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Fattibilità dell'identificazione dei meccanismi cerebrali del Qigong e dei risultati comportamentali dopo la pratica del Qigong nelle persone con lombalgia cronica

7 ottobre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Identificare i meccanismi cerebrali relativi alla consapevolezza del corpo utilizzando il QiGong per alleviare la lombalgia cronica

L'obiettivo a lungo termine di questa indagine è identificare come il Qigong influisce sulla funzione cerebrale nelle aree cerebrali rilevanti per i pazienti con lombalgia cronica (cLBP), ponendo così una base da cui partire per ulteriori ricerche cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale di questa indagine è che, negli adulti con cLBP, la pratica del Qigong rispetto all'esercizio si tradurrà in una riduzione del dolore e in una migliore consapevolezza del corpo e propriocezione (endpoint comportamentali primari), disabilità, equilibrio, forza muscolare centrale e altri sintomi di CLBP saranno endpoint comportamentali secondari. Per verificare questa ipotesi, i ricercatori valuteranno (1) il reclutamento e il mantenimento dei partecipanti; (2) adesione agli interventi, coinvolgimento/soddisfazione del programma; e (3) cambiamenti nell'attivazione cerebrale correlata alla consapevolezza del corpo e alla connettività pre-post intervento (Qigong vs esercizio) relativi agli endpoint primari della percezione del dolore, consapevolezza del corpo e misure oggettive della propriocezione degli arti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Numero di telefono: 612-625-1191
  • Email: avdwlab@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Contatto:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Numero di telefono: 612-625-1191
          • Email: avandewi@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Adulti con lombalgia cronica

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi cognitivi
  • Coloro che non sono in grado di parlare o comprendere le istruzioni
  • Coloro che hanno problemi ai nervi, fratture o infezioni
  • Quelli che non parlano inglese
  • Quelli con grave deficit nelle immagini motorie o nella visione (entrambi sono utilizzati nelle attività di risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qigong
Esercizi di Qigong, focalizzati sulla connessione mente-corpo
Comportamentale: Esercizio Qigong
I partecipanti con lombalgia cronica seguiranno la "Lezione di guarigione del Qigong dei 5 elementi" (stima di 6 ore) presso il centro Spring Forest Qigong e poi praticheranno il "Qigong della guarigione dei 5 elementi" a casa 3 volte a settimana per 40 minuti con un video online liberamente disponibile, per 12 settimane. Una sessione di gruppo settimanale (1 ora) sarà condotta presso il Brain Body Mind Lab con il ricercatore principale per rispondere alle domande e dimostrare i movimenti se necessario.
Comparatore attivo: P.Volve
Esercizi P.Volve, focalizzati sul solo movimento fisico
Comportamentale: Esercizi P.Volve
L'esercizio P.Volve si concentra sul rafforzamento del core a basso impatto, sulla stabilizzazione del core e sullo stretching. Il programma è simile nella consegna a Qigong (ovvero video online). Una lezione introduttiva (stima di 2,5 ore) sarà tenuta dal team P.Volve, dal ricercatore principale e da un fisioterapista che ha esperienza con gli esercizi P.Volve. I partecipanti accederanno a video online per la pratica individuale a casa in 40 minuti/sessione, 3 volte/settimana per 12 settimane. I partecipanti riceveranno una P.ball per alcuni esercizi, mentre altri esercizi vengono eseguiti senza attrezzatura. Saranno disponibili video su misura per quelli con cLBP. Una sessione di gruppo settimanale (1 ora) sarà condotta presso il Brain Body Mind Lab con il ricercatore principale per rispondere alle domande e dimostrare i movimenti se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di valutazione numerica del dolore (NRS)
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. Il dolore è valutato su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
basale, 15 settimane
Modifica del questionario di valutazione della consapevolezza corporea rivisto (BARQ)
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Il Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) è un questionario di autovalutazione progettato per catturare come le persone con dolore muscoloscheletrico di lunga durata riflettono sulla propria consapevolezza corporea. Questo questionario contiene 12 item valutati su una scala da 0 (completamente in disaccordo) a 3 (completamente d'accordo). Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi. Punteggi più bassi indicano una maggiore consapevolezza del corpo.
basale, 15 settimane
Cambiamento nella Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
La MAAS è una scala di 15 item progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza. Gli item sono valutati su una scala da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai). Il punteggio totale è una media non ponderata dei punteggi dei 15 item.
basale, 15 settimane
Cambiamento nel questionario sulla consapevolezza a cinque facce (FFMQ)
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
La FFMQ è una scala di 39 item che misura cinque aspetti della consapevolezza: osservare (item 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 e 36), descrivere (item 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 e 37), agire con consapevolezza (item 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), non giudicare l'esperienza interiore (item 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R), e non reattività all'esperienza interiore (item 4, 9, 19, 21, 24, 33). Gli item sono valutati su una scala da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero). Gli elementi contrassegnati con "R" sono segnati al contrario. I punteggi della sottoscala e della scala totale possono essere calcolati per somma o media non ponderata. Punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza.
basale, 15 settimane
Alterazione della propriocezione
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
La propriocezione dell'arto inferiore sarà misurata da un dispositivo dell'arto inferiore che produce la valutazione dell'acuità propriocettiva e della sensibilità dell'articolazione della caviglia e/o del ginocchio nel piano sagittale. La produzione è misurata in gradi di movimento articolare della caviglia e del ginocchio.
basale, 15 settimane
Modifica della scala di consapevolezza posturale (PAS)
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
La PAS è una scala di 12 item, sviluppata per misurare la consapevolezza auto-riferita della postura corporea nei pazienti con dolore cronico e per valutare i potenziali cambiamenti nella consapevolezza posturale indotti da un programma di allenamento multimodale mente-corpo. Le risposte agli item vanno da 1 (per niente vero su di me) a 7 (molto vero su di me). Sei elementi sono valutati in modo inverso, in modo che i valori di punteggio più elevati indichino costantemente una maggiore consapevolezza posturale. I punteggi totali sono una somma dei punteggi degli elementi e vanno da 13 a 91, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza posturale
basale, 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel questionario sulla disabilità Roland Morris modificato
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Il questionario sulla disabilità Roland Morris modificato, progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia, contiene 23 elementi. Gli elementi sono valutati 0 (no) o 1 (sì). I punteggi totali sono calcolati come una somma in cui i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità fisica causata dalla lombalgia.
basale, 15 settimane
Cambiamento nel questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), un questionario riportato dal paziente incentrato su come la paura dell'attività fisica e del lavoro di un paziente può influenzare la sua lombalgia e disabilità, contiene 16 item valutati su un Likert a 7 punti da 0 (completamente in disaccordo ) a 6 (completamente d'accordo). I punteggi totali sono calcolati come somma con un punteggio massimo di 96. Punteggi più alti indicavano convinzioni di evitamento della paura più forti.
basale, 15 settimane
Questionario di autoefficacia sul cambiamento del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Il questionario di autoefficacia del dolore (PSEQ) è un questionario di 10 voci che misura la fiducia di un paziente nella propria capacità di completare un compito nonostante il dolore. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro). I punteggi totali sono la somma dei punteggi dei 10 elementi con un punteggio massimo di 60. Punteggi più bassi indicano una maggiore disabilità correlata al dolore.
basale, 15 settimane
Modifica della scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
La Tampa Scale for Kinesiophobia è un questionario di 17 voci che misura la paura correlata all'esercizio e al movimento. Gli item sono valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei singoli item dopo l'inversione dei punteggi individuali per gli item 4, 8, 12 e 16. Punteggi più alti indicavano una maggiore kinesiofobia.
basale, 15 settimane
Cambiamento nella stabilizzazione del muscolo centrale - Prono
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire una posizione del ponte prono. Il periodo di tempo in cui la posizione viene mantenuta viene registrato in secondi.
basale, 15 settimane
Cambiamento nella stabilizzazione del muscolo centrale - Supino
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire una posizione del ponte supino. Il periodo di tempo in cui la posizione viene mantenuta viene registrato in secondi.
basale, 15 settimane
Test del cambio di equilibrio - Gamba destra
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di stare su una gamba sola. Il periodo di tempo in cui la posizione viene mantenuta viene registrato in secondi.
basale, 15 settimane
Cambiamento nel test dell'equilibrio - Gamba sinistra
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di stare su una gamba sola. Il periodo di tempo in cui la posizione viene mantenuta viene registrato in secondi.
basale, 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMR-2019-27351

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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