Możliwość zidentyfikowania mózgowych mechanizmów Qigong i wyników behawioralnych po praktyce Qigong u osób z przewlekłym bólem krzyża
7 października 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Identyfikacja mechanizmów mózgowych związanych ze świadomością ciała Korzystanie z QiGong w celu łagodzenia przewlekłego bólu krzyża
Długoterminowym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób Qigong wpływa na funkcjonowanie mózgu w obszarach mózgu istotnych dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (cLBP), tworząc w ten sposób podstawę do dalszych badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną hipotezą tego badania jest to, że u dorosłych z cLBP praktykowanie Qigong w porównaniu z ćwiczeniami spowoduje zmniejszenie bólu oraz poprawę świadomości ciała i propriocepcji (główne behawioralne punkty końcowe), niepełnosprawność, równowagę, siłę mięśni tułowia i inne objawy CLBP. drugorzędowe behawioralne punkty końcowe. Aby przetestować tę hipotezę, badacze ocenią (1) rekrutację i utrzymanie uczestników; (2) przestrzeganie interwencji, zaangażowanie/zadowolenie z programu; oraz (3) zmiany związanej ze świadomością ciała aktywacji mózgu i łączności przed interwencją po (Qigong vs ćwiczenia) związane z pierwszorzędowymi punktami końcowymi odczuwania bólu, świadomości ciała i obiektywnymi pomiarami propriocepcji kończyn dolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
- Numer telefonu: 612-625-1191
- E-mail: avdwlab@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
-
Kontakt:
- Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
- Numer telefonu: 612-625-1191
- E-mail: avandewi@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z przewlekłym bólem krzyża
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami poznawczymi
- Ci, którzy nie są w stanie mówić lub rozumieć instrukcji
- Ci, którzy mają problemy z nerwami, złamania lub infekcje
- Ci, którzy nie mówią po angielsku
- Osoby z poważnym deficytem w obrazowaniu motorycznym lub w widzeniu (oba są używane w zadaniach MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Qigong
Ćwiczenia Qigong skupiające się na połączeniu ciała i umysłu
|
Uczestnicy z przewlekłym bólem krzyża wezmą udział w bezpłatnych „lekcjach uzdrawiania 5 elementów Qigong” (szacunkowo 6 godzin) w ośrodku Spring Forest Qigong, a następnie będą ćwiczyć „5 elementów uzdrawiającego Qigong” w domu 3 razy w tygodniu przez 40 minut z bezpłatnie dostępne wideo online przez 12 tygodni.
Cotygodniowa sesja grupowa (1 godzina) będzie prowadzona w Brain Body Mind Lab z głównym badaczem, aby odpowiedzieć na pytania i zademonstrować ruchy, jeśli to konieczne.
|
|
Aktywny komparator: P.Volve
Ćwiczenia P.Volve, skupiające się wyłącznie na ruchu fizycznym
|
Ćwiczenia P.Volve koncentrują się na wzmacnianiu rdzenia o niskim wpływie, stabilizacji rdzenia i rozciąganiu.
Program jest podobny w dostarczaniu jak Qigong (tj. filmy online).
Zajęcia wprowadzające (szacowany czas trwania 2,5 godziny) poprowadzi zespół P.Volve, główny badacz i fizjoterapeuta, który ma doświadczenie w ćwiczeniach P.Volve.
Uczestnicy uzyskają dostęp do filmów online do indywidualnej praktyki domowej w 40 min/sesję, 3x/tydzień przez 12 tygodni.
Za niektóre ćwiczenia uczestnicy otrzymają piłkę P.ball, podczas gdy inne ćwiczenia są wykonywane bez sprzętu.
Dostosowane filmy będą dostępne dla osób z cLBP.
Cotygodniowa sesja grupowa (1 godzina) będzie prowadzona w Brain Body Mind Lab z głównym badaczem, aby odpowiedzieć na pytania i zademonstrować ruchy, jeśli to konieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w numerycznej skali oceny bólu (NRS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
Ból ocenia się w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w poprawionym kwestionariuszu oceny świadomości ciała (BARQ)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Kwestionariusz Oceny Świadomości Ciała (BARQ) to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany w celu uchwycenia, w jaki sposób osoby z długotrwałym bólem mięśniowo-szkieletowym zastanawiają się nad własną świadomością ciała.
Kwestionariusz zawiera 12 pozycji ocenianych na skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam).
Wynik całkowity jest sumą wszystkich pozycji.
Niższe wyniki wskazują na większą świadomość ciała.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w Skali Świadomości Uważności (MAAS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
MAAS to 15-punktowa skala przeznaczona do oceny podstawowych cech uważności.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy).
Całkowity wynik jest nieważoną średnią z 15 wyników pozycji.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w pięcioaspektowym kwestionariuszu uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
FFMQ to 39-itemowa skala mierząca pięć aspektów uważności: obserwowanie (pozycje 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 i 36), opisywanie (pozycje 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 i 37), działanie ze świadomością (pozycje 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), nieocenianie przeżyć wewnętrznych (pozycje 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R) oraz brak reakcji na doznania wewnętrzne (pozycje 4, 9, 19, 21, 24, 33).
Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe) do 5 (bardzo często lub zawsze prawdziwe).
Pozycje oznaczone literą „R” są punktowane w odwrotnej kolejności.
Wyniki w podskalach i skalach całkowitych można obliczyć jako sumę lub średnią nieważoną.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w propriocepcji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Propriocepcja kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą urządzenia kończyn dolnych, które umożliwia ocenę ostrości i wrażliwości proprioceptywnej stawu skokowego i/lub kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej.
Wydajność jest mierzona w stopniach ruchu stawu skokowego i kolanowego.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w Skali Świadomości Posturalnej (PAS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
PAS to 12-itemowa skala, która została opracowana w celu pomiaru samooceny świadomości postawy ciała u pacjentów z przewlekłym bólem oraz oceny potencjalnych zmian w świadomości posturalnej wywołanych przez multimodalny program treningu umysł-ciało.
Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (całkowicie nieprawda o mnie) do 7 (bardzo prawda o mnie).
Sześć pozycji jest ocenianych odwrotnie, tak że wyższe wartości konsekwentnie wskazują na wyższą świadomość posturalną.
Całkowite wyniki są sumą wyników pozycji i mieszczą się w zakresie od 13 do 91, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość posturalną
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, przeznaczony do oceny samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża, zawiera 23 pozycje.
Pozycje są punktowane 0 (nie) lub 1 (tak).
Wyniki całkowite są obliczane jako suma, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność fizyczną spowodowaną bólem krzyża.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, skupiający się na tym, jak strach pacjenta przed aktywnością fizyczną i pracą może wpływać na jego ból krzyża i niepełnosprawność, zawiera 16 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam ) do 6 (całkowicie się zgadzam).
Łączne wyniki są obliczane jako suma z maksymalnym wynikiem 96.
Wyższe wyniki wskazywały na silniejsze przekonania o unikaniu strachu.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w kwestionariuszu samoskuteczności bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Kwestionariusz samoskuteczności bólu (PSEQ) to 10-punktowy kwestionariusz mierzący pewność pacjenta co do jego zdolności do wykonania zadania pomimo bólu.
Pozycje są oceniane w skali od 0 (całkowicie niepewny) do 6 (całkowicie pewny siebie).
Suma punktów to suma punktów z 10 elementów z maksymalną liczbą punktów 60.
Niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w skali Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Skala Tampa dla kinezjofobii to 17-punktowy kwestionariusz mierzący strach związany z ćwiczeniami i ruchem.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji po odwróceniu indywidualnych wyników dla pozycji 4, 8, 12 i 16.
Wyższe wyniki wskazywały na większą kinezjofobię.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana stabilizacji mięśni rdzenia — pozycja leżąca
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o wykonanie pozycji leżącej na mostku.
Długość czasu utrzymywania pozycji jest zapisywana w sekundach.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana stabilizacji mięśni rdzenia — w pozycji leżącej
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o wykonanie mostka na plecach.
Długość czasu utrzymywania pozycji jest zapisywana w sekundach.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w teście równowagi — prawa noga
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o stanie na jednej nodze.
Długość czasu utrzymywania pozycji jest zapisywana w sekundach.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
|
Zmiana w teście równowagi — lewa noga
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o stanie na jednej nodze.
Długość czasu utrzymywania pozycji jest zapisywana w sekundach.
|
linia podstawowa, 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMR-2019-27351
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .