 15 hét
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
alapérték, 15 hét
Változás a felülvizsgált testtudat-értékelési kérdőívben (BARQ)
Időkeret: alapérték, 15 hét
A Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja annak rögzítése, hogy a hosszan tartó mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyének hogyan tükrözik saját testtudatukat. Ez a kérdőív 12 elemet tartalmaz, amelyek egy 0-tól (teljes mértékben nem értek egyet) 3-ig (teljes mértékben egyetértek) terjedő skálán értékelve. Az összpontszám az összes tétel összege. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb testtudatosságot jeleznek.
alapérték, 15 hét
Változás a Mindfulness Attention Awareness Scale-ban (MAAS)
Időkeret: alapérték, 15 hét
A MAAS egy 15 tételből álló skála, amelyet az éberség alapvető jellemzőinek felmérésére terveztek. A tételek értékelése 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjedő skálán történik. Az összpontszám a 15 tétel pontszámának súlyozatlan átlaga.
alapérték, 15 hét
Változás a Five-Facet Mindfulness Questionnaire-ben (FFMQ)
Időkeret: alapérték, 15 hét
Az FFMQ egy 39 tételes skála, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelést (1., 6., 11., 15., 20., 26., 31. és 36. tétel), leírást (2., 7., 12R, 16R, 22R, 27. tétel, 32. és 37.), tudatos cselekvés (5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R tételek), a belső tapasztalatok nem megítélése (3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R,, tételek) 39R), és a belső tapasztalatra való nem-reaktivitás (4., 9., 19., 21., 24., 33. tétel). A tételek értékelése 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz) terjedő skálán történik. Az "R"-vel jelölt tételek pontozása fordított sorrendben történik. Az alskála és a teljes skála pontszáma kiszámítható összeggel vagy súlyozatlan átlaggal. A magasabb pontszámok magasabb szintű éberséget jeleznek.
alapérték, 15 hét
Változás a propriocepcióban
Időkeret: alapérték, 15 hét
Az alsó végtag propriocepcióját egy alsó végtagi eszköz méri, amely a boka- és/vagy térdízület proprioceptív élességét és érzékenységét méri a szagittális síkban. A teljesítményt a boka és a térd ízületi mozgásának mértékében mérik.
alapérték, 15 hét
Változás a testtartási tudatosság skálájában (PAS)
Időkeret: alapérték, 15 hét
A PAS egy 12 tételből álló skála, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy mérje a krónikus fájdalomban szenvedő betegek testtartásának önbevallásos tudatát, és értékelje a testtartás tudatosságában bekövetkező lehetséges változásokat, amelyeket egy multimodális test-elme edzésprogram indukál. A tételre adott válaszok 1-től (egyáltalán nem igaz rám) 7-ig (nagyon igaz rám). Hat elemet fordítva pontoznak, így a magasabb pontszámok következetesen magasabb testtartási tudatosságot jeleznek. Az összpontszám a tételpontszámok összege, és 13 és 91 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb testtartási tudatosságot jeleznek.
alapérték, 15 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított Roland Morris fogyatékossági kérdőívben
Időkeret: alapérték, 15 hét
A módosított Roland Morris fogyatékossági kérdőív, amelynek célja a derékfájás okozta testi fogyatékosság önértékelése, 23 elemet tartalmaz. A tételeket 0 (nem) vagy 1 (igen) pontozással értékelik. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy a magasabb pontszámok a derékfájás okozta nagyobb fizikai fogyatékosságra utalnak.
alapérték, 15 hét
Változás a félelemkerülő hiedelmek kérdőívében (FABQ)
Időkeret: alapérték, 15 hét
A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), egy betegek által készített kérdőív, amely arra összpontosít, hogy a páciens fizikai tevékenységtől és munkától való félelme hogyan befolyásolhatja derékfájdalmát és fogyatékosságát, 16 elemet tartalmaz, amelyek 7-es Likert-re értékelték 0-tól (teljesen nem értek egyet). ) 6-ra (teljes mértékben egyetértek). Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy a maximális pontszám 96. A magasabb pontszámok erősebben vallják a félelemkerülő hiedelmeket.
alapérték, 15 hét
Változás a fájdalom önhatékonyságában (PSEQ)
Időkeret: alapérték, 15 hét
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy 10 elemből álló kérdőív, amely azt méri, hogy a páciens mennyire bízik abban, hogy a fájdalom ellenére képes egy feladatot elvégezni. A tételeket 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 6-ig (teljesen magabiztos) skálán értékelik. Az összpontszám 10 elem pontszámának összege, a maximális pontszám 60. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb fájdalommal összefüggő fogyatékosságra utalnak.
alapérték, 15 hét
A kineziofóbia Tampa-skálájának változása
Időkeret: alapérték, 15 hét
A Tampa Scale for Kinesiophobia egy 17 elemből álló kérdőív, amely a testmozgással és a mozgással kapcsolatos félelmet méri. A tételek értékelése 1-től (egyáltalán nem értek) 4-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán történik. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják a 4., 8., 12. és 16. tétel egyedi pontszámainak megfordítása után. A magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleztek.
alapérték, 15 hét
Változás a magizom stabilizálásában – hajlamos
Időkeret: alapérték, 15 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy hason fekvő hídhelyzetet. A pozíció tartási idejét a rendszer másodpercben rögzíti.
alapérték, 15 hét
Változás a magizom stabilizálásában – fekvő helyzetben
Időkeret: alapérték, 15 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy fekvő hídhelyzetet. A pozíció tartási idejét a rendszer másodpercben rögzíti.
alapérték, 15 hét
Változás az egyensúlytesztben – jobb láb
Időkeret: alapérték, 15 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak egy lábon. A pozíció tartási idejét a rendszer másodpercben rögzíti.
alapérték, 15 hét
Változás az egyensúlytesztben – bal láb
Időkeret: alapérték, 15 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak egy lábon. A pozíció tartási idejét a rendszer másodpercben rögzíti.
alapérték, 15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMR-2019-27351

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Qigong gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel