Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att identifiera hjärnmekanismer för Qigong och beteendemässiga resultat efter Qigong-träning hos personer med kronisk ländryggssmärta

16 oktober 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Identifiera hjärnmekanismer relaterade till kroppsmedvetenhet Använda QiGong för att lindra kronisk ländryggssmärta

Det långsiktiga målet med denna undersökning är att identifiera hur Qigong påverkar hjärnans funktion i hjärnområden som är relevanta för patienter med kronisk ländryggssmärta (cLBP), och därigenom lägga en grund för att utföra ytterligare klinisk forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den centrala hypotesen för denna undersökning är att, hos vuxna med cLBP, kommer att träna Qigong jämfört med träning resultera i minskad smärta och förbättrad kroppsmedvetenhet och proprioception (primära beteende endpoints), funktionshinder, balans, kärnmuskelstyrka och andra CLBP-symtom kommer att vara sekundära beteendemässiga endpoints.För att testa denna hypotes kommer utredarna att bedöma (1) rekrytering och retention av deltagare; (2) efterlevnad av insatser, engagemang/tillfredsställelse med programmet; och (3) förändringar i kroppsmedvetenhetsrelaterad hjärnaktivering och anslutning före-postintervention (Qigong vs träning) relaterade till primära slutpunkter för smärtuppfattning, kroppsmedvetenhet och objektiva mått på proprioception i nedre extremiteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Telefonnummer: 612-625-1191
  • E-post: avdwlab@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Kontakt:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Telefonnummer: 612-625-1191
          • E-post: avandewi@umn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna med kronisk smärta i ländryggen

Exklusions kriterier:

