Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus tunnistaa Qigongin aivomekanismit ja käyttäytymistulokset Qigong-harjoituksen jälkeen ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Kehotietoisuuteen liittyvien aivojen mekanismien tunnistaminen QiGongin avulla lievittämään kroonista alaselkäkipua

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa, kuinka Qigong vaikuttaa aivojen toimintaan kroonista alaselkäkipua (cLBP) sairastavien potilaiden kannalta tärkeillä aivoalueilla, mikä luo perustan jatkotutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että aikuisilla, joilla on cLBP, qigongin harjoittaminen harjoitukseen verrattuna vähentää kipua ja parantaa kehon tietoisuutta ja proprioseptiota (ensisijaisia ​​käyttäytymispäätepisteitä), vammaisuutta, tasapainoa, ydinlihasten voimaa ja muita CLBP-oireita. toissijaiset käyttäytymiseen liittyvät päätepisteet. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat arvioivat (1) osallistujien rekrytointia ja säilyttämistä; (2) toimenpiteisiin sitoutuminen, sitoutuminen/tyytyväisyys ohjelmaan; ja (3) muutokset kehotietoisuuteen liittyvässä aivojen aktivaatiossa ja yhteyksissä ennen interventiota (Qigong vs. harjoitus), jotka liittyvät ensisijaiseen päätepisteeseen kivun havaitsemiseen, kehotietoisuuteen ja alaraajojen proprioseption objektiivisiin mittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Puhelinnumero: 612-625-1191
  • Sähköposti: avdwlab@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Puhelinnumero: 612-625-1191
          • Sähköposti: avandewi@umn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset, joilla on krooninen alaselkäkipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on kognitiivisia ongelmia
  • He eivät pysty puhumaan tai ymmärtämään ohjeita
  • Ne, joilla on hermoongelmia, murtumia tai infektioita
  • Ne, jotka eivät puhu englantia
  • Ne, joilla on vakava puute motorisissa kuvissa tai näkökyvyssä (molempia käytetään MRI-tehtävissä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Qigong
Qigong-harjoitukset, jotka keskittyvät mielen ja kehon yhteyteen
Käyttäytyminen: Qigong-harjoitus
Osallistujat, joilla on krooninen alaselkäkipu, seuraavat ilmaista "5 elementtiä parantavaa Qigong-tuntia" (arviolta 6 tuntia) Spring Forest Qigong -keskuksessa ja harjoittelevat sitten "5 elementtiä parantavaa Qigongia" kotona 3 kertaa viikossa 40 minuutin ajan. ilmainen online-video 12 viikon ajan. Brain Body Mind Lab -laboratoriossa järjestetään viikoittainen ryhmätunti (1 tunti), jossa päätutkija vastaa kysymyksiin ja osoittaa tarvittaessa liikkeitä.
Active Comparator: P.Volve
P.Volve-harjoitukset, jotka keskittyvät vain fyysiseen liikkeeseen
Käyttäytyminen: P.Volve Harjoitukset
P.Volve-harjoitus keskittyy vähävaikutteiseen sydämen vahvistamiseen, ytimen stabilointiin ja venyttämiseen. Ohjelma on toimitukseltaan samanlainen kuin Qigong (eli verkkovideot). Alkutunnin (arvio 2,5 h) pitävät P.Volve-tiimi, päätutkija ja fysioterapeutti, jolla on kokemusta P.Volve-harjoituksista. Osallistujat pääsevät online-videoihin henkilökohtaiseen kotiharjoitteluun 40 min/istunto, 3x/viikko 12 viikon ajan. Osallistujat saavat osasta harjoituksista P.pallon, kun taas osa harjoituksista tehdään ilman välineitä. Räätälöidyt videot ovat saatavilla niille, joilla on cLBP. Brain Body Mind Lab -laboratoriossa järjestetään viikoittainen ryhmätunti (1 tunti), jossa päätutkija vastaa kysymyksiin ja osoittaa tarvittaessa liikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun numeerisessa arviointiasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. Kipu arvioidaan asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos tarkistetussa kehotietoisuusluokituskyselyssä (BARQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
The Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu kuvaamaan, kuinka pitkäkestoista tuki- ja liikuntaelinkipua kärsivät henkilöt heijastelevat omaa kehotietoisuuttaan. Tämä kyselylomake sisältää 12 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa kehotietoisuutta.
lähtötaso, 15 viikkoa
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
MAAS on 15 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessin ydinominaisuutta. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (melkein aina) 6 (lähes ei koskaan). Kokonaispistemäärä on 15 kohteen pistemäärän painottamaton keskiarvo.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos Five-Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
FFMQ on 39 pisteen asteikko, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkailu (kohdat 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 ja 36), kuvaaminen (kohdat 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 ja 37), tietoinen toiminta (kohdat 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen (kohdat 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R,, ) 39R) ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen (kohdat 4, 9, 19, 21, 24, 33). Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin tosi) - 5 (hyvin usein tai aina totta). "R":llä merkityt kohteet pisteytetään käänteisesti. Ala- ja kokonaisasteikon pisteet voidaan laskea summalla tai painottamattomalla keskiarvolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos proprioceptionissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Alaraajojen proprioseptio mitataan alaraajojen laitteella, joka tuottaa arvion nilkan ja/tai polvinivelen proprioseptiivisestä tarkkuudesta ja herkkyydestä sagitaalisessa tasossa. Teho mitataan nilkan ja polven nivelen liikkeen asteena.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos postural Awareness Scale (PAS) -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
PAS on 12 pisteen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kroonista kipua sairastavien potilaiden itse ilmoittamaa tietoisuutta kehon asennosta ja arvioimaan multimodaalisen mielen ja kehon harjoitusohjelman aiheuttamia mahdollisia muutoksia asentotietoisuudessa. Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta minusta) 7:ään (erittäin totta minusta). Kuusi kohdetta pisteytetään käänteisesti, joten korkeammat pisteet osoittavat johdonmukaisesti parempaa asentotietoisuutta. Kokonaispisteet ovat kohteiden pisteiden summa ja vaihtelevat välillä 13-91, korkeammat pisteet osoittavat parempaa asentotietoisuutta
lähtötaso, 15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muokattuun Roland Morrisin vammaisuuskyselyyn
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Modified Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa, sisältää 23 kohtaa. Kohteet arvostetaan 0 (ei) tai 1 (kyllä). Kokonaispisteet lasketaan summana, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa.
lähtötaso, 15 viikkoa
Change in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), potilaiden raportoima kyselylomake, joka keskittyy siihen, kuinka potilaan pelko fyysistä aktiivisuutta ja työtä kohtaan voi vaikuttaa alaselän kipuihin ja vammaisuuteen, sisältää 16 kohdetta, jotka on arvioitu 7 pisteen Likertilla nollasta (täysin eri mieltä). ) - 6 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet lasketaan summana, jonka enimmäispistemäärä on 96. Korkeammat pisteet osoittivat vahvemmin pelon välttämisuskomuksia.
lähtötaso, 15 viikkoa
Change in Pain Self-Efficacy -kyselylomake (PSEQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Pain Self-Efficacy -kyselylomake (PSEQ) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan luottamusta kykyynsä suorittaa tehtävä kivusta huolimatta. Kohteet arvioidaan asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 6 (täysin varma). Kokonaispisteet ovat 10 kohteen pisteiden summa, joiden enimmäispistemäärä on 60. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää vammaa.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos Tampan asteikossa kinesiofobiaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Tampa Scale for Kinesiophobia on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa harjoitukseen ja liikkumiseen liittyvää pelkoa. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet kohtien 4, 8, 12 ja 16 yksittäisten pisteiden kääntämisen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kinesiofobiaa.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos ydinlihasten vakautuksessa - Altis
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Osallistujia pyydetään suorittamaan makaava silta-asento. Asennon pitoaika tallennetaan sekunteina.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos ydinlihasten vakautuksessa - selällään
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Osallistujia pyydetään suorittamaan silta-asento selällään. Asennon pitoaika tallennetaan sekunteina.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos tasapainotestissä - oikea jalka
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Osallistujia pyydetään seisomaan yhdellä jalalla. Asennon pitoaika tallennetaan sekunteina.
lähtötaso, 15 viikkoa
Muutos tasapainotestissä - vasen jalka
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
Osallistujia pyydetään seisomaan yhdellä jalalla. Asennon pitoaika tallennetaan sekunteina.
lähtötaso, 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMR-2019-27351

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Qigong-harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa