Viabilidade de Identificar Mecanismos Cerebrais de Qigong e Resultados Comportamentais Após a Prática de Qigong em Pessoas com Dor Lombar Crônica
7 de outubro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Identificando Mecanismos Cerebrais Relacionados à Consciência Corporal Usando QiGong para Aliviar a Dor Lombar Crônica
O objetivo de longo prazo desta investigação é identificar como o Qigong afeta a função cerebral em áreas cerebrais relevantes para pacientes com dor lombar crônica (cLBP), estabelecendo assim uma base para a realização de pesquisas clínicas adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese central desta investigação é que, em adultos com cLBP, a prática de Qigong em comparação com o exercício resultará em redução da dor e melhora da consciência corporal e propriocepção (objetivos comportamentais primários), incapacidade, equilíbrio, força muscular central e outros sintomas da DLC. endpoints comportamentais secundários. Para testar essa hipótese, os investigadores avaliarão (1) o recrutamento e retenção de participantes; (2) adesão às intervenções, engajamento/satisfação com o programa; e (3) mudanças na ativação cerebral relacionada à consciência corporal e conectividade pré-pós-intervenção (Qigong vs exercício) relacionadas a parâmetros primários de percepção da dor, consciência corporal e medidas objetivas de propriocepção dos membros inferiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
- Número de telefone: 612-625-1191
- E-mail: avdwlab@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
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Contato:
- Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
- Número de telefone: 612-625-1191
- E-mail: avandewi@umn.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com lombalgia crônica
Critério de exclusão:
- Aqueles com problemas cognitivos
- Aqueles incapazes de falar ou entender instruções
- Aqueles que têm problemas nervosos, fraturas ou infecções
- Quem não fala inglês
- Aqueles com déficit grave na imaginação motora ou na visão (ambos são usados em tarefas de ressonância magnética)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Qigong
Exercícios de Qigong, focados na conexão mente-corpo
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Os participantes com dor lombar crônica seguirão a "aula de cura de Qigong dos 5 elementos" gratuita (estimativa de 6 horas) no centro de Qigong da Floresta da Primavera e depois praticarão o "Qigong de cura dos 5 elementos" em casa 3 vezes por semana durante 40 minutos com um vídeo on-line disponível gratuitamente, por 12 semanas.
Uma sessão de grupo semanal (1 hora) será realizada no Brain Body Mind Lab com o investigador principal para abordar questões e demonstrar movimentos, se necessário.
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Comparador Ativo: P.Volve
Exercícios P.Volve, focados apenas no movimento físico
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O exercício P.Volve concentra-se no fortalecimento do núcleo de baixo impacto, estabilização do núcleo e alongamento.
O programa é semelhante na entrega como Qigong (ou seja, vídeos online).
Uma aula introdutória (estimativa de 2,5h) será ministrada pela equipe do P.Volve, pela pesquisadora principal e por um fisioterapeuta com experiência em exercícios do P.Volve.
Os participantes terão acesso a vídeos online para prática individual em casa em 40min/sessão, 3x/semana durante 12 semanas.
Os participantes receberão uma P.ball para alguns exercícios, enquanto outros exercícios são feitos sem equipamento.
Vídeos personalizados estarão disponíveis para aqueles com cLBP.
Uma sessão de grupo semanal (1 hora) será realizada no Brain Body Mind Lab com o investigador principal para abordar questões e demonstrar movimentos, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS)
Prazo: linha de base, 15 semanas
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A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A dor é classificada em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança no Questionário de Avaliação de Consciência Corporal Revisado (BARQ)
Prazo: linha de base, 15 semanas
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O Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) é um questionário de autorrelato projetado para capturar como os indivíduos com dor musculoesquelética de longa duração refletem sobre sua própria consciência corporal.
Este questionário contém 12 itens avaliados em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente).
A pontuação total é a soma de todos os itens.
Pontuações mais baixas indicam maior consciência corporal.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança na Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS)
Prazo: linha de base, 15 semanas
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O MAAS é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena.
Os itens são avaliados em uma escala de 1 (quase sempre) a 6 (quase nunca).
A pontuação total é uma média não ponderada das pontuações de 15 itens.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança no Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: linha de base, 15 semanas
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O FFMQ é uma escala de 39 itens que mede cinco facetas da atenção plena: observar (itens 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 e 36), descrever (itens 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 e 37), agir com consciência (itens 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), não julgar a experiência interior (itens 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R) e não reatividade à experiência interior (itens 4, 9, 19, 21, 24, 33).
Os itens são classificados em uma escala de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
Os itens marcados com "R" são pontuados ao contrário.
As pontuações da subescala e da escala total podem ser calculadas por soma ou média não ponderada.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança na Propriocepção
Prazo: linha de base, 15 semanas
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A propriocepção dos membros inferiores será medida por um dispositivo de membros inferiores que produz avaliação da acuidade proprioceptiva e sensibilidade da articulação do tornozelo e/ou joelho no plano sagital.
A saída é medida em graus de movimento articular do tornozelo e joelho.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança na Escala de Consciência Postural (PAS)
Prazo: linha de base, 15 semanas
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O PAS é uma escala de 12 itens, que foi desenvolvida para medir a consciência auto-relatada da postura corporal em pacientes com dor crônica e avaliar possíveis mudanças na consciência postural induzida por um programa multimodal de treinamento mente-corpo.
As respostas aos itens variam de 1 (nada verdadeiro sobre mim) a 7 (muito verdadeiro sobre mim).
Seis itens são pontuados inversamente, de modo que valores de pontuação mais altos indicam consistentemente maior consciência postural.
As pontuações totais são uma soma das pontuações dos itens e variam de 13 a 91, com pontuações mais altas indicando maior consciência postural
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linha de base, 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Questionário de Incapacidade Roland Morris Modificado
Prazo: linha de base, 15 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris Modificado, elaborado para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar, contém 23 itens.
Os itens são pontuados 0 (não) ou 1 (sim).
Os escores totais são calculados como uma soma com escores mais altos indicando maior incapacidade física causada pela dor lombar.
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linha de base, 15 semanas
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Questionário de Mudança de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: linha de base, 15 semanas
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O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), um questionário relatado pelo paciente com foco em como o medo do paciente de atividade física e trabalho pode afetar sua dor lombar e incapacidade, contém 16 itens classificados em um Likert de 7 pontos de 0 (discordo completamente ) a 6 (concordo totalmente).
As pontuações totais são calculadas como uma soma com uma pontuação máxima de 96.
Pontuações mais altas indicaram crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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linha de base, 15 semanas
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: linha de base, 15 semanas
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O questionário Pain Self-Efficacy (PSEQ) é um questionário de 10 itens que mede a confiança do paciente em sua capacidade de concluir uma tarefa apesar da dor.
Os itens são classificados em uma escala de 0 (nada confiante) a 6 (totalmente confiante).
As pontuações totais são uma soma das pontuações dos 10 itens com uma pontuação máxima de 60.
Escores mais baixos indicam maior incapacidade relacionada à dor.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança na Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: linha de base, 15 semanas
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia é um questionário de 17 itens que mede o medo relacionado a exercícios e movimentos.
Os itens são classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Uma pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens individuais após a inversão das pontuações individuais para os itens 4, 8, 12 e 16.
Pontuações mais altas indicaram maior cinesiofobia.
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linha de base, 15 semanas
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Alteração na estabilização do músculo central - propensa
Prazo: linha de base, 15 semanas
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Os participantes são solicitados a realizar uma posição de ponte propensa.
O período de tempo em que a posição é mantida é registrado em segundos.
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linha de base, 15 semanas
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Alteração na estabilização do músculo central - supino
Prazo: linha de base, 15 semanas
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Os participantes são solicitados a realizar uma posição de ponte supina.
O período de tempo em que a posição é mantida é registrado em segundos.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança no Teste de Equilíbrio - Perna Direita
Prazo: linha de base, 15 semanas
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Os participantes são convidados a ficar em uma perna.
O período de tempo em que a posição é mantida é registrado em segundos.
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linha de base, 15 semanas
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Mudança no Teste de Equilíbrio - Perna Esquerda
Prazo: linha de base, 15 semanas
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Os participantes são convidados a ficar em uma perna.
O período de tempo em que a posição é mantida é registrado em segundos.
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linha de base, 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMR-2019-27351
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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