  • De med kognitiva problem
  • De som inte kan tala eller förstå instruktioner
  • De som har nervproblem, frakturer eller infektioner
  • De som inte pratar engelska
  • De med allvarliga underskott i motorisk bild eller syn (båda används i MRT-uppgifter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qigong
Qigong-övningar, fokuserade på en koppling mellan kropp och själ
Beteende: Qigong övning
Deltagare med kronisk ländryggssmärta kommer att följa den kostnadsfria "5 element Qigong healing class" (uppskattning av 6 timmar) på Spring Forest Qigong center och sedan träna "5 elements healing Qigong" hemma 3 gånger i veckan i 40 minuter med en fritt tillgänglig onlinevideo, i 12 veckor. En gruppsession varje vecka (1 timme) kommer att genomföras på Brain Body Mind Lab med huvudutredaren för att ta upp frågor och demonstrera rörelser vid behov.
Aktiv komparator: P.Volve
P.Volve övningar, fokuserade på just fysisk rörelse
Beteende: P.Volve övningar
P.Volve-övningen fokuserar på förstärkning av kärnan med låg effekt, stabilisering av kärnan och stretching. Programmet liknar leveransen som Qigong (dvs onlinevideor). En introduktionsklass (uppskattning av 2,5h) kommer att ges av P.Volve-teamet, huvudutredaren och en fysioterapeut som har erfarenhet av P.Volve-övningar. Deltagarna kommer att få tillgång till onlinevideor för individuell hemmaträning i 40 minuter/pass, 3 gånger i veckan i 12 veckor. Deltagarna får en P.ball för vissa övningar, medan andra övningar görs utan utrustning. Skräddarsydda videor kommer att finnas tillgängliga för dem med cLBP. En gruppsession varje vecka (1 timme) kommer att genomföras på Brain Body Mind Lab med huvudutredaren för att ta upp frågor och demonstrera rörelser vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtskala (NRS)
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. Smärta bedöms på en skala från 0-10, med högre poäng som indikerar större smärtintensitet.
baslinje, 15 veckor
Förändring i Revised Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ)
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att fånga hur individer med långvarig muskuloskeletal smärta reflekterar över sin egen kroppsmedvetenhet. Det här frågeformuläret innehåller 12 frågor som betygsatts på en skala från 0 (håller helt av) till 3 (instämmer helt). Totalpoängen är en summa av alla poster. Lägre poäng indikerar större kroppsmedvetenhet.
baslinje, 15 veckor
Change in Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: baslinje, 15 veckor
MAAS är en skala med 15 punkter utformad för att bedöma en central egenskap hos mindfulness. Föremål betygsätts på en skala från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig). Den totala poängen är ett oviktat medelvärde av de 15 poängen.
baslinje, 15 veckor
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: baslinje, 15 veckor
FFMQ är en 39-punktsskala som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (punkterna 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 och 36), som beskriver (punkterna 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 och 37), agerar medvetet (objekt 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), icke-bedömande av inre upplevelser (objekt 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R,, 39R), och icke-reaktivitet mot inre upplevelse (punkterna 4, 9, 19, 21, 24, 33). Objekt klassificeras på en skala från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant). Objekt märkta med "R" poängsätts omvänt. Underskala och totala skalpoäng kan beräknas med summa eller ovägt medelvärde. Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness.
baslinje, 15 veckor
Förändring i Proprioception
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Proprioception i nedre extremiteter kommer att mätas med en anordning för nedre extremiteter som ger bedömning av proprioceptiv skärpa och känslighet i fotleden och/eller knäleden i det sagittala planet. Effekten mäts i grader av ledrörelser i fotleden och knäet.
baslinje, 15 veckor
Förändring i Postural Awareness Scale (PAS)
Tidsram: baslinje, 15 veckor
PAS är en skala med 12 punkter, som utvecklades för att mäta självrapporterad medvetenhet om kroppshållning hos patienter med kronisk smärta och för att utvärdera potentiella förändringar i postural medvetenhet som induceras av ett multimodalt träningsprogram för kropp och själ. Objektsvar varierar från 1 (inte alls sant om mig) till 7 (mycket sant om mig). Sex objekt poängsätts omvänt, så att högre poängvärden konsekvent indikerar högre postural medvetenhet. Totalpoäng är en summa av objektpoäng och varierar från 13 till 91, med högre poäng som indikerar större postural medvetenhet
baslinje, 15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Modifierad Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Den modifierade Roland Morris Disability Questionnaire, utformad för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta, innehåller 23 artiklar. Föremål får 0 (nej) eller 1 (ja). Totalpoäng beräknas som en summa med högre poäng tyder på större fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta.
baslinje, 15 veckor
Change in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), ett patientrapporterat frågeformulär som fokuserar på hur en patients rädsla för fysisk aktivitet och arbete kan påverka deras ländryggssmärta och funktionsnedsättning, innehåller 16 artiklar betygsatta på en 7-punkts Likert från 0 (inte instämmer helt och hållet). ) till 6 (instämmer helt). Totalpoäng beräknas som en summa med ett maximalt betyg på 96. Högre poäng tyder på att man i högre grad håller fast vid rädsla att undvika tro.
baslinje, 15 veckor
Change in Pain Self-Efficacy questionnaire (PSEQ)
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Pain Self-Efficacy questionnaire (PSEQ) är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter en patients förtroende för sin förmåga att utföra en uppgift trots smärta. Objekten betygsätts på en skala från 0 (inte alls säker) till 6 (fullständigt säker). Totalpoäng är summan av de 10 poängen med ett maximalt betyg på 60. Lägre poäng indikerar större smärtrelaterad funktionsnedsättning.
baslinje, 15 veckor
Förändring i Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Tampa Scale for Kinesiophobia är ett frågeformulär med 17 punkter som mäter rädsla relaterad till träning och rörelse. Objekten betygsätts på en skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). En totalpoäng beräknas genom att summera de individuella poängpoängen efter invertering av de individuella poängen för punkterna 4, 8, 12 och 16. Högre poäng tydde på större kinesiofobi.
baslinje, 15 veckor
Förändring i Core Muscle Stabilization - Benägen
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Deltagarna uppmanas att utföra en liggande bryggställning. Hur lång tid positionen hålls registreras i sekunder.
baslinje, 15 veckor
Förändring i Core Muscle Stabilization - Liggande
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Deltagarna uppmanas att utföra en ryggläge. Hur lång tid positionen hålls registreras i sekunder.
baslinje, 15 veckor
Förändring i balanstest - höger ben
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Deltagarna uppmanas att stå på ett ben. Hur lång tid positionen hålls registreras i sekunder.
baslinje, 15 veckor
Förändring i balanstest - vänster ben
Tidsram: baslinje, 15 veckor
Deltagarna uppmanas att stå på ett ben. Hur lång tid positionen hålls registreras i sekunder.
baslinje, 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMR-2019-27351

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Qigong övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera