Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost identifikace mozkových mechanismů qigongu a behaviorálních výsledků po cvičení qigongu u lidí s chronickou bolestí dolní části zad

16. října 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Identifikace mozkových mechanismů souvisejících s uvědomováním si těla pomocí QiGongu ke zmírnění chronické bolesti v kříži

Dlouhodobým cílem tohoto zkoumání je zjistit, jak Qigong ovlivňuje mozkové funkce v oblastech mozku relevantních pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad (cLBP), a tím vytvořit základ pro další klinický výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ústřední hypotézou tohoto výzkumu je, že u dospělých s cLBP bude praktikování čchi-kungu ve srovnání s cvičením mít za následek snížení bolesti a zlepšení tělesného uvědomění a propriocepce (primární behaviorální koncové body), invaliditu, rovnováhu, sílu jádra svalů a další symptomy CLBP. sekundární behaviorální koncové body. K otestování této hypotézy vyšetřovatelé posoudí (1) nábor a udržení účastníků; (2) dodržování intervencí, zapojení/spokojenost s programem; a (3) změny v aktivaci mozku související s uvědoměním těla a konektivitě před intervencí (qigong vs cvičení) související s primárními cílovými body vnímání bolesti, uvědomění si těla a objektivních měření propriocepce dolních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Telefonní číslo: 612-625-1191
  • E-mail: avdwlab@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Kontakt:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Telefonní číslo: 612-625-1191
          • E-mail: avandewi@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí s chronickou bolestí dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Ti s kognitivními problémy
  • Ti, kteří nejsou schopni mluvit nebo rozumět pokynům
  • Ti, kteří mají nervové problémy, zlomeniny nebo infekce
  • Ti, kteří nemluví anglicky
  • Ti s vážným deficitem v motorickém zobrazení nebo ve vidění (obojí se používají v úlohách MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong
Qigongová cvičení zaměřená na propojení mysli a těla
Behaviorální: Cvičení Qigong
Účastníci s chronickou bolestí dolní části zad budou absolvovat bezplatnou „hodinu léčení 5 prvků čchi-kungu“ (odhadem 6 hodin) v centru jarního lesního čchi-kungu a poté doma 3krát týdně po dobu 40 minut cvičit „5 prvků léčivého čchi-kungu“ doma. volně dostupné online video, po dobu 12 týdnů. Týdenní skupinové sezení (1 hodina) se bude konat v laboratoři Brain Body Mind Lab s hlavním výzkumným pracovníkem, kde se budou řešit otázky a v případě potřeby demonstrovat pohyby.
Aktivní komparátor: P.Volve
Cvičení P.Volve, zaměřené právě na fyzický pohyb
Behaviorální: Cvičení P.Volve
Cvičení P.Volve se zaměřuje na posilování jádra s nízkým dopadem, stabilizaci jádra a strečink. Program je v doručování podobný jako Qigong (tj. online videa). Úvodní hodinu (odhad 2,5 hodiny) povede tým P.Volve, hlavní řešitel a fyzioterapeut, který má zkušenosti s cvičením P.Volve. Účastníci budou mít přístup k online videím pro individuální domácí cvičení ve 40 minutách/sezení, 3x týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci dostanou za některá cvičení P.ball, zatímco jiná cvičení se provádějí bez vybavení. Pro uživatele cLBP budou k dispozici přizpůsobená videa. Týdenní skupinové sezení (1 hodina) se bude konat v laboratoři Brain Body Mind Lab s hlavním výzkumným pracovníkem, kde se budou řešit otázky a v případě potřeby demonstrovat pohyby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice bolesti (NRS)
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. Bolest je hodnocena na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna v revidovaném dotazníku hodnocení tělesného vědomí (BARQ)
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) je dotazník s vlastním hodnocením, jehož cílem je zachytit, jak jedinci s dlouhotrvající muskuloskeletální bolestí reflektují své vlastní tělesné vědomí. Tento dotazník obsahuje 12 položek hodnocených na škále od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím). Celkové skóre je součtem všech položek. Nižší skóre značí větší povědomí o těle.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna ve škále všímavosti a pozornosti (MAAS)
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
MAAS je 15bodová škála navržená k posouzení základní charakteristiky všímavosti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy). Celkové skóre je neváženým průměrem skóre 15 položek.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti (FFMQ)
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
FFMQ je škála 39 položek měřící pět aspektů všímavosti: pozorování (položky 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 a 36), popis (položky 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 a 37), jednání s vědomím (položky 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), neposuzování vnitřního prožívání (položky 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 30R, 30R 39R) a nereaktivitu vůči vnitřnímu prožívání (položky 4, 9, 19, 21, 24, 33). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé). Položky označené „R“ jsou bodovány obráceně. Skóre dílčí škály a celkové škály lze vypočítat součtem nebo neváženým průměrem. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna propriocepce
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Propriocepce dolních končetin bude měřena přístrojem na dolní končetině, který zhodnotí proprioceptivní ostrost a citlivost hlezenního a/nebo kolenního kloubu v sagitální rovině. Výkon se měří ve stupních kloubního pohybu kotníku a kolena.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna stupnice posturálního uvědomění (PAS)
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
PAS je 12-položková škála, která byla vyvinuta za účelem měření vědomostí o držení těla u pacientů s chronickou bolestí a hodnocení potenciálních změn v posturálním uvědomění vyvolaných multimodálním tréninkovým programem mysli a těla. Odpovědi na položku se pohybují od 1 (o mně to není vůbec pravda) do 7 (o mně je to velmi pravdivé). Šest položek je hodnoceno obráceně, takže vyšší hodnoty skóre konzistentně indikují vyšší posturální uvědomění. Celková skóre jsou součtem skóre položek a pohybují se od 13 do 91, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší posturální povědomí
výchozí stav, 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v upraveném dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Modifikovaný dotazník Roland Morris Disability Questionnaire, určený k posouzení vlastního hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži, obsahuje 23 položek. Položky jsou hodnoceny 0 (ne) nebo 1 (ano). Celkové skóre se vypočítá jako součet s vyšším skóre indikujícím větší fyzické postižení způsobené bolestí dolní části zad.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna v dotazníku o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Dotazník Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), pacientem hlášený dotazník, který se zaměřuje na to, jak může strach pacienta z fyzické aktivity a práce ovlivnit jeho bolest v kříži a jeho postižení, obsahuje 16 položek hodnocených na 7bodovém Likertovi od 0 (naprosto nesouhlasím ) až 6 (naprostý souhlas). Celkové skóre se počítá jako součet s maximálním skóre 96. Vyšší skóre naznačovalo, že se silněji drží přesvědčení o vyhýbání se strachu.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna v dotazníku vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Pain Self-Efficacy dotazník (PSEQ) je 10-položkový dotazník, který měří důvěru pacienta ve schopnost dokončit úkol navzdory bolesti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec nevěřím) do 6 (zcela jistě). Celkové skóre je součet skóre 10 položek s maximálním skóre 60. Nižší skóre ukazuje na větší postižení související s bolestí.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia je 17-položkový dotazník měřící strach související s cvičením a pohybem. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek po inverzi jednotlivých skóre pro položky 4, 8, 12 a 16. Vyšší skóre naznačovalo větší kineziofobii.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna stabilizace základního svalstva – náchylnost
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Účastníci jsou požádáni, aby provedli polohu mostu na břiše. Doba držení pozice se zaznamenává v sekundách.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna stabilizace základního svalstva – vleže
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Účastníci jsou požádáni, aby provedli polohu mostu vleže. Doba držení pozice se zaznamenává v sekundách.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna v testu rovnováhy – pravá noha
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Účastníci jsou požádáni, aby stáli na jedné noze. Doba držení pozice se zaznamenává v sekundách.
výchozí stav, 15 týdnů
Změna testu rovnováhy - levá noha
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
Účastníci jsou požádáni, aby stáli na jedné noze. Doba držení pozice se zaznamenává v sekundách.
výchozí stav, 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMR-2019-27351

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit